Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den antihyperkolesterolemiske effekt af et kombineret ernæringstilskud af standardiserede ekstrakter af amla, valnød, rød gærris og oliven

18. august 2023 opdateret af: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Den antihyperkolestrolemiske farmakologiske effekt af et kombineret tilskud af Amla frugt, valnøddeblade, rød gærris og olivenfrugtekstrakter fører til forbedring af kredsløbsniveauer af LDL-C og restkolesterol

Nutraceutiske lipidsænkende interventioner bliver stadig mere populære, især blandt patienter, der er intolerante eller refraktære over for receptpligtige statiner, eller som ønsker alternativ ikke-konventionel farmakologisk behandling for at håndtere deres dyslipidæmi, uanset om de tidligere har oplevet statinintolerance eller ej. En voksende mængde af prækliniske og kliniske beviser tyder på, at amla (Emblica officinalis) røde gærris (RYR), oliven- og valnøddebladsekstrakter har betydelige hpolipidæmiske farmakologiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende eksplorative undersøgelse havde til formål at vurdere sikkerheden, effektiviteten og patientens tilfredshed af et kombineret tilskud af amla, rød gærris, oliven- og valnøddebladsekstrakter (Cholesfytol NG®) på total kolesterol (TC), low-density lipoprotein - kolesterol (LDL-C), high-density lipoprotein - kolesterol (HDL-C), non-high-density lipoprotein - kolesterol (non-HDL-C), restkolesterol (RC) og triglycerider (TG) hos hyperlipidæmiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 21 år
  • Både mand eller kvinde
  • Totalkolesterolniveau (TC) i blodet ≥ 200 mg/dL
  • Lavdensitetslipoproteinkolesterol i blodet (LDL-C) niveau ≥ 130 mg/dL
  • Med eller uden myalgi og/eller diabetes
  • Ingen tidligere behandling af kolesterolsænkende midler og/eller patienter, hvis kolesterolsænkende behandling ikke gjorde det muligt for dem at nå LDL-C-målet
  • Patienter, der var stoppet med deres kolesterolsænkende behandling på grund af bivirkninger, herunder myalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cholesfytol NG®) supplement
Patienterne vil modtage en enkelt oral dosis på 2 tabletter om dagen med Cholesfytol NG®) supplement i 2 måneder.
Kosttilskud: Cholesfytol NG®) supplement
Alment praktiserende læge ordinerede oralt Cholesfytol NG®-tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 2 måneder
Fald i blodets totale kolesterolkoncentration (TC).
2 måneder
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 2 måneder
Fald i blodets lavdensitet lipoprotein - kolesterol (LDL-C) koncentration
2 måneder
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 2 måneder
Fald i koncentrationen af ​​triglycerider (TG) i blodet
2 måneder
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 2 måneder
Fald i blodets ikke-højdensitet lipoprotein - kolesterol (non-HDL-C) koncentration
2 måneder
Fald i blodlipidprofilen
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i koncentrationen af ​​restkolesterol i blodet (RC).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Antal patienter, der rapporterer myalgi
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/08.08.2023/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholesfytol NG®) supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner