低侵襲心臓手術を受けた患者の前鋸筋ブロックと術後疼痛
低侵襲心臓手術を受けた患者の術後疼痛に対する前鋸筋ブロックの効果の調査。
急性術後疼痛は、外科的介入による刺激後に突然発症する痛みとして定義されます。 手術後の最初の 24 時間で最も重症化し、徐々に重症度が低下し、患者に不満が生じます。 適切に治療できない術後の痛みは、さまざまな全身影響、入院期間の延長、患者の生活の質の低下、慢性疼痛の発症を引き起こす可能性があります。 痛みによる交感神経反応に伴って、血圧、心拍数、心臓の過敏性、全身の血管抵抗の増加が観察されます。 心筋仕事量と酸素消費量の増加により、心筋虚血が増加したり、心筋虚血が誘発される可能性があります。 肺機能不全は、手術および麻酔後の死亡率と罹患率の決定において重要な位置を占めています。特に胸部手術を受けた患者では、痛みにより胸部の筋肉の動きが制限され、機能残気量と肺活量が低下します。これが無気肺の発症の原因となります。換気/灌流比の低下による患者の低酸素症と肺炎の発症。 USGを使用して任意の2つの筋肉面の間に一定量の局所麻酔薬を投与することにより、術後期間に効果的な鎮痛を達成できます。 SAPBでは、前鋸筋と広背筋の間に局所麻酔薬を注入して、胸壁に感覚異常を引き起こします。 術後の痛みのスコアを軽減することが知られています。
前鋸筋ブロックは、USGの指導の下で行われる安全な顔面ブロックです。ブロックの適用部位と局所麻酔薬の投与量に応じて、異なる数の肋間神経、長胸神経、胸背神経が影響を受ける可能性があります。 鋸筋前面ブロック (SAPB) が T2 ~ T9 皮膚分節間で効果的であるという事実により、胸部外側壁の手術に効果的に使用できます。
調査の概要
詳細な説明
選択的条件下で低侵襲心臓手術を受ける18~65歳の患者が研究に含まれる。
患者はランダム化されます。 患者は、研究について説明され、患者同意書により同意が得られた後に研究に参加します。 患者グループは、SAPB グループ (n=20) と対照グループ (n=20) の 2 つのグループに分けられます。 すべての患者は、全身麻酔規則に従って二重内腔気管内挿管チューブで挿管されます。 患者の年齢、体重、身長、肥満指数(BMI)、追加の疾患、手術、使用薬剤、駆出率/割合、血小板数(x10/L)、心肺バイパス時間(分)、大動脈クロスクランプ時間(分)、術中レミフェンタニル量 (mcq)、術中モルヒネ用量 (0.1 mg/kg)、術後抜管時間 (分)、抜管後、1 時間、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、24 時間 NRS (数値評価スケール) ) 痛みのスコア (0 ~ 10、0 で痛みなし、10 で最大の痛み)、抜管後、1 時間目、2 時間目、4 時間目、8 時間目、12 時間目、24 時間目でのモルヒネ摂取 (患者管理鎮痛)、いくつ追加用量のパラセタモールが投与された、追加用量が何回投与されたか、追加の鎮痛必要時間(分)、術後血行動態モニタリング、1時間目、2時間目、4時間目、8時間目、12時間目、24時間目 PH、PO2(酸素圧)) 、MAP(平均動脈圧)が記録されます。 さらに、術後の吐き気、嘔吐、かゆみ、便秘、集中治療室での入院期間も記録されます。 患者は手術前に、数値スコアスケール(NRS)を使用して術後の痛みの程度を表現するように指示されます。 患者には、術後に挿入される PCA について説明されます。 外科的処置が完了した後、術後 USG の指導の下、前鋸筋前面ブロックが患者に適用されます。 手術後、患者は心臓血管外科集中治療室に移送されます。
前鋸筋前方計画 (SAP) ブロック:
手術終了後は挿管した状態でブロック手術を行います。 患者は仰臥位になります。
手術が行われる部位はポビドンヨードで洗浄されます。 滅菌シースで覆われた高周波 (10 ~ 18 MHz) 超音波リニア プローブを使用し、22 ゲージ、80 mm 絶縁クインケ タイプ針を使用した「面内」技術を使用し、広背筋と鋸筋のある中央腋窩線を照射します。第4肋骨と第5肋骨のレベル。 筋肉を画像化することによって2つの筋肉の間の筋膜を決定した後、ブロック針を尾側から頭側に進め、40mlの0.25%ブピバカインを2つの筋肉の間の鋸筋に注射する。 コントロールグループにはブロックは適用されません。 モルヒネを含む PCA (患者管理鎮痛) 薬のみが使用されます。
集中治療室では、患者が覚醒し、血液ガス値が正常範囲内にあり、体温が正常で血行力学的に安定しているときに、呼吸努力が現れてから抜管されます。 NRS が 3 ~ 4 を超える場合、患者は PCA デバイスを押すように指示されます。 患者の意識および血行力学的状態により疼痛評価ができない場合、その患者は研究から除外される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥、46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間で、
- 左心室機能が正常で、待機的冠動脈バイパス手術が予定されている冠動脈患者、
- 左心室機能が正常で待機的弁置換術が計画されている弁疾患、
- 心房中隔欠損閉鎖症によるASD(心房中隔欠損症)の症例
- 左心室機能障害のない選択的弁+冠動脈バイパス術を受ける予定の患者、および研究に自発的に参加する患者、
- 凝固障害なし
- 血小板数が100,000を超える患者、
- 精神状態が良好な患者さんは、
- 駆出差値 (E/F) が 50% を超える患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 緊急に心臓手術を繰り返し必要となるケース、
- 進行した左冠動脈疾患と左心室機能障害がある場合、
- 何らかの理由で術前変力補助療法を受けている場合、
- 心房血栓を伴う僧帽弁狭窄症、
- 低心拍出量症候群およびE/Fが50%未満の患者、
- 手術中に大動脈内バルーンポンプが必要な患者、
- 出血および凝固障害のある患者、
- 肝機能障害、腎機能障害のある患者さん、
- コントロール不良の糖尿病および慢性閉塞性肺疾患の患者
