Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forstå bruken av Palbociclib hos kanadiske pasienter med brystkreft som har spredt seg til andre organer

14. mai 2024 oppdatert av: Pfizer

Virkelig bruk av Palbociclib som 1L-behandling hos kanadiske HR+/HER2-kvinnelige brystkreftpasienter

Hensikten med denne virkelige studien er å forstå bruken av palbociclib som første behandling for hormonreseptorpositiv (HR+) og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 negativ (HER2-) metastatisk brystkreft i Canada (PALCAN).

Den virkelige studien er ikke en forskningsstudie. Det involverer ekte pasienter som får medisiner foreskrevet av legene deres i den virkelige verden. Metastatisk brystkreft er typen som har spredt seg fra bryst til andre organer.

HR positive står for hormonreseptorceller som har et protein på overflaten som binder seg til en av 2 typer hormoner. De er østrogen eller progesteron. Begge disse hormonene hjelper kreftceller til å vokse.

HER2 negativ beskriver celler som har en liten mengde eller ingen av et protein kalt HER2 på overflaten. I normale celler hjelper HER2 med å kontrollere cellevekst. Kreftceller som er HER2-negative kan vokse saktere og har mindre sannsynlighet for å komme tilbake eller spre seg til andre deler av kroppen.

Denne studien vil hovedsakelig måle:

- behandlingsvarighet (fra behandlingsstart til behandlingsslutt) blant en gruppe pasienter som tar palbociclib (Ibrance) i kombinasjon med hormonbehandling som førstelinjebehandling for HR+ HER2-metastatisk brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

472

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3E4
        • Alberta Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandling av kanadiske kvinnepasienter på palbociclib med HR+/HER2-metastatisk brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fikk minst én syklus med palbociclib som førstelinjebehandling for metastatisk brystkreft mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2022
  • Histologisk bekreftet HR+/HER2-metastatisk brystkreft
  • Minimum 3 måneder tilgjengelig oppfølging av palbociclib

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk en annen CDK4/6-hemmer før palbociclib i første linje
  • Fikk annen systemisk behandling, inkludert hormonbehandling, 15-60 dager før oppstart av palbociclib
  • Ugyldige eller ufullstendige journaler (mer spesifikt, fullstendig behandlingsvarighet på palbociclib, endokrin terapi eller LHRH)
  • Dødsdato registrert på eller før datoen for indeksdatoen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Førstelinjepasienter på Palbociclib
Deltakere som tar oral palbociclib som foreskrevet i førstelinjebehandling
Deltakere som tar oral palbociclib som foreskrevet i førstelinjebehandling.
Andre navn:
  • Ibrance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer median behandlingsvarighet (DoT)
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med seponering av behandlingen med ett års mellomrom
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Antall pasienter som starter med startdose
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
På tide med kjemoterapi
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Kliniske kjennetegn ved pasienter
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Demografiske kjennetegn ved pasienter
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Palbociclib

3
Abonnere