Une étude pour comprendre l'utilisation du palbociclib chez des patientes canadiennes atteintes d'un cancer du sein qui s'est propagé à d'autres organes
Utilisation réelle du palbociclib comme traitement 1L chez les patientes canadiennes HR+/HER2-femmes atteintes d'un cancer du sein
Le but de cette étude en situation réelle est de comprendre l'utilisation du palbociclib comme premier traitement pour le cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et récepteurs 2 négatifs pour le facteur de croissance épidermique humain (HER2-) au Canada (PALCAN).
L'étude du monde réel n'est pas une étude de recherche. Il s'agit de vrais patients qui reçoivent des médicaments prescrits par leurs médecins dans le monde réel. Le cancer du sein métastatique est le type qui s'est propagé du sein à d'autres organes.
HR positif signifie cellules réceptrices d'hormones qui ont une protéine à leur surface qui se lie à l'un des 2 types d'hormones. Ce sont des oestrogènes ou de la progestérone. Ces deux hormones aident les cellules cancéreuses à se développer.
HER2 négatif décrit les cellules qui ont une petite quantité ou aucune d'une protéine appelée HER2 à leur surface. Dans les cellules normales, HER2 aide à contrôler la croissance cellulaire. Les cellules cancéreuses HER2 négatives peuvent se développer plus lentement et sont moins susceptibles de revenir ou de se propager à d'autres parties du corps.
Cette étude mesurera principalement :
- la durée du traitement (du début du traitement à la fin du traitement) chez un groupe de patientes prenant du palbociclib (Ibrance) en association à une hormonothérapie en première intention du cancer du sein HR+ HER2- métastatique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Alberta Health services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A reçu au moins un cycle de palbociclib comme traitement de première ligne pour le cancer du sein métastatique entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2022
- Cancer du sein métastatique HR+/HER2- confirmé histologiquement
- Minimum de 3 mois de suivi disponible sur palbociclib
Critère d'exclusion:
- A reçu un autre inhibiteur de CDK4/6 avant le palbociclib en première ligne
- A reçu un autre traitement systémique, y compris l'hormonothérapie, 15 à 60 jours avant le début du palbociclib
- Dossiers invalides ou incomplets (plus précisément, durée complète du traitement par palbociclib, hormonothérapie ou LHRH)
- Date de décès enregistrée au plus tard à la date de la date index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de première ligne sous Palbociclib
Participants prenant du palbociclib oral tel que prescrit dans le traitement de première ligne
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Participants prenant du palbociclib oral tel que prescrit dans le traitement de première ligne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la durée médiane du traitement (DoT)
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients avec arrêt de traitement à un an d'intervalle
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Nombre de patients commençant à la dose initiale
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Le temps de la chimiothérapie
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Caractéristiques cliniques des patients
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Caractéristiques démographiques des patients
Délai: Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Indice de temps d'environ 01 janvier 2016 au 31 mars 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A5481183
- PALCAN (Autre identifiant: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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