Bloqueio do Plano Anterior de Serratus e Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva
Investigação do Efeito do Bloqueio do Plano Serratus Anterior na Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva.
A dor aguda pós-operatória é definida como dor de início súbito que se desenvolve após estimulação devido a intervenção cirúrgica. É mais grave nas primeiras 24 horas após a cirurgia e gradualmente diminui de gravidade e gera insatisfação no paciente. A dor pós-operatória que não pode ser tratada adequadamente pode causar vários efeitos sistêmicos, prolongamento da internação hospitalar, diminuição da qualidade de vida dos pacientes e desenvolvimento de dor crônica. Observa-se aumento da pressão arterial, da frequência cardíaca, da irritabilidade cardíaca e da resistência vascular sistêmica com a resposta simpática à dor. O aumento da carga de trabalho miocárdica e o consumo de oxigênio podem aumentar ou desencadear isquemia miocárdica. A disfunção pulmonar ocupa um lugar importante na determinação da mortalidade e morbidade após cirurgia e anestesia. Especialmente em pacientes submetidos à cirurgia torácica, a dor limita os movimentos dos músculos torácicos, reduzindo a capacidade residual funcional e a capacidade vital. Isso causa o desenvolvimento de atelectasia no paciente e o desenvolvimento de hipóxia e pneumonia devido à deterioração da relação ventilação/perfusão. A analgesia efetiva pode ser alcançada no período pós-operatório pela administração de um certo volume de anestésico local entre quaisquer dois planos musculares usando USG. No SAPB, um anestésico local é injetado entre o músculo serrátil anterior e o músculo grande dorsal para criar parestesia sensorial na parede torácica. Sabe-se que reduz os escores de dor no pós-operatório.
O bloqueio do plano anterior de Serratus é um bloqueio seguro do plano facial realizado sob orientação de USG. Dependendo do local de aplicação do bloqueio e da quantidade de anestésico local administrado, diferentes números de nervos intercostais, nervos torácicos longos e nervos toracodorsais podem ser afetados. O fato de o bloqueio do plano anterior de Serratus (SAPB) ser eficaz entre os dermátomos T2-T9 permite que seja usado de maneira eficaz em cirurgias da parede torácica lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes entre 18 e 65 anos que serão submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva em condições eletivas serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão randomizados. Os pacientes serão incluídos no estudo após serem informados sobre o estudo e seu consentimento for obtido com o formulário de consentimento do paciente. Os grupos de pacientes serão divididos em dois grupos como Grupo SAPB (n=20) e Grupo Controle (n=20). Todos os pacientes serão intubados com um tubo de intubação endotraqueal de duplo lúmen de acordo com as regras de anestesia geral. Idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC) dos pacientes, doença adicional, cirurgia, medicamentos usados, Ejeção/Fração, contagem de plaquetas (x10/L), tempo de circulação extracorpórea (min), tempo de clampeamento aórtico (min), quantidade intraoperatória de remifentanil (mcq), dose intraoperatória de morfina (0,1 mg/kg), tempo de extubação pós-operatória (min), pós-extubação, 1 hora, 2ª hora, 4ª hora, 8ª hora, 12ª hora, 24ª hora NRS (Escala Numérica ) escore de dor (entre 0 e 10, sem dor em 0, dor máxima em 10), extubação após, 1ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 8ª hora, 12ª hora, 24ª hora consumo de morfina (Analgesia Controlada pelo Paciente), quantos doses adicionais foram administradas paracetamol, quantas doses adicionais foram administradas, tempo de necessidade de analgésico adicional (minutos), monitorização hemodinâmica pós-operatória, 1ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 8ª hora, 12ª hora, 24ª hora PH, PO2 (pressão de oxigênio) ) , MAP (pressão arterial média), será registrado. Além disso, náuseas, vômitos, prurido, constipação e o tempo de internação em terapia intensiva também serão registrados no período pós-operatório. O paciente será instruído a expressar o grau de dor pós-operatória usando a escala de pontuação numérica (NRS) antes da operação. O paciente será informado sobre o PCA a ser inserido no pós-operatório. Após a conclusão do procedimento cirúrgico, o bloqueio do plano serrátil anterior será aplicado aos pacientes sob a orientação do USG pós-operatório. Após a cirurgia, os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular.
Plano Serratus Anterior (SAP) Bloco:
Após a conclusão da operação, a operação de bloqueio será realizada durante a intubação. O paciente ficará em decúbito dorsal.
A área onde será realizado o procedimento será limpa com iodopovidona. Com sonda linear de ultrassom de alta frequência (10-18 MHz) coberta com bainha estéril, utilizando a técnica 'in plane' usando uma agulha tipo Quincke isolada de 22 gauge e 80 mm, linha axilar média com o músculo grande dorsal e serrátil na nível da 4ª e 5ª costelas. Após determinar a fáscia entre os dois músculos por imagem do músculo, a agulha do bloqueio será avançada de caudal para cranial e 40 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no músculo serrátil entre os dois músculos. Nenhum bloco será aplicado ao grupo de controle. Será utilizado apenas o medicamento PCA (Patient Control Analgesia) com Morfina.
