Антигиперхолестеринемический эффект комбинированной пищевой добавки стандартизированных экстрактов амлы, грецкого ореха, красного дрожжевого риса и оливок
18 августа 2023 г. обновлено: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Антигиперхолестеринемический фармакологический эффект комбинированной добавки плодов амлы, листьев грецкого ореха, красного дрожжевого риса и экстрактов плодов оливы приводит к улучшению циркулирующих уровней LDL-C и остаточного холестерина.
Нутрицевтические гиполипидемические вмешательства становятся все более популярными, особенно среди пациентов с непереносимостью или резистентностью к назначению статинов или желающих альтернативного нетрадиционного фармакологического лечения для лечения дислипидемии, независимо от того, испытывали ли они ранее непереносимость статинов или нет.
Растущий объем доклинических и клинических данных свидетельствует о том, что амла (Emblica officinalis), экстракты красного дрожжевого риса (RYR), листьев оливы и грецкого ореха обладают значительными гполипидемическими фармакологическими эффектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее предварительное исследование было направлено на оценку безопасности, эффективности и удовлетворенности пациентов комбинированной добавкой амлы, экстрактов красного дрожжевого риса, оливы и листьев грецкого ореха (Cholesfytol NG®) в отношении общего холестерина (TC), липопротеинов низкой плотности - холестерина. (LDL-C), липопротеинов высокой плотности - холестерина (HDL-C), липопротеинов низкой плотности - холестерина (non-HDL-C), остаточного холестерина (RC) и триглицеридов (TG) у пациентов с гиперлипидемией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
221
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 года
- Оба мужчины или женщины
- Уровень общего холестерина (ОХ) в крови ≥ 200 мг/дл
- Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в крови ≥ 130 мг/дл
- С или без миалгии и/или диабета
- Отсутствие предшествующего лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, и/или пациентов, у которых лечение препаратами, снижающими уровень холестерина, не позволило им достичь целевого уровня холестерина ЛПНП
- Пациенты, прекратившие лечение препаратами для снижения уровня холестерина из-за побочных эффектов, включая миалгию.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холесфитол NG®) добавка
Пациенты будут получать однократную пероральную дозу 2 таблеток в день добавки Cholesfytol NG®) в течение 2 месяцев.
|
Врач общей практики (GP) прописал пероральную добавку Cholesfytol NG®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение концентрации общего холестерина (ОХ) в крови
|
2 месяца
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение в крови концентрации липопротеинов низкой плотности - холестерина (ХС-ЛПНП)
|
2 месяца
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение концентрации триглицеридов (ТГ) в крови
|
2 месяца
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение в крови концентрации липопротеидов невысокой плотности - холестерина (не-ХС-ЛПВП)
|
2 месяца
|
|
Снижение липидного профиля крови
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение концентрации остаточного холестерина (ОК) в крови
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость побочных эффектов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество пациентов, сообщивших о миалгии
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK/08.08.2023/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .