一项了解 Palbociclib 在已扩散至其他器官的加拿大乳腺癌患者中的使用情况的研究
2026年7月8日 更新者：Pfizer
Palbociclib 在加拿大 HR+/HER2-女性乳腺癌患者中的 1L 治疗的实际应用
这项真实世界研究的目的是了解哌柏西利作为加拿大激素受体阳性 (HR+) 和人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌 (PALCAN) 的首选治疗方法的使用情况。
现实世界的研究不是研究性的研究。 它涉及在现实世界中接受医生处方药物的真实患者。 转移性乳腺癌是从乳房扩散到其他器官的类型。
HR 阳性代表激素受体细胞表面有一种蛋白质，可与两种激素中的一种结合。 它们是雌激素或黄体酮。 这两种激素都有助于癌细胞生长。
HER2 阴性是指细胞表面含有少量或不含 HER2 蛋白质。 在正常细胞中，HER2 有助于控制细胞生长。 HER2 阴性的癌细胞可能生长得更慢，并且不太可能复发或扩散到身体的其他部位。
本研究将主要衡量：
- 一组服用 palbociclib (Ibrance) 联合激素疗法作为 HR+ HER2- 转移性乳腺癌一线治疗的患者的治疗持续时间（从治疗开始到治疗结束）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
472
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Alberta Health services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Palbociclib 治疗的加拿大女性 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 2016年1月1日至2022年12月31日期间接受至少一个周期的哌柏西利作为转移性乳腺癌的一线治疗
- 组织学证实的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌
- palbociclib 至少有 3 个月的随访时间
排除标准：
- 在一线治疗帕博西尼之前接受了不同的 CDK4/6 抑制剂
- 在开始帕博西尼前 15-60 天接受过其他全身治疗，包括激素治疗
- 无效或不完整的记录（更具体地说，哌柏西利、内分泌治疗或 LHRH 的完整治疗持续时间）
- 死亡日期记录在索引日期当天或之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
服用 Palbociclib 的一线患者
参与者按照一线治疗的规定服用口服哌柏西利
|
参与者按照一线治疗的规定服用口服哌柏西利。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
估计治疗持续时间中位数 (DoT)
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每隔一年停止治疗的患者人数
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
|
从初始剂量开始的患者人数
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
|
化疗时间
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
|
患者的临床特征
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
|
患者的人口统计特征
大体时间：时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
时间指数约为2016年1月1日至2022年3月31日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A5481183
- PALCAN (其他标识符：Alias Study Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如，
根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.