Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att förstå användningen av Palbociclib hos kanadensiska patienter med bröstcancer som har spridit sig till andra organ

8 juli 2026 uppdaterad av: Pfizer

Verklig användning av Palbociclib som 1L-behandling hos kanadensiska HR+/HER2-kvinnliga bröstcancerpatienter

Syftet med denna verkliga studie är att förstå användningen av palbociclib som första behandling för hormonreceptorpositiv (HR+) och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-) metastaserande bröstcancer i Kanada (PALCAN).

Den verkliga studien är inte en forskningsstudie. Det handlar om riktiga patienter som får mediciner utskrivna av sina läkare i den verkliga världen. Metastaserad bröstcancer är den typ som har spridit sig från bröst till andra organ.

HR positiv står för hormonreceptorceller som har ett protein på sin yta som binder till en av två typer av hormoner. De är östrogen eller progesteron. Båda dessa hormoner hjälper cancerceller att växa.

HER2 negativ beskriver celler som har en liten mängd eller inget av ett protein som kallas HER2 på sin yta. I normala celler hjälper HER2 till att kontrollera celltillväxt. Cancerceller som är HER2-negativa kan växa långsammare och är mindre benägna att komma tillbaka eller sprida sig till andra delar av kroppen.

Denna studie kommer huvudsakligen att mäta:

- behandlingslängd (från behandlingsstart till slutet av behandlingen) hos en grupp patienter som tar palbociclib (Ibrance) i kombination med hormonbehandling som förstahandsbehandling för HR+ HER2-metastaserande bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

472

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Alberta Health services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behandling av kanadensiska kvinnliga patienter på palbociclib med HR+/HER2-metastaserande bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick minst en cykel av palbociclib som förstahandsbehandling för metastaserad bröstcancer mellan 1 januari 2016 och 31 december 2022
  • Histologiskt bekräftad HR+/HER2-metastaserande bröstcancer
  • Minst 3 månader tillgänglig uppföljning av palbociclib

Exklusions kriterier:

  • Fick en annan CDK4/6-hämmare före palbociclib i första raden
  • Fick annan systemisk behandling, inklusive hormonbehandling, 15-60 dagar före påbörjad behandling med palbociclib
  • Ogiltiga eller ofullständiga uppgifter (mer specifikt, fullständig behandlingslängd med palbociclib, endokrin terapi eller LHRH)
  • Dödsdatum registrerat på eller före datumet för indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Första linjens patienter på Palbociclib
Deltagare som tar oralt palbociclib enligt ordination vid förstahandsbehandling
Deltagare som tar oralt palbociclib enligt ordination vid förstahandsbehandling.
Andra namn:
  • Ibrance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskatta medianbehandlingslängden (DoT)
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med avbruten behandling med ett års intervall
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Antal patienter som börjar med initialdos
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Dags för kemoterapi
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Kliniska egenskaper hos patienter
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Demografiska egenskaper hos patienter
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera