Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bilaterale monofokale versus monofokale EDOF-IOL-Implantation: Vergleich der Sehqualität (COMEDI)

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Karolien Termote, MD FEBOpht, Vrije Universiteit Brussel

Kombination einer monofokalen mit einer EDOF-IOL: Gibt es eine Verbesserung der Sehqualität nach einer Kataraktoperation gegenüber der bilateralen monofokalen IOL-Implantation?

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Sehqualität nach einer Kataraktoperation zwischen zwei Gruppen: bilaterale monofokale Intraokularlinsen (IOL) und monofokale und kontralaterale IOL-Implantation mit erweiterter Tiefenschärfe (EDOF). Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Bietet die Kombination von sowohl monofokalen als auch EDOF-IOLs einen Vorteil gegenüber der bilateralen monofokalen IOL-Implantation im täglichen Leben von Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, ohne die Nachteile der bilateralen EDOF-IOL-Implantation?

Die Teilnehmer werden:

  • entweder in die bilaterale monofokale Gruppe oder in die monofokale und EDOF-Gruppe randomisiert werden
  • Unterziehen Sie sich einem Sehschärfetest mit und ohne Korrektur in allen Entfernungen
  • gebeten werden, einen Fragebogen zur Sehqualität auszufüllen
  • Lassen Sie sich nicht-invasiven Untersuchungen unterziehen, um Restastigmatismus, Kontrastempfindlichkeit, Streulicht, optische Aberrationen und Lesegeschwindigkeit zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 50 und 90 Jahren mit beidseitigem Katarakt ohne gleichzeitige Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • vorherige refraktive Operation
  • Patienten mit Hornhauttrübungen, Retinopathie, Optopathie, Glaukom, Uveitis und Amblyopie
  • Patienten mit Hornhautastigmatismus größer als 3 Dioptrien (D)
  • Patienten mit einem erwarteten postoperativen Astigmatismus von mehr als 0,75 dpt
  • vorherige Augenoperation in den letzten sechs Monaten
  • Patienten mit vorheriger einseitiger Kataraktoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bilaterale monofokale Intraokularlinse
Standardbehandlung
Gerät: Kataraktchirurgie
Kataraktchirurgie
Experimental: Monofokale und kontralaterale Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe
Experimentelle Behandlung
Gerät: Kataraktchirurgie
Kataraktchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied im binokularen photopischen Abstand korrigierte die mittlere Sehschärfe zwischen beiden Gruppen unter Verwendung des Radner-Diagramms.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Unterschied im binokularen photopischen Abstand korrigierte die mittlere Sehschärfe zwischen beiden Gruppen unter Verwendung des Radner-Diagramms.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23219_EDOF study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kataraktchirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren