Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amla-, pähkinä-, punahiiva- ja oliiviuutteiden yhdistetyn ravintolisän antihyperkolestroleminen vaikutus

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Amla-hedelmien, saksanpähkinälehtien, punaisen hiivariisin ja oliivihedelmäuutteiden yhdistetyn lisäravinteen antihyperkolestroleminen farmakologinen vaikutus johtaa LDL-kolesterolin ja jäännöskolesterolin verenkierron paranemiseen

Ravitsemukselliset lipidejä alentavat interventiot ovat tulossa yhä suositummiksi, erityisesti potilaiden keskuudessa, jotka eivät siedä reseptistatiineja tai jotka eivät kestä niitä tai jotka haluavat vaihtoehtoista ei-tavanomaista lääkehoitoa dyslipidemian hallintaan riippumatta siitä, onko heillä aiemmin ollut statiini-intoleranssia vai ei. Kasvava joukko prekliinisiä ja kliinisiä todisteita viittaa siihen, että amla (Emblica officinalis) punaisen hiivariisin (RYR), oliivi- ja pähkinälehtiuutteilla on huomattavia hpolipideemisiä farmakologisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena oli arvioida amlan, punaisen hiivariisin, oliivin ja pähkinälehtiuutteiden (Cholesfytol NG®) yhdistettyjen lisäravinteiden turvallisuutta, tehokkuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä kokonaiskolesteroliin (TC), matalatiheyksiseen lipoproteiiniin - kolesteroliin. (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiini - kolesteroli (HDL-C), ei-korkea tiheys lipoproteiini - kolesteroli (ei-HDL-C), jäännöskolesteroli (RC) ja triglyseridit (TG) hyperlipidemiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 21 vuotta
  • Sekä mies että nainen
  • Veren kokonaiskolesteroli (TC) ≥ 200 mg/dl
  • Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥ 130 mg/dl
  • Myalgian ja/tai diabeteksen kanssa tai ilman
  • Ei aikaisempaa hoitoa kolesterolia alentaville aineille ja/tai potilaille, joiden kolesterolia alentava hoito ei ole antanut heidän saavuttaa LDL-kolesterolitavoitetta
  • Potilaat, jotka olivat lopettaneet kolesterolia alentavan hoidon sivuvaikutusten, mukaan lukien lihaskipun, vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cholesfytol NG®) -lisä
Potilaat saavat kerta-annoksena 2 tablettia päivässä Cholesfytol NG®) -lisää 2 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Cholesfytol NG®) -lisä
Yleislääkärin määräämä Cholesfytol NG® -lisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Veren kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuuden lasku
2 kuukautta
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Veren matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) pitoisuuden lasku
2 kuukautta
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Veren triglyseridien (TG) pitoisuuden lasku
2 kuukautta
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Veren ei-korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (ei-HDL-C) -pitoisuuden lasku
2 kuukautta
Veren lipidiprofiilin lasku
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutos veren jäännöskolesterolin (RC) pitoisuudessa
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Myalgiasta ilmoittaneiden potilaiden määrä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK/08.08.2023/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cholesfytol NG®) -lisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa