- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003114
En studie for å forstå bruken av Palbociclib hos kanadiske pasienter med brystkreft som har spredt seg til andre organer
Virkelig bruk av Palbociclib som 1L-behandling hos kanadiske HR+/HER2-kvinnelige brystkreftpasienter
Hensikten med denne virkelige studien er å forstå bruken av palbociclib som første behandling for hormonreseptorpositiv (HR+) og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 negativ (HER2-) metastatisk brystkreft i Canada (PALCAN).
Den virkelige studien er ikke en forskningsstudie. Det involverer ekte pasienter som får medisiner foreskrevet av legene deres i den virkelige verden. Metastatisk brystkreft er typen som har spredt seg fra bryst til andre organer.
HR positive står for hormonreseptorceller som har et protein på overflaten som binder seg til en av 2 typer hormoner. De er østrogen eller progesteron. Begge disse hormonene hjelper kreftceller til å vokse.
HER2 negativ beskriver celler som har en liten mengde eller ingen av et protein kalt HER2 på overflaten. I normale celler hjelper HER2 med å kontrollere cellevekst. Kreftceller som er HER2-negative kan vokse saktere og har mindre sannsynlighet for å komme tilbake eller spre seg til andre deler av kroppen.
Denne studien vil hovedsakelig måle:
- behandlingsvarighet (fra behandlingsstart til behandlingsslutt) blant en gruppe pasienter som tar palbociclib (Ibrance) i kombinasjon med hormonbehandling som førstelinjebehandling for HR+ HER2-metastatisk brystkreft.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3E4
- Alberta Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fikk minst én syklus med palbociclib som førstelinjebehandling for metastatisk brystkreft mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2022
- Histologisk bekreftet HR+/HER2-metastatisk brystkreft
- Minimum 3 måneder tilgjengelig oppfølging av palbociclib
Ekskluderingskriterier:
- Fikk en annen CDK4/6-hemmer før palbociclib i første linje
- Fikk annen systemisk behandling, inkludert hormonbehandling, 15-60 dager før oppstart av palbociclib
- Ugyldige eller ufullstendige journaler (mer spesifikt, fullstendig behandlingsvarighet på palbociclib, endokrin terapi eller LHRH)
- Dødsdato registrert på eller før datoen for indeksdatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Førstelinjepasienter på Palbociclib
Deltakere som tar oral palbociclib som foreskrevet i førstelinjebehandling
|
Deltakere som tar oral palbociclib som foreskrevet i førstelinjebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimer median behandlingsvarighet (DoT)
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med seponering av behandlingen med ett års mellomrom
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Antall pasienter som starter med startdose
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
På tide med kjemoterapi
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Kliniske kjennetegn ved pasienter
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Demografiske kjennetegn ved pasienter
Tidsramme: Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Tidsindeks på omtrent 1. januar 2016 til 31. mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A5481183
- PALCAN (Annen identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Palbociclib
-
PfizerFullført
-
PfizerFullført
-
MegalabsHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerFullførtSarkom | LiposarkomForente stater
-
PfizerFullført
-
PfizerFullført
-
PfizerFullførtBrystkreft | Brystneoplasmer | Brystsvulster | Brystkarsinom | BrystkreftIndia