Un estudio para comprender el uso de palbociclib en pacientes canadienses con cáncer de mama que se ha propagado a otros órganos
Utilización en el mundo real de palbociclib como tratamiento 1L en pacientes canadienses con cáncer de mama HR+/HER2-mujeres
El propósito de este estudio del mundo real es comprender el uso de palbociclib como primer tratamiento para el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) en Canadá (PALCAN).
El estudio del mundo real no es un estudio de investigación. Se trata de pacientes reales que reciben medicamentos recetados por sus médicos en el mundo real. El cáncer de mama metastásico es el tipo que se ha propagado desde la mama a otros órganos.
HR positivo significa células receptoras de hormonas que tienen una proteína en su superficie que se une a uno de los 2 tipos de hormonas. Son estrógenos o progesterona. Ambas hormonas ayudan a que crezcan las células cancerosas.
HER2 negativo describe células que tienen una pequeña cantidad o nada de una proteína llamada HER2 en su superficie. En las células normales, HER2 ayuda a controlar el crecimiento celular. Las células cancerosas que son HER2 negativas pueden crecer más lentamente y es menos probable que regresen o se propaguen a otras partes del cuerpo.
Este estudio medirá principalmente:
- duración del tratamiento (desde el inicio del tratamiento hasta el final del tratamiento) entre un grupo de pacientes que toman palbociclib (Ibrance) en combinación con terapia hormonal como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico HR+ HER2-.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Alberta Health services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió al menos un ciclo de palbociclib como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2022
- Cáncer de mama metastásico HR+/HER2- confirmado histológicamente
- Mínimo de 3 meses de seguimiento disponible con palbociclib
Criterio de exclusión:
- Recibió un inhibidor de CDK4/6 diferente antes de palbociclib en la primera línea
- Recibió otra terapia sistémica, incluida la terapia hormonal, 15-60 días antes del inicio de palbociclib
- Registros inválidos o incompletos (más específicamente, duración completa del tratamiento con palbociclib, terapia endocrina o LHRH)
- Fecha de fallecimiento registrada en o antes de la fecha de índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de primera línea en Palbociclib
Participantes que toman palbociclib oral según lo prescrito en el tratamiento de primera línea
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Participantes que toman palbociclib oral según lo prescrito en el tratamiento de primera línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la mediana de la duración del tratamiento (DoT)
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con interrupción del tratamiento a intervalos de un año
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Número de pacientes a partir de la dosis inicial
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Tiempo de quimioterapia
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Características clínicas de los pacientes
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Características demográficas de los pacientes
Periodo de tiempo: Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Índice de tiempo de aproximadamente el 01 de enero de 2016 al 31 de marzo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5481183
- PALCAN (Otro identificador: Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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