Uno studio per comprendere l'uso di Palbociclib in pazienti canadesi con cancro al seno che si è diffuso ad altri organi
Utilizzo nel mondo reale di Palbociclib come trattamento da 1 litro in pazienti canadesi con carcinoma mammario HR+/HER2-donne
Lo scopo di questo studio nel mondo reale è comprendere l'uso di palbociclib come primo trattamento per il carcinoma mammario metastatico positivo al recettore ormonale (HR +) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-) in Canada (PALCAN).
Lo studio del mondo reale non è uno studio di ricerca. Coinvolge pazienti reali che ricevono farmaci prescritti dai loro medici nel mondo reale. Il carcinoma mammario metastatico è il tipo che si è diffuso dal seno ad altri organi.
HR positivo sta per cellule del recettore ormonale che hanno una proteina sulla loro superficie che si lega a uno dei 2 tipi di ormoni. Sono estrogeni o progesterone. Entrambi questi ormoni aiutano le cellule tumorali a crescere.
HER2 negativo descrive le cellule che hanno una piccola quantità o nessuna di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie. Nelle cellule normali, HER2 aiuta a controllare la crescita cellulare. Le cellule tumorali che sono HER2 negative possono crescere più lentamente e hanno meno probabilità di ritornare o diffondersi in altre parti del corpo.
Questo studio misurerà principalmente:
- durata del trattamento (dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento) in un gruppo di pazienti che assumevano palbociclib (Ibrance) in combinazione con terapia ormonale come trattamento di prima linea per carcinoma mammario metastatico HR+ HER2-.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Alberta Health services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto almeno un ciclo di palbociclib come terapia di prima linea per carcinoma mammario metastatico tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2022
- Carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- confermato istologicamente
- Follow-up disponibile minimo di 3 mesi su palbociclib
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto un diverso inibitore CDK4/6 prima di palbociclib nella prima linea
- Ha ricevuto altra terapia sistemica, inclusa la terapia ormonale, 15-60 giorni prima dell'inizio di palbociclib
- Registrazioni non valide o incomplete (più specificamente, durata completa del trattamento con palbociclib, terapia endocrina o LHRH)
- Data di morte registrata alla data o prima della data indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in prima linea con Palbociclib
Partecipanti che assumono palbociclib orale come prescritto nel trattamento di prima linea
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Partecipanti che assumono palbociclib orale come prescritto nel trattamento di prima linea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare la durata mediana del trattamento (DoT)
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con interruzione del trattamento a intervalli di un anno
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Numero di pazienti che iniziano con la dose iniziale
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Tempo di chemioterapia
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Caratteristiche cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Caratteristiche demografiche dei pazienti
Lasso di tempo: Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Indice temporale dal 1° gennaio 2016 al 31 marzo 2022 circa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5481183
- PALCAN (Altro identificatore: Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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