接受微创心脏手术的患者的前锯肌平面阻滞和术后疼痛
前锯肌平面阻滞对接受微创心脏手术的患者术后疼痛的影响的研究。
急性术后疼痛被定义为手术干预刺激后突然发生的疼痛。 术后24小时内最为严重,随后严重程度逐渐减轻,引起患者不满。 不能正确治疗的术后疼痛会导致各种全身影响、住院时间延长、患者生活质量下降以及慢性疼痛的发展。 疼痛引起的交感神经反应会导致血压、心率、心脏烦躁和全身血管阻力增加。 心肌负荷和耗氧量增加可能会增加或引发心肌缺血。 肺功能障碍在决定手术和麻醉后的死亡率和发病率方面具有重要地位。特别是在接受胸外科手术的患者中,疼痛限制了胸肌的运动,降低了功能残气量和肺活量。这导致肺不张的发生由于通气/灌注比恶化,患者会出现缺氧和肺炎。 术后通过USG在任意两个肌平面之间给予一定量的局麻药,即可实现有效的镇痛。 在 SAPB 中,在前锯肌和背阔肌之间注射局部麻醉剂,以在胸壁产生感觉异常。 众所周知,它可以减少术后的疼痛评分。
前锯肌平面阻滞是在超声引导下进行的安全面部平面阻滞。根据阻滞的应用部位和局麻药的用量,可能会影响不同数量的肋间神经、胸长神经和胸背神经。 事实上,前锯肌平面阻滞 (SAPB) 在 T2-T9 皮区之间有效,使其能够有效地用于胸廓侧壁手术。
研究概览
详细说明
年龄在18-65岁之间、将在选择性条件下接受微创心脏手术的患者将被纳入该研究。
患者将被随机分组。 在告知患者有关研究并通过患者同意书获得其同意后,患者将被纳入研究。 患者组将分为两组:SAPB 组(n=20)和对照组(n=20)。 所有患者均按照全身麻醉规则使用双腔气管插管进行插管。 患者的年龄、体重、身高、体重指数 (BMI)、其他疾病、手术、使用的药物、射血分数/分数、血小板计数 (x10/L)、体外循环时间 (分钟)、主动脉交叉钳夹时间 (分钟)、术中瑞芬太尼用量(mcq)、术中吗啡剂量(0.1mg/kg)、术后拔管时间(min)、拔管后1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、24小时NRS(数值评定量表) ) 疼痛评分(0 到 10 之间,0 分无痛,10 分最痛),拔管后、第 1 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 8 小时、第 12 小时、第 24 小时吗啡消耗量(患者自控镇痛),多少追加服用扑热息痛的剂量、追加服用多少剂、追加镇痛需要时间(分钟)、术后血流动力学监测、第1小时、第2小时、第4小时、第8小时、第12小时、第24小时PH、PO2(氧分压)) 、MAP(平均动脉压)将被记录。 此外,术后恶心、呕吐、瘙痒、便秘、重症监护住院时间等情况也会被记录。 患者将被告知在手术前使用数字评分量表(NRS)来表达术后疼痛的程度。 患者将被告知术后要插入 PCA。 手术完成后,在术后超声引导下对患者进行前锯肌平面阻滞。 手术结束后,患者将被转移到心血管外科重症监护室。
前锯肌平面 (SAP) 阻滞:
手术完成后,在插管的同时进行阻滞手术。 患者将处于仰卧位。
将使用聚维酮碘清洁将要进行手术的区域。 使用覆盖有无菌护套的高频(10-18 MHz)超声线性探头,使用“平面内”技术,使用 22 号、80 毫米绝缘 Quincke 型针,腋中线与背阔肌和前锯肌在第四、第五肋骨水平。 通过肌肉成像确定两块肌肉之间的筋膜后,将阻滞针从尾侧推进至颅侧,并在两块肌肉之间的前锯肌上注射 40 毫升 0.25% 布比卡因。 不会对对照组应用任何阻止。 仅使用带有吗啡的 PCA(患者控制镇痛)药物。
在重症监护室,患者出现呼吸用力后即会拔管,患者清醒、血气值在正常范围内、体温正常、血流动力学稳定。 当 NRS >3-4 时,将指示患者按下 PCA 装置。 如果患者的意识和血流动力学状态不允许进行疼痛评估,则患者将被排除在研究之外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kahramanmaraş、火鸡、46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间,
- 左心室功能正常并计划进行择期冠状动脉搭桥手术的冠状动脉患者,
- 计划在左心室功能正常的情况下进行选择性瓣膜置换术的瓣膜疾病,
- ASD(房间隔缺损)封堵房间隔缺损病例
- 将接受择期瓣膜+冠状动脉搭桥术而无左心室功能障碍的患者以及自愿参加该研究的患者,
- 无凝血障碍
- 血小板计数超过10万的患者,
- 患者精神状态良好,
- 射血差值(E/F)超过 50% 的患者将被纳入研究。
排除标准:
- 需要紧急和重复心脏手术的病例,
- 患有晚期左冠状动脉疾病和左心室功能障碍,
- 因任何原因接受术前正性肌力支持治疗,
- 二尖瓣狭窄伴心房血栓,
- 低心输出量综合征且E/F低于50%的患者,
- 手术期间需要主动脉内球囊反搏的患者,
- 患有出血和凝血障碍的患者,
- 肝肾功能不全的患者,
- 患有未受控制的糖尿病和慢性阻塞性肺疾病的患者,
- 对阿片类药物、镇痛药和布比卡因过敏的患者,
- 使用抗凝剂的房颤患者,
- 认知功能障碍患者
- 不想参加研究的患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:SAPB 组(前锯肌平面阻滞)
