Um estudo para entender o uso de palbociclibe em pacientes canadenses com câncer de mama que se espalhou para outros órgãos
Utilização no mundo real de palbociclibe como tratamento de 1L em pacientes canadenses com câncer de mama HR+/HER2-women
O objetivo deste estudo do mundo real é entender o uso de palbociclibe como primeiro tratamento para câncer de mama metastático positivo para receptor hormonal (HR+) e negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-) no Canadá (PALCAN).
O estudo do mundo real não é um estudo de pesquisa. Envolve pacientes reais que recebem medicamentos prescritos por seus médicos no mundo real. O câncer de mama metastático é o tipo que se espalhou da mama para outros órgãos.
HR positivo significa células receptoras de hormônios que possuem uma proteína em sua superfície que se liga a um dos 2 tipos de hormônios. Eles são estrogênio ou progesterona. Ambos os hormônios ajudam as células cancerígenas a crescer.
HER2 negativo descreve células que têm uma pequena quantidade ou nenhuma de uma proteína chamada HER2 em sua superfície. Em células normais, o HER2 ajuda a controlar o crescimento celular. As células cancerígenas que são HER2 negativas podem crescer mais lentamente e são menos propensas a voltar ou se espalhar para outras partes do corpo.
Este estudo medirá principalmente:
- duração do tratamento (desde o início do tratamento até o final do tratamento) entre um grupo de pacientes tomando palbociclibe (Ibrance) em combinação com terapia hormonal como tratamento de primeira linha para câncer de mama metastático HR+ HER2-.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Alberta Health services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu pelo menos um ciclo de palbociclibe como terapia de primeira linha para câncer de mama metastático entre 01 de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2022
- Câncer de mama metastático HR+/HER2- confirmado histologicamente
- Mínimo de 3 meses de acompanhamento disponível com palbociclibe
Critério de exclusão:
- Recebeu um inibidor de CDK4/6 diferente antes do palbociclibe na primeira linha
- Recebeu outra terapia sistêmica, incluindo terapia hormonal, 15-60 dias antes do início do palbociclibe
- Registros inválidos ou incompletos (mais especificamente, duração completa do tratamento com palbociclibe, terapia endócrina ou LHRH)
- Data da morte registrada em ou antes da data da data do índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de primeira linha em uso de Palbociclibe
Participantes tomando palbociclibe oral conforme prescrito no tratamento de primeira linha
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Participantes tomando palbociclibe oral conforme prescrito no tratamento de primeira linha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estime a duração mediana do tratamento (DoT)
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com descontinuação do tratamento em intervalos de um ano
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Número de pacientes começando na dose inicial
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Hora da quimioterapia
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Características clínicas dos pacientes
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Características demográficas dos pacientes
Prazo: Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Índice temporal de aproximadamente 01 de janeiro de 2016 a 31 de março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A5481183
- PALCAN (Outro identificador: Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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