双侧单焦点与单焦点 EDOF IOL 植入：视觉质量比较 (COMEDI)
2026年8月24日 更新者：Karolien Termote, MD FEBOpht、Vrije Universiteit Brussel
将单焦点与 EDOF IOL 相结合：白内障手术后的视力质量是否比双侧单焦点 IOL 植入有改善。
该临床试验的目的是比较两组白内障手术后的视觉质量：双侧单焦点人工晶状体（IOL）和单焦点和对侧扩展景深（EDOF）人工晶状体植入。 它旨在回答的主要问题是：
• 在接受白内障手术的患者的日常生活中，单焦点和EDOF IOL 的组合是否比双侧单焦点IOL 植入具有优势，而没有双侧EDOF IOL 植入的缺点？
参与者将：
- 随机分配到双侧单焦点组或单焦点和 EDOF 组
- 在所有距离进行矫正或不矫正的视力测试
- 被要求完成视力质量调查问卷
- 进行非侵入性检查，测量残余散光、对比敏感度、杂散光、光学像差、阅读速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussel Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussels、Brussel Hoofdstedelijk Gewest、比利时、1090
- UZ Brussel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 岁至 90 岁之间，患有双侧白内障且无伴随排除标准的患者
排除标准：
- 既往屈光手术
- 患有角膜混浊、视网膜病变、视神经病变、青光眼、葡萄膜炎和弱视的患者
- 角膜散光大于3屈光度的患者（D）
- 预计术后散光高于0.75D的患者
- 过去六个月内曾接受过眼科手术
- 既往接受过单眼白内障手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.