主动对照:SAPB组(前锯肌阻滞) 手术完成后,在插管的同时进行阻滞手术。 患者将处于仰卧位。 将使用聚维酮碘清洁将要进行手术的区域。 使用 22 号、80 毫米绝缘 Quincke 型针,采用“平面内”技术,并伴随高频(10-18 MHz )超声线性探头覆盖有无菌护套。 。 固定两块肌肉之间的筋膜后,将阻滞针从尾侧推进至颅侧,在两块肌肉之间的前锯肌上注射40ml(20ml局麻药+20ml生理盐水)0.25%局麻药。 |
患者将处于仰卧位。
将使用聚维酮碘清洁将要进行手术的区域。
使用 22 号、80 毫米绝缘 Quincke 针和覆盖有无菌护套的高频 (10-18 MHz) 超声线性探头,可在第 4 和第 5 肋骨水平显示背阔肌和锯肌。
确定两块肌肉之间的筋膜后,将阻滞针从尾侧推进至颅侧,在两块肌肉之间的前锯肌上注射40毫升0.25%布比卡因(局麻药)。
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无干预:群控
该操作将不会被应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCA(患者控制镇痛)消耗吗啡
大体时间:拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时术后相对基线的变化
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吗啡在疼痛时使用
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拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时术后相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛 (NRS) 评分
大体时间:将记录拔管后 1,2,4,,8,12 和 24 小时 NRS 评分相对基线的变化。
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相对于基线 NRS 分数的变化。
从1到10,0:不痛,10:10不能痛
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将记录拔管后 1,2,4,,8,12 和 24 小时 NRS 评分相对基线的变化。
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PH值
大体时间:拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PH 相对基线的变化
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拔管后PH值变化
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拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PH 相对基线的变化
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氧分压
大体时间:拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PO2 相对基线的变化
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拔管后 PO2 变化
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拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PO2 相对基线的变化
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平均动脉压 (MAP)
大体时间:拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 MAP 相对基线的变化
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拔管后 MAP 变化
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拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 MAP 相对基线的变化
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二氧化碳分压
大体时间:拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PCO2 变化相对于基线的变化
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拔管后 PCO2 变化
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拔管后 1、2、4、8、12 和 24 小时 PCO2 变化相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yavuz Orak、Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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