Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы и послеоперационная боль у пациентов, перенесших малоинвазивные кардиохирургические вмешательства

16 апреля 2024 г. обновлено: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Исследование влияния блокады переднего плана зубчатой ​​мышцы на послеоперационную боль у пациентов, перенесших малоинвазивные кардиохирургические вмешательства.

Острая послеоперационная боль определяется как внезапная боль, которая развивается после стимуляции вследствие хирургического вмешательства. Она наиболее тяжелая в первые 24 часа после операции и постепенно уменьшается по тяжести и вызывает у пациента неудовлетворенность. Послеоперационная боль, не поддающаяся адекватному лечению, может вызывать различные системные эффекты, увеличение продолжительности пребывания в стационаре, снижение качества жизни пациентов, развитие хронической боли. Повышение артериального давления, частоты сердечных сокращений, сердечной возбудимости и системного сосудистого сопротивления наблюдается при симпатической реакции, обусловленной болью. Повышенная нагрузка на миокард и потребление кислорода могут усилить или спровоцировать ишемию миокарда. Легочная дисфункция занимает важное место в определении смертности и заболеваемости после операций и анестезии. Особенно у больных, перенесших торакальные операции, боль ограничивает движения грудных мышц, снижая функциональную остаточную емкость и жизненную емкость легких. Это вызывает развитие ателектазов. у больного и развитием гипоксии и пневмонии вследствие ухудшения вентиляционно-перфузионного соотношения. Эффективного обезболивания в послеоперационном периоде можно добиться введением определенного объема местного анестетика между любыми двумя мышечными плоскостями с помощью УЗИ. При SAPB местный анестетик вводится между передней зубчатой ​​мышцей и широчайшей мышцей спины для создания сенсорной парестезии в грудной стенке. Известно снижение показателей боли в послеоперационном периоде.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы является безопасной блокадой лицевой плоскости, выполняемой под контролем УЗИ. В зависимости от места применения блока и количества вводимого местного анестетика может быть затронуто различное количество межреберных нервов, длинных грудных нервов и грудодорсальных нервов. Тот факт, что блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) эффективна между дерматомами T2-T9, позволяет эффективно использовать ее при операциях на боковой стенке грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым будет проведена малоинвазивная кардиохирургия в факультативных условиях.

Пациенты будут рандомизированы. Пациенты будут включены в исследование после того, как они будут проинформированы об исследовании и их согласие будет получено с помощью формы согласия пациента. Группы пациентов будут разделены на две группы: группу SAPB (n = 20) и контрольную группу (n = 20). Все пациенты будут интубированы двухпросветной эндотрахеальной интубационной трубкой в ​​соответствии с правилами общей анестезии. Возраст пациента, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), дополнительное заболевание, операция, используемые лекарства, выброс/фракция, количество тромбоцитов (x10/л), время искусственного кровообращения (мин), время пережатия аорты (мин), интраоперационное количество ремифентанила (mcq), интраоперационная доза морфина (0,1 мг/кг), время послеоперационной экстубации (мин), после экстубации, 1 час, 2 час, 4 час, 8 час, 12 час, 24 час NRS (Числовая рейтинговая шкала ) оценка боли (от 0 до 10, отсутствие боли при 0, максимальная боль при 10), экстубация после, 1-й час, 2-й час, 4-й час, 8-й час, 12-й час, 24-й час потребления морфина (аналгезия, контролируемая пациентом), сколько введены дополнительные дозы парацетамола, сколько было введено дополнительных доз, время потребности в дополнительном анальгетике (минуты), послеоперационный гемодинамический мониторинг, 1-й час, 2-й час, 4-й час, 8-й час, 12-й час, 24-й час PH, PO2 (давление кислорода) ) , MAP (среднее артериальное давление) будет записано. Кроме того, в послеоперационном периоде также будут фиксироваться тошнота, рвота, зуд, запоры, длительность госпитализации в реанимацию. Пациенту будет предложено выразить степень послеоперационной боли, используя числовую шкалу подсчета (NRS) перед операцией. Пациент будет проинформирован об установке АКП в послеоперационном периоде. После завершения хирургической процедуры к пациентам будет применен блок зубчатой ​​​​передней плоскости под контролем послеоперационного УЗИ. После операции пациенты будут переведены в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии.

Блок переднего плана зубчатой ​​мышцы (SAP):

После завершения операции операция блокады будет выполнена во время интубации. Пациент будет лежать на спине.

Область, где будет проводиться процедура, будет обработана повидон-йодом. Высокочастотным (10-18 МГц) ультразвуковым линейным датчиком, покрытым стерильной оболочкой, методом «в плоскости» с использованием изолированной иглы типа Квинке 22G, длиной 80 мм, по средней подмышечной линии с широчайшей мышцей спины и зубчатой ​​мышцей на уровне уровне 4-го и 5-го ребер. После определения фасции между двумя мышцами с помощью визуализации мышцы игла для блока будет продвигаться от каудального отдела к краниальному и 40 мл 0,25% бупивакаина будет введено в зубчатую мышцу между двумя мышцами. Никакая блокировка не будет применяться к контрольной группе. Будет использоваться только препарат PCA (Patient Control Analgesia) с морфином.

В отделении интенсивной терапии пациенты будут экстубированы после появления дыхательного усилия, когда пациент бодрствует, показатели газов крови находятся в пределах нормы, температура тела нормальная и гемодинамически стабильная. Когда NRS > 3-4, пациентам будет предложено нажать на устройство PCA. Если сознание пациента и гемодинамический статус не позволяют оценить боль, пациент будет исключен из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Пациенты с коронарной артерией с нормальной функцией левого желудочка, которым назначено плановое аортокоронарное шунтирование,
  • Заболевания клапанов, при которых планируется плановая замена клапана при нормальной функции левого желудочка,
  • Случаи ASD (дефект межпредсердной перегородки) для закрытия дефекта межпредсердной перегородки
  • Пациенты, у которых будет плановый клапан + аортокоронарное шунтирование без дисфункции левого желудочка, и пациенты, добровольно участвующие в исследовании,
  • Нет нарушения коагуляции
  • Пациенты с числом тромбоцитов более 100 000,
  • Больные с хорошим психическим статусом,
  • Пациенты со значением разницы выброса (E/F) выше 50% будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Случаи, которые потребуют экстренной и повторной операции на сердце,
  • При прогрессирующей болезни левой коронарной артерии и дисфункции левого желудочка
  • получение предоперационной поддерживающей инотропной терапии по любой причине,
  • Митральный стеноз с предсердным тромбом,
  • Пациенты с синдромом низкого сердечного выброса и E/F ниже 50%,
  • Пациенты, которым требуется внутриаортальная баллонная контрпульсация во время операции,
  • Пациенты с кровотечениями и нарушениями свертывания крови,
  • Пациенты с нарушением функции печени и почек,
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом и хронической обструктивной болезнью легких,
  • Пациенты с аллергией на опиоиды, анальгетики и бупивакаин,
  • Пациенты с мерцательной аритмией, принимающие антикоагулянты,
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа SAPB (блокада передней зубчатой ​​мышцы)

Активный компаратор: группа SAPB (блокировка передней плоскости зубчатой ​​мышцы) После завершения операции операция блока будет выполняться во время интубации. Пациент будет лежать на спине.

Область, где будет проводиться процедура, будет обработана повидон-йодом.

Широчайшая мышца спины и зубчатая мышца будут визуализированы на уровне 4-го и 5-го ребер с помощью изолированной иглы типа Квинке 22 калибра, 80 мм с техникой «в плоскости», сопровождаемой высокочастотным (10-18 МГц) ) ультразвуковой линейный датчик, покрытый стерильной оболочкой. .

После того, как фасция между двумя мышцами будет зафиксирована, игла для блока будет продвигаться от каудального отдела к краниальному и 40 мл (20 мл местного анестетика + 20 мл физиологического раствора) 0,25% местного анестетика будет введено в зубчатую мышцу между двумя мышцами.

Пациент будет лежать на спине. Область, где будет проводиться процедура, будет обработана повидон-йодом. С помощью изолированной иглы Квинке 22 калибра, 80 мм с высокочастотным (10-18 МГц) ультразвуковым линейным датчиком, покрытым стерильной оболочкой, будут визуализированы широчайшая мышца спины и зубчатая мышца на уровне 4-го и 5-го ребер. . После определения фасции между двумя мышцами игла для блока будет продвигаться от каудального отдела к краниальному и 40 мл 0,25% бупивакаина (местный анестетик) будет введено в зубчатую мышцу между двумя мышцами.
Без вмешательства: Групповой контроль
Действие не будет применено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина с помощью PCA (анальгезия, контролируемая пациентом)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня в послеоперационном периоде через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Потребление морфина, используемое в случае боли
Изменение исходного уровня в послеоперационном периоде через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Будет зарегистрировано изменение по сравнению с исходным уровнем оценки NRS через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации.
Изменение по сравнению с базовой оценкой NRS. от 1 до 10, 0: Нет боли, 10: 10 боль, которой не может быть
Будет зарегистрировано изменение по сравнению с исходным уровнем оценки NRS через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации.
РН
Временное ограничение: Изменение ЛГ по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Изменение PH после экстубации
Изменение ЛГ по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
PO2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PO2 через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Изменение PO2 после экстубации
Изменение по сравнению с исходным уровнем PO2 через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Изменение САД по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Изменение АД после экстубации
Изменение САД по сравнению с исходным уровнем через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
PCO2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем изменения PCO2 через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации
Изменение PCO2 после экстубации
Изменение по сравнению с исходным уровнем изменения PCO2 через 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yavuz Orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок SAPB (план передней зубчатой ​​мышцы)

Подписаться