- オピオイド、鎮痛薬、ブピバカインにアレルギーのある患者、
- 抗凝固薬を使用している心房細動患者、
- 認知機能障害のある患者
- 研究への参加を希望しない患者さんは研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ SAPB (鋸筋前面ブロック)
Active Comparator: SAPB 群(鋸筋前面ブロック) 手術終了後、挿管した状態でブロック手術を行います。 患者は仰臥位になります。 手術が行われる部位はポビドンヨードで洗浄されます。 広背筋と鋸筋は、22 ゲージ、80 mm 絶縁クインケ型針を使用し、高周波 (10 ~ 18 MHz) を伴う「面内」技術で第 4 および第 5 肋骨のレベルで視覚化されます。 )滅菌シースで覆われた超音波リニアプローブ。 。 2つの筋肉の間の筋膜を固定した後、ブロック針を尾側から頭側に進め、0.25%局所麻酔薬40ml(局所麻酔薬20ml+生理食塩水20ml)を2つの筋肉の間の鋸筋に注射します。 |
患者は仰臥位になります。
手術が行われる部位はポビドンヨードで洗浄されます。
22 ゲージ、80 mm 絶縁クインケ針と滅菌シースで覆われた高周波 (10 ~ 18 MHz) 超音波リニア プローブを使用すると、広背筋と鋸筋が第 4 肋骨と第 5 肋骨のレベルで視覚化されます。 。
2 つの筋肉の間の筋膜を決定した後、ブロック針を尾側から頭側に進め、0.25% ブピバカイン (局所麻酔薬) 40 ml を 2 つの筋肉の間の鋸筋に注射します。
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介入なし:グループ制御
アクションは適用されません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCA (患者管理鎮痛法) によるモルヒネ消費
時間枠:抜管後1、2、4、8、12、24時間目における術後期間のベースラインからの変化
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痛みの場合に使用されるモルヒネの摂取
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抜管後1、2、4、8、12、24時間目における術後期間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み(NRS)スコア
時間枠:抜管後 1、2、4、8、12、および 24 時間後の NRS スコアのベースラインからの変化が記録されます。
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ベースライン NRS スコアからの変更。
1から10まで、0:痛みなし、10:10は痛みを感じられない
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抜管後 1、2、4、8、12、および 24 時間後の NRS スコアのベースラインからの変化が記録されます。
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PH
時間枠:抜管後1、2、4、8、12、24時間目のPHのベースラインからの変化
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抜管後のPH変化
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抜管後1、2、4、8、12、24時間目のPHのベースラインからの変化
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PO2
時間枠:抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目における PO2 のベースラインからの変化
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抜管後のPO2変化
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抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目における PO2 のベースラインからの変化
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠:抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目の MAP のベースラインからの変化
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抜管後のMAP変化
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抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目の MAP のベースラインからの変化
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PCO2
時間枠:抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目の PCO2 変化のベースラインからの変化
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抜管後のPCO2変化
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抜管後 1、2、4、8、12、24 時間目の PCO2 変化のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yavuz Orak、Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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