Serratus anterior planblokk og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv hjertekirurgi
Undersøkelse av effekten av Serratus anterior planblokk på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv hjertekirurgi.
Akutt postoperativ smerte er definert som plutselig innsettende smerte som utvikler seg etter stimulering på grunn av kirurgisk inngrep. Det er mest alvorlig de første 24 timene etter operasjonen og avtar gradvis i alvorlighetsgrad og skaper misnøye hos pasienten. Postoperative smerter som ikke kan behandles riktig kan forårsake ulike systemiske effekter, forlengelse av sykehusopphold, reduksjon i pasienters livskvalitet og utvikling av kroniske smerter. En økning i blodtrykk, hjertefrekvens, hjerteirritabilitet og systemisk vaskulær motstand observeres med den sympatiske responsen på grunn av smerte. Økt myokardarbeidsbelastning og oksygenforbruk kan øke eller utløse myokardiskemi. Lungedysfunksjon har en viktig plass i bestemmelsen av dødelighet og sykelighet etter kirurgi og anestesi. Spesielt hos pasienter som har gjennomgått thoraxkirurgi begrenser smerte bevegelsene til thoraxmusklene, reduserer funksjonell restkapasitet og vitalkapasitet. Dette fører til utvikling av atelektase hos pasienten og utvikling av hypoksi og lungebetennelse på grunn av forverring av ventilasjons/perfusjonsforholdet. Effektiv analgesi kan oppnås i den postoperative perioden ved å administrere et visst volum av lokalbedøvelse mellom to muskelplan ved bruk av USG. I SAPB injiseres et lokalbedøvelse mellom serratus anterior muskel og latissimus dorsi muskel for å skape sensoriske parestesi i thoraxveggen. Det er kjent å redusere smerteskår i den postoperative perioden.
Serratus anterior plane block er en sikker ansiktsplanblokk utført under USG-veiledning. Avhengig av påføringsstedet for blokken og mengden lokalbedøvelse som administreres, kan forskjellig antall interkostale nerver, lange thoracale nerver og thoracodorsale nerver bli påvirket. Det faktum at Serratus anterior plane block (SAPB) er effektiv mellom T2-T9-dermatomer gjør at den kan brukes effektivt i laterale thoraxveggoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter mellom 18-65 år som skal gjennomgå minimalt invasiv hjertekirurgi under elektive forhold vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil bli randomisert. Pasientene vil bli inkludert i studien etter at de er informert om studien og deres samtykke er innhentet med pasientens samtykkeskjema. Pasientgruppene vil bli delt inn i to grupper som SAPB-gruppe (n=20) og kontrollgruppe (n=20). Alle pasienter vil bli intubert med dobbel lumen endotrakeal intubasjonsrør i henhold til regler for generell anestesi. Pasientenes alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), tilleggssykdom, kirurgi, medisiner brukt, ejeksjon/fraksjon, antall blodplater (x10/L), kardiopulmonal bypass-tid (min), aortakryssklemmetid (min) , intraoperativ remifentanil mengde (mcq), intraoperativ morfindose (0,1 mg/kg), postoperativ ekstubasjonstid (min), postekstubasjon, 1. time, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time, 24. time NRS (Numerical Rating Scale ) smertescore (mellom 0 og 10, ingen smerte ved 0, maksimal smerte ved 10), ekstubering etter, 1. time, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time, 24. time morfinforbruk (pasientkontrollert analgesi), hvor mange ekstra doser paracetamol ble administrert, hvor mange ekstra doser ble administrert, ekstra smertestillende behovstid (minutter), postoperativ hemodynamisk overvåking, 1. time, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time, 24. time PH, PO2 (oksygentrykk) ) , MAP (middelarterietrykk), vil bli registrert. I tillegg vil kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse og varigheten av intensivinnleggelse også bli registrert i den postoperative perioden. Pasienten vil få beskjed om å uttrykke graden av postoperativ smerte ved hjelp av den numeriske skåringsskalaen (NRS) før operasjonen. Pasienten vil bli informert om PCA som skal settes inn i den postoperative perioden. Etter at den kirurgiske prosedyren er fullført, vil serratus anterior plane-blokk påføres pasientene under veiledning av postoperativ USG. Etter operasjonen vil pasientene bli overført til hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling.
Serratus Anterior Plan (SAP)-blokk:
Etter at operasjonen er fullført, vil blokkoperasjonen utføres mens den er intubert. Pasienten vil være i ryggleie.
Området der prosedyren skal utføres vil bli renset med povidonjod. Med en høyfrekvent (10-18 MHz) lineær ultralydsonde dekket med en steril kappe, ved bruk av 'i plan'-teknikken ved bruk av en 22-gauge, 80 mm isolert Quincke-type nål, midtaksillær linje med latissimus dorsi-muskelen og serratus ved nivå av 4. og 5. ribbein. Etter å ha bestemt fascien mellom de to musklene ved å avbilde muskelen, vil blokknålen føres frem fra kaudal til kranial og 40 ml 0,25 % bupivakain injiseres på serratusmuskelen mellom de to musklene. Ingen blokkering vil bli brukt på kontrollgruppen. Kun PCA (Patient Control Analgesia) medikament med morfin vil bli brukt.
På intensivavdelingen vil pasientene ekstuberes etter at respirasjonsanstrengelser viser seg, når pasienten er våken, blodgassverdiene er innenfor normalområdet, kroppstemperaturen er normal og hemodynamisk stabil. Når NRS er >3-4, vil pasientene bli bedt om å trykke på PCA-enheten. Dersom pasientens bevissthet og hemodynamiske status ikke tillater smertevurdering, vil pasienten bli ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- Koronararteriepasienter med normal venstre ventrikkelfunksjon og planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon,
- Klaffesykdommer der det er planlagt elektiv klaffeutskifting med normal venstre ventrikkelfunksjon,
- Tilfeller av ASD (atrieseptumdefekt) for lukking av atrieseptumdefekt
- Pasienter som vil ha elektiv ventil + koronar bypass uten venstre ventrikkel dysfunksjon og pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien,
- Ingen koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med blodplatetall på mer enn 100 000,
- Pasienter med god mental status,
- Pasienter med en ejeksjonsdifferanseverdi (E/F) over 50 % vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som vil kreve akutt og gjentatt hjerteoperasjon,
- Med avansert venstre koronararteriesykdom og venstre ventrikkel dysfunksjon,
- Får preoperativ inotrop støtteterapi uansett årsak,
- Mitralstenose med atrial trombe,
- Pasienter med lavt hjerteutfallssyndrom og E/F under 50 %,
- Pasienter som trenger intra-aorta ballongpumpe under operasjonen,
- Pasienter med blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser,
- Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon,
- Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus og kronisk obstruktiv lungesykdom,
- Pasienter som er allergiske mot opioider, analgetika og bupivakain,
- Pasienter med atrieflimmer som bruker antikoagulantia,
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe SAPB (Serratus anterior plan blokk)
Active Comparator: Group SAPB (Serratus anterior plane block) Etter at operasjonen er fullført, vil blokkoperasjonen utføres mens den er intubert. Pasienten vil være i ryggleie. Området der prosedyren skal utføres vil bli renset med povidonjod. Latissimus dorsi-muskelen og serratus-muskelen vil bli visualisert på nivå med 4. og 5. ribben ved hjelp av en 22-gauge, 80 mm isolert Quincke-type nål med "i plan"-teknikken, ledsaget av en høy frekvens (10-18 MHz ) lineær ultralydsonde dekket med en steril kappe. . Etter at fascien mellom de to musklene er fikset, vil blokknålen føres frem fra kaudal til kranial og 40 ml (20 ml lokalbedøvelse + 20 ml saltvann) 0,25 % lokalbedøvelse injiseres på serratusmuskelen mellom de to musklene. |
Pasienten vil være i ryggleie.
Området der prosedyren skal utføres vil bli renset med povidonjod.
Ved å bruke en 22-gauge, 80 mm isolert Quincke-nål med en høyfrekvent (10-18 MHz) ultralyd-lineær sonde dekket med en steril kappe, vil latissimus dorsi-muskelen og serratus-muskelen bli visualisert på nivå med 4. og 5. ribbein. .
Etter å ha bestemt fascien mellom de to musklene, vil blokknålen føres frem fra kaudal til kranial og 40 ml 0,25 % bupivakain (lokalbedøvelse) injiseres på serratusmuskelen mellom de to musklene.
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Handlingen vil ikke bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk ved PCA (pasientkontrollanalgesi)
Tidsramme: Endringen fra baseline i den postoperative perioden 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubering
|
Morfinforbruk brukes ved smerter
|
Endringen fra baseline i den postoperative perioden 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte (NRS)score
Tidsramme: Endring fra baseline av NRS-score ved 1,2, 4,,8, 12 og 24 timer etter ekstubering vil bli registrert.
|
Endring fra baseline NRS Score.
fra 1 til 10 , 0: Ingen smerte, 10: 10 smerte som ikke kan være
|
Endring fra baseline av NRS-score ved 1,2, 4,,8, 12 og 24 timer etter ekstubering vil bli registrert.
|
|
PH
Tidsramme: Endring fra baseline av PH ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
PH endring etter ekstubering
|
Endring fra baseline av PH ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
|
PO2
Tidsramme: Endring fra baseline for PO2 ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubering
|
PO2 endring etter ekstubering
|
Endring fra baseline for PO2 ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter ekstubering
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Endring fra baseline av MAP ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
KART endring etter ekstubering
|
Endring fra baseline av MAP ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
|
PCO2
Tidsramme: Endring fra baseline for PCO2-endring ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
PCO2 endring etter ekstubering
|
Endring fra baseline for PCO2-endring ved 1, 2, 4, 8, 12 og 24. time etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yavuz Orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/16-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .