他の臓器に転移した乳がんのカナダ患者におけるパルボシクリブの使用を理解するための研究
2026年7月8日 更新者：Pfizer
カナダのHR+/HER2女性乳がん患者における1L治療としてのパルボシクリブの実際の利用
この実際の研究の目的は、カナダ（PALCAN）におけるホルモン受容体陽性（HR+）およびヒト上皮成長因子受容体 2 陰性（HER2-）転移性乳がんの初回治療としてのパルボシクリブの使用を理解することです。
実際の研究は調査研究ではありません。 これには、現実世界で医師から処方された薬を受ける実際の患者が関与します。 転移性乳がんは、乳房から他の臓器に転移するタイプの乳がんです。
HR ポジティブは、2 種類のホルモンのいずれかと結合するタンパク質を表面に持つホルモン受容体細胞を表します。 それはエストロゲンまたはプロゲステロンです。 これらのホルモンはどちらもがん細胞の増殖を助けます。
HER2 陰性とは、表面に HER2 と呼ばれるタンパク質が少量、またはまったく存在しない細胞を指します。 正常な細胞では、HER2 は細胞増殖の制御に役立ちます。 HER2 陰性のがん細胞は増殖が遅く、再発したり体の他の部分に転移したりする可能性が低くなります。
この調査では主に以下を測定します。
-HR+HER2転移性乳がんの一次治療としてホルモン療法とパルボシクリブ（Ibrance）を併用している患者群の治療期間（治療開始から治療終了まで）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
472
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Alberta Health services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パルボシクリブを投与されているHR+/HER2-転移性乳がんのカナダ人女性患者の治療
説明
包含基準:
- 2016年1月1日から2022年12月31日までに転移性乳がんの第一選択療法としてパルボシクリブを少なくとも1サイクル受けた
- 組織学的に確認されたHR+/HER2-転移性乳がん
- パルボシクリブについては最低 3 か月のフォローアップが可能
除外基準:
- 最初のラインでパルボシクリブを投与する前に別の CDK4/6 阻害剤を投与された
- -パルボシクリブの投与開始の15～60日前に、ホルモン療法を含む他の全身療法を受けている
- 無効または不完全な記録 (より具体的には、パルボシクリブ、内分泌療法、または LHRH による治療の全期間)
- インデックス日の日付またはそれ以前に記録された死亡日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パルボシクリブの第一選択患者
一次治療の処方に従って経口パルボシクリブを服用している参加者
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第一選択治療で処方された経口パルボシクリブを服用している参加者。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療期間の中央値 (DoT) を推定する
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年間隔で治療を中止した患者数
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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初回投与を開始した患者数
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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化学療法の時間
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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患者の臨床的特徴
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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患者の人口学的特徴
時間枠：約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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約2016年1月1日から2022年3月31日までの時間インデックス
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月6日
一次修了 (実際)
2024年2月22日
研究の完了 (実際)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5481183
- PALCAN (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。