Badanie mające na celu zrozumienie stosowania palbocyklibu u kanadyjskich pacjentów z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się na inne narządy
Realne wykorzystanie palbocyklibu jako 1 litra leku u kanadyjskich kobiet z rakiem piersi z HR+/HER2-
Celem tego rzeczywistego badania jest zrozumienie zastosowania palbocyklibu jako pierwszego leczenia przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-) w Kanadzie (PALCAN).
Badanie w świecie rzeczywistym nie jest badaniem badawczym. Obejmuje prawdziwych pacjentów, którzy w prawdziwym świecie otrzymują leki przepisane przez lekarzy. Rak piersi z przerzutami to typ, który rozprzestrzenił się z piersi na inne narządy.
HR dodatni oznacza komórki receptora hormonalnego, które mają białko na swojej powierzchni, które wiąże się z jednym z 2 rodzajów hormonów. Są to estrogeny lub progesteron. Oba te hormony pomagają komórkom rakowym rosnąć.
HER2-ujemne opisuje komórki, które mają niewielką ilość lub nie mają żadnego białka zwanego HER2 na swojej powierzchni. W normalnych komórkach HER2 pomaga kontrolować wzrost komórek. Komórki nowotworowe, które są HER2-ujemne, mogą rosnąć wolniej i jest mniej prawdopodobne, że powrócą lub rozprzestrzenią się na inne części ciała.
Badanie to będzie mierzyć głównie:
- czas trwania leczenia (od rozpoczęcia do zakończenia leczenia) w grupie pacjentek przyjmujących palbociclib (Ibrance) w skojarzeniu z terapią hormonalną jako leczenie pierwszego rzutu raka piersi z przerzutami HR+ HER2-.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Alberta Health services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymała co najmniej jeden cykl palbocyklibu jako terapii pierwszego rzutu raka piersi z przerzutami w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2022 r.
- Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami HR+/HER2-
- Dostępna co najmniej 3-miesięczna obserwacja palbocyklibu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał inny inhibitor CDK4/6 przed palbociclibem w pierwszej linii
- Otrzymał inną terapię ogólnoustrojową, w tym terapię hormonalną, 15-60 dni przed rozpoczęciem leczenia palbocyklibem
- Nieważne lub niekompletne zapisy (dokładniej całkowity czas leczenia palbocyklibem, terapią hormonalną lub LHRH)
- Data śmierci zarejestrowana w dniu lub przed datą indeksu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pierwszego rzutu na Palbociclib
Uczestnicy przyjmujący doustnie palbociclib zgodnie z zaleceniami w leczeniu pierwszego rzutu
|
Uczestnicy przyjmujący doustnie palbociclib zgodnie z zaleceniami w leczeniu pierwszego rzutu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj medianę czasu trwania leczenia (DoT)
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których przerwano leczenie w odstępach rocznych
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
|
Liczba pacjentów począwszy od dawki początkowej
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
|
Czas na chemioterapię
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
|
Charakterystyka kliniczna pacjentów
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
|
Charakterystyka demograficzna pacjentów
Ramy czasowe: Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Indeks czasowy od około 01 stycznia 2016 do 31 marca 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5481183
- PALCAN (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .