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다른 장기로 전이된 유방암을 앓고 있는 캐나다 환자에서 팔보시클립의 사용을 이해하기 위한 연구

2026년 7월 8일 업데이트: Pfizer

캐나다 HR+/HER2-여성 유방암 환자의 1L 치료제로서 Palbociclib의 실제 활용

이 실제 연구의 목적은 캐나다(PALCAN)에서 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 전이성 유방암에 대한 첫 번째 치료제로 팔보시클립의 사용을 이해하는 것입니다.

실제 연구는 연구 연구가 아닙니다. 그것은 현실 세계에서 의사가 처방한 약을 받는 실제 환자를 포함합니다. 전이성 유방암은 유방에서 다른 장기로 퍼진 유형입니다.

HR 양성은 표면에 두 가지 유형의 호르몬 중 하나에 결합하는 단백질이 있는 호르몬 수용체 세포를 나타냅니다. 그들은 에스트로겐 또는 프로게스테론입니다. 이 두 호르몬은 암세포의 성장을 돕습니다.

HER2 음성은 표면에 HER2라는 단백질이 소량 또는 전혀 없는 세포를 나타냅니다. 정상 세포에서 HER2는 세포 성장을 조절하는 데 도움이 됩니다. HER2 음성인 암세포는 더 천천히 자랄 수 있으며 다시 나타나거나 신체의 다른 부분으로 퍼질 가능성이 적습니다.

이 연구는 주로 다음을 측정합니다.

- HR+ HER2- 전이성 유방암에 대한 1차 치료로서 팔보시클립(입랜스)과 호르몬 요법을 병용하는 환자군에서 치료 기간(치료 시작부터 치료 종료까지).

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

472

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Alberta Health services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HR+/HER2- 전이성 유방암으로 팔보시클립을 복용 중인 캐나다 여성 환자의 치료

설명

포함 기준:

  • 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 전이성 유방암에 대한 1차 요법으로 최소 1주기의 팔보시클립을 투여받았음
  • 조직학적으로 확인된 HR+/HER2- 전이성 유방암
  • 팔보시클립에 대한 최소 3개월의 후속 조치 가능

제외 기준:

  • 첫 번째 라인에서 palbociclib 전에 다른 CDK4/6 억제제를 받았습니다.
  • 팔보시클립을 시작하기 15-60일 전에 호르몬 요법을 포함한 다른 전신 요법을 받았습니다.
  • 유효하지 않거나 불완전한 기록(보다 구체적으로, 팔보시클립, 내분비 요법 또는 LHRH에 대한 전체 치료 기간)
  • 기준일 또는 그 이전에 기록된 사망일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Palbociclib의 1차 환자
1차 치료에서 처방된 경구용 팔보시클립을 복용하는 참가자
1차 치료에서 처방된 대로 경구용 팔보시클립을 복용하는 참가자.
다른 이름들:
  • 기운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중간 치료 기간(DoT) 추정
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1년 간격으로 치료를 중단한 환자 수
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
초기 용량부터 시작하는 환자 수
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
화학 요법 시간
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
환자의 임상적 특성
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
환자의 인구학적 특성
기간: 대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스
대략 2016년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 시간 인덱스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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