Na unidade de terapia intensiva, os pacientes serão extubados após o aparecimento do esforço respiratório, quando o paciente estiver acordado, os valores da gasometria estiverem dentro da normalidade, a temperatura corporal normal e hemodinamicamente estável. Quando o NRS for >3-4, os pacientes serão instruídos a pressionar o dispositivo PCA. Se a consciência e o estado hemodinâmico do paciente não permitirem a avaliação da dor, o paciente será excluído do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos,
- Pacientes com artéria coronária com função ventricular esquerda normal e agendados para cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio,
- Doenças valvares para as quais a substituição valvular eletiva é planejada com função ventricular esquerda normal,
- Casos de DSA (Defeito do Septo Atrial) para fechamento do defeito do septo atrial
- Pacientes que terão válvula eletiva + revascularização do miocárdio sem disfunção ventricular esquerda e pacientes que se voluntariarem para participar do estudo,
- Sem distúrbio de coagulação
- Pacientes com contagem de plaquetas acima de 100.000,
- Pacientes com bom estado mental,
- Pacientes com valor de diferença de ejeção (E/F) acima de 50% serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Casos que exigirão cirurgia cardíaca de emergência e de repetição,
- Com doença avançada da artéria coronária esquerda e disfunção ventricular esquerda,
- Receber terapia de suporte inotrópico pré-operatório por qualquer motivo,
- Estenose mitral com trombo atrial,
- Pacientes com síndrome de baixo débito cardíaco e E/F abaixo de 50%,
- Pacientes que necessitam de bomba de balão intra-aórtico durante a cirurgia,
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos e de coagulação,
- Pacientes com disfunção hepática e renal,
- Pacientes com Diabetes Mellitus Descontrolado e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica,
- Pacientes alérgicos a opioides, analgésicos e bupivacaína,
- Pacientes com fibrilação atrial em uso de anticoagulantes,
- Pacientes com disfunção cognitiva
- Os pacientes que não quiserem participar do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo SAPB (bloqueio do plano anterior do serrátil)
Comparador Ativo: Grupo SAPB (bloqueio do plano anterior do serrátil) Após a conclusão da operação, a operação de bloqueio será realizada durante a intubação. O paciente ficará em decúbito dorsal. A área onde será realizado o procedimento será limpa com iodopovidona. O músculo latíssimo do dorso e o músculo serrátil serão visualizados ao nível da 4ª e 5ª costelas utilizando uma agulha tipo Quincke isolada de calibre 22, 80 mm com a técnica 'in plane', acompanhada de alta frequência (10-18 MHz ) sonda linear de ultrassom coberta com uma bainha estéril. . Após a fixação da fáscia entre os dois músculos, a agulha do bloqueio será avançada de caudal para cranial e 40 ml (20 ml de anestésico local + 20 ml de solução salina) 0,25% de anestésico local serão injetados no músculo serrátil entre os dois músculos. |
O paciente ficará em decúbito dorsal.
A área onde será realizado o procedimento será limpa com iodopovidona.
Usando uma agulha Quincke isolada de 80 mm de calibre 22 com uma sonda linear de ultrassom de alta frequência (10-18 MHz) coberta com uma bainha estéril, o músculo latíssimo do dorso e o músculo serrátil serão visualizados no nível da 4ª e 5ª costelas .
Após determinar a fáscia entre os dois músculos, a agulha do bloqueio será avançada de caudal para cranial e 40 ml de bupivacaína a 0,25% (anestésico local) serão injetados no músculo serrátil entre os dois músculos.
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Sem intervenção: Controle de grupo
A ação não será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina por PCA (Patient Control Analgesia)
Prazo: A mudança da linha de base no período pós-operatório na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Consumo de morfina usado em caso de dor
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A mudança da linha de base no período pós-operatório na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor (NRS)
Prazo: A alteração da linha de base do NRS Score em 1,2, 4,,8, 12 e 24 horas após a extubação será registrada.
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Mudança da pontuação NRS de linha de base.
de 1 a 10, 0: Sem dor, 10: 10 dor que não pode ser
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A alteração da linha de base do NRS Score em 1,2, 4,,8, 12 e 24 horas após a extubação será registrada.
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PH
Prazo: Mudança da linha de base da HP na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Alteração de PH após extubação
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Mudança da linha de base da HP na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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PO2
Prazo: Mudança da linha de base de PO2 na 1, 2,4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Alteração de PO2 após extubação
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Mudança da linha de base de PO2 na 1, 2,4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Mudança da linha de base do MAP na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Alteração de MAP após extubação
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Mudança da linha de base do MAP na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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PCO2
Prazo: Mudança da linha de base da mudança de PCO2 na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Alteração da PCO2 após a extubação
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Mudança da linha de base da mudança de PCO2 na 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yavuz Orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/16-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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