Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwhipercholestrolemiczne działanie połączonej suplementacji odżywczej standaryzowanych ekstraktów Amla, orzecha włoskiego, czerwonego ryżu drożdżowego i oliwki

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Przeciwhipercholestrolemiczne działanie farmakologiczne połączonego suplementu z owoców Amla, liści orzecha włoskiego, czerwonego ryżu drożdżowego i ekstraktów z owoców oliwek prowadzi do poprawy poziomów krążeniowych LDL-C i resztkowego cholesterolu

Nutraceutyczne interwencje obniżające poziom lipidów stają się coraz bardziej popularne, szczególnie wśród pacjentów, którzy nie tolerują lub są oporni na statyny na receptę, lub którzy chcą alternatywnego, niekonwencjonalnego leczenia farmakologicznego w celu opanowania dyslipidemii, niezależnie od tego, czy wcześniej doświadczyli nietolerancji statyn, czy nie. Rosnąca liczba dowodów przedklinicznych i klinicznych sugeruje, że wyciągi z czerwonego ryżu drożdżowego Amla (Emblica officinalis) (RYR), oliwek i liści orzecha włoskiego mają znaczące działanie farmakologiczne w zakresie polipidemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie eksploracyjne miało na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i zadowolenia pacjentów z połączonej suplementacji amli, czerwonych drożdży ryżowych, oliwek i ekstraktów z liści orzecha włoskiego (Cholesfytol NG®) na cholesterol całkowity (TC), lipoproteiny o małej gęstości - cholesterol (LDL-C), lipoproteiny o dużej gęstości - cholesterol (HDL-C), lipoproteiny o małej gęstości - cholesterol (nie-HDL-C), cholesterol resztkowy (RC) i triglicerydy (TG) u pacjentów z hiperlipidemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 21 lat
  • Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Poziom cholesterolu całkowitego (TC) we krwi ≥ 200 mg/dl
  • Poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) we krwi ≥ 130 mg/dl
  • Z bólem mięśni i/lub cukrzycą lub bez
  • Brak wcześniejszego leczenia lekami obniżającymi stężenie cholesterolu i/lub pacjentów, u których leczenie obniżające stężenie cholesterolu nie pozwoliło na osiągnięcie docelowego stężenia LDL-C
  • Pacjenci, którzy przerwali leczenie obniżające stężenie cholesterolu z powodu działań niepożądanych, w tym bólu mięśni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży i karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cholesfytol NG®).
Pacjenci będą otrzymywać pojedynczą dawkę doustną 2 tabletek dziennie suplementu Cholesfytol NG® przez 2 miesiące.
Suplement diety: Cholesfytol NG®).
Lekarz pierwszego kontaktu (GP) przepisał doustny suplement Cholesfytol NG®).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego (TC) we krwi
2 miesiące
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie stężenia lipoprotein o małej gęstości we krwi - cholesterolu (LDL-C).
2 miesiące
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie stężenia trójglicerydów (TG) we krwi
2 miesiące
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmniejszenie stężenia lipoprotein o niskiej gęstości we krwi - cholesterolu (nie-HDL-C).
2 miesiące
Zmniejszenie profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana stężenia resztkowego cholesterolu we krwi (RC).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skutków ubocznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba pacjentów zgłaszających bóle mięśni
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Współpracownicy

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK/08.08.2023/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholesfytol NG®).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj