Исследование для понимания использования палбоциклиба у канадских пациентов с раком молочной железы, который распространился на другие органы
Использование палбоциклиба в реальных условиях в качестве 1 л для лечения канадских женщин с HR+/HER2-раком молочной железы
Целью этого исследования в реальных условиях является понимание использования палбоциклиба в качестве первого лечения метастатического рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста 2 (HER2-) в Канаде (PALCAN).
Реальное исследование — это не исследование. В нем участвуют настоящие пациенты, которые получают лекарства, прописанные их врачами в реальном мире. Метастатический рак молочной железы — это тип, который распространился из молочной железы в другие органы.
HR положительный означает гормональные рецепторные клетки, которые имеют белок на своей поверхности, который связывается с одним из 2 типов гормонов. Это эстроген или прогестерон. Оба эти гормона помогают раковым клеткам расти.
Отрицательный HER2 описывает клетки, которые имеют небольшое количество или не имеют белка, называемого HER2, на своей поверхности. В нормальных клетках HER2 помогает контролировать рост клеток. Раковые клетки, отрицательные по HER2, могут расти медленнее и с меньшей вероятностью возвращаются или распространяются на другие части тела.
Это исследование в основном будет измерять:
- продолжительность лечения (от начала лечения до окончания лечения) в группе пациенток, принимавших палбоциклиб (Ибранс) в сочетании с гормональной терапией в качестве терапии первой линии при HR+ HER2-метастатическом раке молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3E4
- Alberta Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получил как минимум один цикл палбоциклиба в качестве терапии первой линии метастатического рака молочной железы в период с 01 января 2016 г. по 31 декабря 2022 г.
- Гистологически подтвержденный HR+/HER2- метастатический рак молочной железы
- Минимум 3 месяца последующего наблюдения за палбоциклибом
Критерий исключения:
- Получали другой ингибитор CDK4/6 до палбоциклиба в первой линии
- Получал другую системную терапию, включая гормональную терапию, за 15-60 дней до начала лечения палбоциклибом.
- Недействительные или неполные записи (в частности, полная продолжительность лечения палбоциклибом, эндокринной терапией или ЛГРГ)
- Дата смерти, записанная не позднее даты индексной даты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты первой линии, получающие палбоциклиб
Участники, принимающие пероральный палбоциклиб в соответствии с назначением терапии первой линии
|
Участники, принимающие перорально палбоциклиб в соответствии с назначением терапии первой линии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените среднюю продолжительность лечения (DoT)
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, прекративших лечение с интервалом в один год
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
|
Количество пациентов, начавших с начальной дозы
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
|
Время до химиотерапии
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
|
Клинические характеристики пациентов
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
|
Демографические характеристики пациентов
Временное ограничение: Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Указатель времени примерно с 01 января 2016 г. по 31 марта 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A5481183
- PALCAN (Другой идентификатор: Alias Study Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Палбоциклиб
-
PfizerЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный