- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003114
다른 장기로 전이된 유방암을 앓고 있는 캐나다 환자에서 팔보시클립의 사용을 이해하기 위한 연구
캐나다 HR+/HER2-여성 유방암 환자의 1L 치료제로서 Palbociclib의 실제 활용
이 실제 연구의 목적은 캐나다(PALCAN)에서 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 전이성 유방암에 대한 첫 번째 치료제로 팔보시클립의 사용을 이해하는 것입니다.
실제 연구는 연구 연구가 아닙니다. 그것은 현실 세계에서 의사가 처방한 약을 받는 실제 환자를 포함합니다. 전이성 유방암은 유방에서 다른 장기로 퍼진 유형입니다.
HR 양성은 표면에 두 가지 유형의 호르몬 중 하나에 결합하는 단백질이 있는 호르몬 수용체 세포를 나타냅니다. 그들은 에스트로겐 또는 프로게스테론입니다. 이 두 호르몬은 암세포의 성장을 돕습니다.
HER2 음성은 표면에 HER2라는 단백질이 소량 또는 전혀 없는 세포를 나타냅니다. 정상 세포에서 HER2는 세포 성장을 조절하는 데 도움이 됩니다. HER2 음성인 암세포는 더 천천히 자랄 수 있으며 다시 나타나거나 신체의 다른 부분으로 퍼질 가능성이 적습니다.
이 연구는 주로 다음을 측정합니다.
- HR+ HER2- 전이성 유방암에 대한 1차 치료로서 팔보시클립(입랜스)과 호르몬 요법을 병용하는 환자군에서 치료 기간(치료 시작부터 치료 종료까지).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Alberta Health services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 전이성 유방암에 대한 1차 요법으로 최소 1주기의 팔보시클립을 투여받았음
- 조직학적으로 확인된 HR+/HER2- 전이성 유방암
- 팔보시클립에 대한 최소 3개월의 후속 조치 가능
제외 기준:
- 첫 번째 라인에서 palbociclib 전에 다른 CDK4/6 억제제를 받았습니다.
- 팔보시클립을 시작하기 15-60일 전에 호르몬 요법을 포함한 다른 전신 요법을 받았습니다.
- 유효하지 않거나 불완전한 기록(보다 구체적으로, 팔보시클립, 내분비 요법 또는 LHRH에 대한 전체 치료 기간)
- 기준일 또는 그 이전에 기록된 사망일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Palbociclib의 1차 환자
1차 치료에서 처방된 경구용 팔보시클립을 복용하는 참가자
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1차 치료에서 처방된 대로 경구용 팔보시클립을 복용하는 참가자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 치료 기간(DoT) 추정
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 간격으로 치료를 중단한 환자 수
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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초기 용량부터 시작하는 환자 수
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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화학 요법 시간
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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환자의 임상적 특성
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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환자의 인구학적 특성
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5481183
- PALCAN (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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