최소 침습 심장 수술을 받은 환자의 전거근 전치부 차단술과 수술 후 통증
최소 침습 심장 수술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 Serratus Anterior Plan Block의 효과에 관한 연구.
급성 수술 후 통증은 외과적 개입으로 인한 자극 후에 발생하는 갑작스러운 발병 통증으로 정의됩니다. 수술 후 24시간 이내가 가장 심하고 점차 중증도가 감소하여 환자의 불만을 유발합니다. 제대로 치료할 수 없는 수술 후 통증은 다양한 전신적 영향, 입원 기간 연장, 환자의 삶의 질 저하, 만성 통증으로 발전할 수 있습니다. 통증으로 인한 교감신경 반응으로 혈압, 심박수, 심장 과민성 및 전신 혈관 저항의 증가가 관찰됩니다. 증가된 심근 부하 및 산소 소비량은 심근 허혈을 증가시키거나 유발할 수 있습니다. 폐 기능 장애는 수술 및 마취 후 사망률과 이환율을 결정하는 데 중요한 위치를 차지합니다. 특히 흉부 수술을 받은 환자에서 통증은 흉부 근육의 움직임을 제한하여 기능적 잔존 용량과 폐활량을 감소시킵니다. 이로 인해 무기폐가 발생합니다. 환기/관류 비율의 저하로 인한 저산소증 및 폐렴의 발병. USG를 사용하여 임의의 두 근육 평면 사이에 일정량의 국소 마취제를 투여함으로써 수술 후 기간에 효과적인 진통을 달성할 수 있습니다. SAPB에서는 전거근과 광배근 사이에 국소마취제를 주입하여 흉벽에 감각이상을 일으킨다. 수술 후 통증 점수를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
앞톱니근 차단술은 USG의 안내에 따라 시행되는 안전한 안면평면 차단술입니다. 차단 부위와 투여되는 국소마취제의 양에 따라 늑간신경, 장흉신경, 흉등신경의 수가 달라질 수 있습니다. Serratus anterior plane block (SAPB)가 T2-T9 dermatomes 사이에 효과적이라는 사실은 측면 흉벽 수술에 효과적으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 조건 하에서 최소 침습 심장 수술을 받을 18-65세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 무작위 배정됩니다. 환자는 연구에 대한 정보를 받고 환자 동의서로 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 환자 그룹은 SAPB 그룹(n=20)과 대조군(n=20)의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 전신 마취 규칙에 따라 이중 내강 기관 내 삽관 튜브로 삽관됩니다. 환자의 나이, 체중, 신장, 체질량지수(BMI), 부가질환, 수술, 사용약물, 박출/분획, 혈소판수(x10/L), 심폐우회시간(min), 대동맥교차클램프시간(min), 수술 중 레미펜타닐 양(mcq), 수술 중 모르핀 투여량(0.1mg/kg), 수술 후 발관 시간(분), 발관 후, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 NRS(Numerical Rating Scale) ) 통증 점수(0 내지 10 사이, 0에서 통증 없음, 10에서 최대 통증), 발관 후, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 모르핀 소비(Patient Controlled Analgesia), 얼마나 많은 파라세타몰 추가 용량, 추가 용량 투여 횟수, 추가 진통제 필요 시간(분), 수술 후 혈류역학 모니터링, 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 PH, PO2(산소압) ) , MAP(평균 동맥압)가 기록됩니다. 또한 메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비, 집중 치료 입원 기간도 수술 후 기간에 기록됩니다. 환자는 수술 전에 수치 점수 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증의 정도를 표현하도록 지시받을 것입니다. 수술 후 기간에 삽입할 PCA에 대해 환자에게 알려줍니다. 수술이 완료된 후 수술 후 USG의 지도하에 전거근 전측면 차단술을 환자에게 적용하게 됩니다. 수술 후 환자들은 심혈관 수술 중환자실로 이송된다.
SAP(Serratus Anterior Plan) 블록:
수술이 완료되면 삽관하면서 차단 수술을 합니다. 환자는 바로 누운 자세로 있게 됩니다.
시술할 부위를 포비돈 요오드로 세척합니다. 고주파수(10-18MHz) 초음파 선형 탐침으로 무균 외피로 덮여 있으며, 22게이지, 80mm 절연 Quincke 유형 바늘을 사용하는 '평면 내' 기술을 사용하여 광배근과 전거근이 있는 겨드랑이 중간선을 사용합니다. 4번째와 5번째 늑골의 높이. 근육을 영상화하여 두 근육 사이의 근막을 결정한 후 블록 바늘을 미추에서 두개골 방향으로 전진시키고 두 근육 사이의 전거근에 0.25% 부피바카인 40ml를 주입합니다. 제어 그룹에는 차단이 적용되지 않습니다. Morphine이 포함된 PCA(Patient Control Analgesia) 약물만 사용됩니다.
중환자실에서 환자는 호흡 노력이 나타난 후 발관되며, 환자가 깨어 있을 때 혈액 가스 값이 정상 범위 내에 있고 체온이 정상이며 혈역학적으로 안정적입니다. NRS가 >3-4인 경우 환자에게 PCA 장치를 누르도록 지시합니다. 환자의 의식 및 혈역학적 상태가 통증 평가를 허용하지 않는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이,
- 좌심실 기능이 정상이고 선택적 관상동맥우회술이 예정된 관상동맥 환자,
- 정상적인 좌심실 기능으로 선택적 판막 교체가 계획된 판막 질환,
- 심방중격 결손 폐쇄에 대한 ASD(Atrial Septal Defect) 증례
- 좌심실 기능 장애 없이 선택적 판막+관상동맥 우회로를 가질 환자 및 연구 참여를 자원하는 환자,
- 응고 장애 없음
- 혈소판 수가 100,000 이상인 환자,
- 정신 상태가 좋은 환자,
- 박출 차이 값(E/F)이 50% 이상인 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 응급 및 반복 심장 수술이 필요한 경우,
- 진행성 좌관상동맥질환과 좌심실 기능부전으로
- 어떤 이유로든 수술 전 근수축 보조 요법을 받는 경우,
- 심방 혈전을 동반한 승모판 협착증,
- 저심박출 증후군 및 E/F가 50% 미만인 환자,
- 수술 중 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자,
- 출혈 및 응고 장애가 있는 환자,
- 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자,
- 오피오이드, 진통제 및 부피바카인에 알레르기가 있는 환자,
- 항응고제를 사용하는 심방세동 환자,
- 인지 기능 장애가 있는 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 SAPB(Serratus anterior plane block)
Active Comparator: Group SAPB(Serratus anterior plane block) 수술 완료 후 삽관하면서 차단 수술을 시행합니다. 환자는 바로 누운 자세로 있게 됩니다. 시술할 부위를 포비돈 요오드로 세척합니다. 광배근과 전거근은 22게이지, 80mm 절연 Quincke형 바늘을 사용하여 '평면' 기법으로 고주파(10-18MHz)를 사용하여 4번째 및 5번째 늑골 수준에서 가시화됩니다. ) 멸균 덮개로 덮인 초음파 선형 프로브. . 두 근육 사이의 근막을 고정한 후 블록바늘을 미추에서 두개골 방향으로 전진시키고 40ml(20ml 국소마취제 + 20ml 식염수) 0.25% 국소마취제를 두 근육 사이의 전거근에 주입합니다. |
환자는 바로 누운 자세로 있게 됩니다.
시술할 부위를 포비돈 요오드로 세척합니다.
고주파(10-18MHz) 초음파 선형 탐침이 있는 22게이지, 80mm 절연 Quincke 바늘을 멸균 덮개로 덮고 광배근과 톱니근을 4번째 및 5번째 늑골 수준에서 시각화합니다. .
두 근육 사이의 근막을 결정한 후 블록 바늘을 꼬리에서 두개골로 전진시키고 0.25% bupivacaine(국소 마취제) 40ml를 두 근육 사이의 전거근에 주사합니다.
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간섭 없음: 그룹 제어
작업이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCA(Patient Control Analgesia)에 의한 모르핀 소비
기간: 발관 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간의 기준선 대비 변화
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통증의 경우 사용되는 모르핀 소비
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발관 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(NRS) 점수
기간: 발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 NRS 점수의 기준선으로부터의 변화가 기록됩니다.
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기준선 NRS 점수에서 변경합니다.
1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 통증이 있을 수 없는 정도
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발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 NRS 점수의 기준선으로부터의 변화가 기록됩니다.
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PH
기간: 발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 PH의 기준선으로부터의 변화
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발관 후 PH 변화
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발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 PH의 기준선으로부터의 변화
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PO2
기간: 발관 후 1, 2,4, 8, 12 및 24시간째 PO2의 기준선으로부터의 변화
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발관 후 PO2 변화
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발관 후 1, 2,4, 8, 12 및 24시간째 PO2의 기준선으로부터의 변화
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 MAP 기준치로부터의 변화
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발관 후 MAP 변경
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발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 MAP 기준치로부터의 변화
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PCO2
기간: 발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 PCO2 변화의 기준선에서 변화
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발관 후 PCO2 변화
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발관 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간째 PCO2 변화의 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yavuz Orak, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/16-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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