Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus palbosiklibin käytön ymmärtämiseksi kanadalaisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt muihin elimiin

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Palbociclibin todellinen käyttö 1 litran hoitona kanadalaisilla HR+/HER2-naisten rintasyöpäpotilailla

Tämän tosielämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää palbosiklibin käyttöä hormonireseptoripositiivisen (HR+) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2:n negatiivisen (HER2-) metastaattisen rintasyövän ensimmäisenä hoitona Kanadassa (PALCAN).

Tosimaailman tutkimus ei ole tutkimustutkimus. Se koskee todellisia potilaita, jotka saavat lääkärinsä määräämiä lääkkeitä todellisessa maailmassa. Metastaattinen rintasyöpä on tyyppi, joka on levinnyt rinnasta muihin elimiin.

HR-positiivinen tarkoittaa hormonireseptorisoluja, joiden pinnalla on proteiini, joka sitoutuu johonkin kahdesta eri hormonityypistä. Ne ovat estrogeenia tai progesteronia. Molemmat hormonit auttavat syöpäsoluja kasvamaan.

HER2-negatiivinen kuvaa soluja, joiden pinnalla on pieni määrä tai ei ollenkaan HER2-nimistä proteiinia. Normaaleissa soluissa HER2 auttaa hallitsemaan solujen kasvua. HER2-negatiiviset syöpäsolut voivat kasvaa hitaammin ja heillä on vähemmän todennäköisyyttä tulla takaisin tai levitä muihin kehon osiin.

Tässä tutkimuksessa mitataan pääasiassa:

- hoidon kesto (hoidon alusta hoidon loppuun) potilasryhmällä, joka käyttää palbosiklibia (Ibrance) yhdessä hormonihoidon kanssa ensisijaisena hoitona HR+ HER2 - metastaattisen rintasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Alberta Health services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palbosiklibiä saavien kanadalaisten naispotilaiden hoito, joilla on HR+/HER2-metastaattinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai vähintään yhden palbosiklib-syklin metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoitona 1. tammikuuta 2016 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana
  • Histologisesti vahvistettu HR+/HER2- metastaattinen rintasyöpä
  • Palbociclib-hoidon seuranta on käytettävissä vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai toisen CDK4/6-inhibiittorin ennen palbociclibiä ensimmäisessä rivissä
  • saanut muuta systeemistä hoitoa, mukaan lukien hormonihoitoa, 15-60 päivää ennen palbosiklib-hoidon aloittamista
  • Virheelliset tai puutteelliset tietueet (tarkemmin sanottuna palbosiklib-, endokriiniset- tai LHRH-hoidon täydellinen kesto)
  • Kuolinpäivä, joka on kirjattu indeksipäivämääränä tai sitä ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palbociclib-hoidon ensilinjan potilaat
Osallistujat ottavat suun kautta otettavaa palbosiklibia ensilinjan hoidossa määrätyllä tavalla
Lääke: Palbociclib
Osallistujat ottavat suun kautta otettavaa palbosiklibia ensilinjan hoidossa määrätyllä tavalla.
Muut nimet:
  • Ibrance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi hoidon keston mediaani (DoT)
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden hoito keskeytettiin vuoden välein
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Potilaiden lukumäärä aloitusannoksella
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aika kemoterapiaan
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022
Aikaindeksi noin 01.1.2016 - 31.3.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5481183
  • PALCAN (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa