アムラ、クルミ、紅麹、オリーブの標準化エキスを組み合わせた栄養補給による抗高コレステロール血症効果
2023年8月18日 更新者：Dr. Amjad Khan、Liaquat University of Medical & Health Sciences
アムラ果実、クルミの葉、紅麹米、オリーブ果実エキスを組み合わせたサプリメントの抗高コレステロール血症薬理学的効果は、循環中のLDL-Cおよび残存コレステロールレベルの改善につながります
栄養補助食品による脂質低下介入は、特に処方スタチンに不耐症または抵抗性の患者、または以前にスタチン不耐症を経験したかどうかにかかわらず、脂質異常症を管理するために代替の非従来型薬物治療を望む患者の間で、ますます人気が高まっています。
前臨床および臨床証拠の増加により、アムラ（エンブリカ オフィシナリス）紅酵母米（RYR）、オリーブおよびクルミの葉の抽出物がかなりのホポリピデーム薬理学的効果を有することが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
この探索的研究は、総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質 - コレステロールに対する、アムラ、紅麹、オリーブ、クルミの葉の抽出物 (コレスフィトール NG®) を組み合わせたサプリメントの安全性、有効性、および患者の満足度を評価することを目的としました。高脂血症患者における、(LDL-C)、高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)、非高密度リポタンパク質 - コレステロール (非 HDL-C)、レムナント コレステロール (RC)、およびトリグリセリド (TG)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上
- 男性でも女性でも
- 血中総コレステロール (TC) レベル ≥ 200 mg/dL
- 血中低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) レベル ≥ 130 mg/dL
- 筋肉痛および/または糖尿病の有無にかかわらず
- コレステロール低下剤による治療歴がない、および/またはコレステロール低下治療によってLDL-C目標を達成できなかった患者
- 筋肉痛などの副作用のためコレステロール低下治療を中止した患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コレスフィトールNG®）サプリメント
患者は、1日2錠のコレスフィトールNG®サプリメントを単回経口投与され、2か月間投与されます。
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一般開業医（GP）が処方した経口コレスフィトールNG®）サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：2ヶ月
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血中総コレステロール（TC）濃度の低下
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2ヶ月
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：2ヶ月
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血中の低比重リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C) 濃度の減少
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2ヶ月
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：2ヶ月
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血中トリグリセリド（TG）濃度の低下
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2ヶ月
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：2ヶ月
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血中の非高密度リポタンパク質 - コレステロール (非 HDL-C) 濃度の減少
|
2ヶ月
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血中脂質プロファイルの低下
時間枠：2ヶ月
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血中残留コレステロール（RC）濃度の変化
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用の割合
時間枠：2ヶ月
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筋肉痛を報告した患者の数
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月19日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。