암라, 호두, 홍국, 올리브의 표준화된 추출물의 복합영양보충제의 항고콜레스테롤 효과
2023년 8월 18일 업데이트: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
암라 열매, 호두 잎, 홍국, 올리브 열매 추출물 복합 보충제의 항고콜레스테롤 약리 효과는 LDL-C 및 잔여 콜레스테롤의 순환 수치 개선으로 이어집니다.
이전에 스타틴 불내성을 경험했는지 여부에 관계없이, 특히 스타틴 처방에 내약성이 없거나 불응성이 있는 환자 또는 이상지질혈증을 관리하기 위해 대체적인 비전통적 약리학적 치료를 원하는 환자들 사이에서 기능 식품 지질 저하 개입이 점점 인기를 얻고 있습니다.
증가하는 전임상 및 임상 증거는 amla(Emblica officinalis) 홍국(RYR), 올리브 및 호두 잎 추출물이 상당한 hpolipidaemic 약리학적 효과를 가지고 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 탐색적 연구는 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 - 콜레스테롤에 대한 암라, 홍국, 올리브 및 호두 잎 추출물(Cholesfytol NG®)의 복합 보충제의 안전성, 효능 및 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로 했습니다. (LDL-C), 고밀도지단백-콜레스테롤(HDL-C), 비고밀도지단백-콜레스테롤(non-HDL-C), 잔여콜레스테롤(RC) 및 중성지방(TG)은 고지혈증 환자에서
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- Cliniques universitaires St-Luc and Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세
- 남성 또는 여성 모두
- 혈중 총 콜레스테롤(TC) 수치 ≥ 200 mg/dL
- 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 ≥ 130 mg/dL
- 근육통 및/또는 당뇨병이 있거나 없는 경우
- 콜레스테롤 저하제 및/또는 콜레스테롤 저하 치료로 LDL-C 목표에 도달하지 못한 환자에 대한 이전 치료 없음
- 근육통 등의 부작용으로 콜레스테롤 저하 치료를 중단한 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜레스피톨 NG®) 보충제
환자는 2개월 동안 Cholesfytol NG®) 보충제를 하루에 2정씩 단일 경구 복용하게 됩니다.
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일반의(GP) 처방 경구 콜레스피톨 NG®) 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 2 개월
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혈중 총콜레스테롤(TC) 농도 감소
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2 개월
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 2 개월
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혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 농도 감소
|
2 개월
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 2 개월
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혈중 트리글리세리드(TG) 농도 감소
|
2 개월
|
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 2 개월
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혈중 비고밀도 지단백-콜레스테롤(non-HDL-C) 농도 감소
|
2 개월
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혈중 지질 프로필 감소
기간: 2 개월
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혈중 잔류 콜레스테롤(RC) 농도의 변화
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율
기간: 2 개월
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근육통을 보고한 환자 수
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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콜레스피톨 NG®) 보충제에 대한 임상 시험
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Institut Pasteur de Lille모병
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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National Taiwan University HospitalAlcon Research모병
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Hoffmann-La RocheRoche Molecular Systems, Inc완전한클라미디아 트라코마티스 감염 | Mycoplasma Genitalium 감염 | 나이세리아 임균 감염미국
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Akamis BioMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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Takeda완전한