余甘子、核桃、红曲米和橄榄标准化提取物联合营养补充剂的抗高胆固醇作用
2023年8月18日 更新者：Dr. Amjad Khan、Liaquat University of Medical & Health Sciences
印度余甘子、核桃叶、红曲米和橄榄果提取物联合补充剂的抗高胆固醇药理作用可改善 LDL-C 和残余胆固醇的循环水平
营养降脂干预措施正变得越来越受欢迎，特别是对于那些对处方他汀类药物不耐受或难治的患者，或者希望采用替代性非常规药物治疗来控制血脂异常的患者，无论他们以前是否经历过他汀类药物不耐受。
越来越多的临床前和临床证据表明余甘子红曲米 (RYR)、橄榄和核桃叶提取物具有显着的降血脂药理作用。
研究概览
详细说明
本探索性研究旨在评估联合补充余甘子、红曲米、橄榄和核桃叶提取物 (Cholesfytol NG®) 对总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白 - 胆固醇的安全性、有效性和患者满意度高脂血症患者的胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、非高密度脂蛋白-胆固醇（non-HDL-C）、残余胆固醇（RC）和甘油三酯（TG）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥21岁
- 无论是男性还是女性
- 血液总胆固醇 (TC) 水平 ≥ 200 mg/dL
- 血液低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 ≥ 130 mg/dL
- 有或没有肌痛和/或糖尿病
- 既往未接受降胆固醇药物治疗和/或降胆固醇治疗未能达到 LDL-C 目标的患者
- 由于肌痛等副作用而停止降胆固醇治疗的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Cholesfytol NG®) 补充剂
患者将接受单次口服剂量的 Cholesfytol NG® 补充剂，每天 2 片，为期 2 个月。
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全科医生 (GP) 开出口服 Cholesfytol NG®) 补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂变化
大体时间：2个月
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血液总胆固醇 (TC) 浓度降低
|
2个月
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血脂变化
大体时间：2个月
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血液低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度降低
|
2个月
|
|
血脂变化
大体时间：2个月
|
血液甘油三酯 (TG) 浓度降低
|
2个月
|
|
血脂变化
大体时间：2个月
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血液中非高密度脂蛋白-胆固醇（非HDL-C）浓度降低
|
2个月
|
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血脂降低
大体时间：2个月
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血液残余胆固醇 (RC) 浓度的变化
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用发生率
大体时间：2个月
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报告肌痛的患者人数
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月19日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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