- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003114
En studie för att förstå användningen av Palbociclib hos kanadensiska patienter med bröstcancer som har spridit sig till andra organ
Verklig användning av Palbociclib som 1L-behandling hos kanadensiska HR+/HER2-kvinnliga bröstcancerpatienter
Syftet med denna verkliga studie är att förstå användningen av palbociclib som första behandling för hormonreceptorpositiv (HR+) och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-) metastaserande bröstcancer i Kanada (PALCAN).
Den verkliga studien är inte en forskningsstudie. Det handlar om riktiga patienter som får mediciner utskrivna av sina läkare i den verkliga världen. Metastaserad bröstcancer är den typ som har spridit sig från bröst till andra organ.
HR positiv står för hormonreceptorceller som har ett protein på sin yta som binder till en av två typer av hormoner. De är östrogen eller progesteron. Båda dessa hormoner hjälper cancerceller att växa.
HER2 negativ beskriver celler som har en liten mängd eller inget av ett protein som kallas HER2 på sin yta. I normala celler hjälper HER2 till att kontrollera celltillväxt. Cancerceller som är HER2-negativa kan växa långsammare och är mindre benägna att komma tillbaka eller sprida sig till andra delar av kroppen.
Denna studie kommer huvudsakligen att mäta:
- behandlingslängd (från behandlingsstart till slutet av behandlingen) hos en grupp patienter som tar palbociclib (Ibrance) i kombination med hormonbehandling som förstahandsbehandling för HR+ HER2-metastaserande bröstcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Alberta Health services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fick minst en cykel av palbociclib som förstahandsbehandling för metastaserad bröstcancer mellan 1 januari 2016 och 31 december 2022
- Histologiskt bekräftad HR+/HER2-metastaserande bröstcancer
- Minst 3 månader tillgänglig uppföljning av palbociclib
Exklusions kriterier:
- Fick en annan CDK4/6-hämmare före palbociclib i första raden
- Fick annan systemisk behandling, inklusive hormonbehandling, 15-60 dagar före påbörjad behandling med palbociclib
- Ogiltiga eller ofullständiga uppgifter (mer specifikt, fullständig behandlingslängd med palbociclib, endokrin terapi eller LHRH)
- Dödsdatum registrerat på eller före datumet för indexdatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första linjens patienter på Palbociclib
Deltagare som tar oralt palbociclib enligt ordination vid förstahandsbehandling
|
Deltagare som tar oralt palbociclib enligt ordination vid förstahandsbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta medianbehandlingslängden (DoT)
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med avbruten behandling med ett års intervall
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
|
Antal patienter som börjar med initialdos
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
|
Dags för kemoterapi
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
|
Kliniska egenskaper hos patienter
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
|
Demografiska egenskaper hos patienter
Tidsram: Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Tidsindex från cirka 1 januari 2016 till 31 mars 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A5481183
- PALCAN (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .