Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het gebruik van Palbociclib te begrijpen bij Canadese patiënten met uitgezaaide borstkanker naar andere organen

8 juli 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Gebruik in de praktijk van Palbociclib als 1L-behandeling bij Canadese HR+/HER2-vrouwelijke borstkankerpatiënten

Het doel van deze real-world studie is het gebruik van palbociclib te begrijpen als eerste behandeling voor hormoonreceptorpositieve (HR+) en humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HER2-) gemetastaseerde borstkanker in Canada (PALCAN).

De real-world studie is geen onderzoeksstudie. Het gaat om echte patiënten die medicijnen krijgen voorgeschreven door hun artsen in de echte wereld. Metastatische borstkanker is het type dat zich heeft verspreid van de borst naar andere organen.

HR-positief staat voor hormoonreceptorcellen die een eiwit op hun oppervlak hebben dat zich bindt aan een van de 2 soorten hormonen. Ze zijn oestrogeen of progesteron. Beide hormonen helpen kankercellen groeien.

HER2-negatief beschrijft cellen die een kleine hoeveelheid of geen eiwit genaamd HER2 op hun oppervlak hebben. In normale cellen helpt HER2 de celgroei te beheersen. Kankercellen die HER2-negatief zijn, kunnen langzamer groeien en komen minder snel terug of verspreiden zich naar andere delen van het lichaam.

Deze studie zal voornamelijk meten:

- duur van de behandeling (van het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling) bij een groep patiënten die palbociclib (Ibrance) gebruikten in combinatie met hormoontherapie als eerstelijnsbehandeling voor HR+ HER2-gemetastaseerde borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

472

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Alberta Health services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Behandeling van Canadese vrouwelijke patiënten op palbociclib met HR+/HER2- gemetastaseerde borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 1 januari 2016 en 31 december 2022 ten minste één kuur palbociclib ontvangen als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde borstkanker
  • Histologisch bevestigde HR+/HER2- uitgezaaide borstkanker
  • Minimaal 3 maanden beschikbare follow-up op palbociclib

Uitsluitingscriteria:

  • Kreeg een andere CDK4/6-remmer vóór palbociclib in de eerste lijn
  • 15-60 dagen voorafgaand aan de start van palbociclib andere systemische therapie hebben gekregen, waaronder hormoontherapie
  • Ongeldige of onvolledige gegevens (meer specifiek volledige behandelingsduur met palbociclib, endocriene therapie of LHRH)
  • Overlijdensdatum geregistreerd op of voor de indexdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerstelijnspatiënten op Palbociclib
Deelnemers die oraal palbociclib innamen zoals voorgeschreven in de eerstelijnsbehandeling
Deelnemers die oraal palbociclib innamen zoals voorgeschreven in de eerstelijnsbehandeling.
Andere namen:
  • Ibrance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat de mediane behandelingsduur (DoT)
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten bij wie de behandeling is gestaakt met tussenpozen van één jaar
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Aantal patiënten vanaf de startdosis
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijd voor chemotherapie
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Klinische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Demografische kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022
Tijdsindex van circa 01 jan 2016 t/m 31 maart 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren