骨内欠損の再建における非切開乳頭術と単一皮弁術の比較
骨内欠損の再建における非切開乳頭術と単一皮弁術: ランダム化比較試験
本研究は、深部骨内欠損の外科的デブリードマンに使用される非切開乳頭外科的アプローチNIPSAの有効性を、シングルフラップアプローチのSFAと比較して評価することを目的としています。
主要アウトカム：隣接歯間臨床アタッチメントレベルの増加 二次アウトカム：残存プロービングポケット深さ（PPD）、ポケット深さ（PD）の減少、後退（REC）、乳頭先端の位置（TP）、角化組織の幅（KT） 、創傷閉鎖（WC）、歯槽上付着獲得（SUPRA-AG）
調査の概要
詳細な説明
本研究は、深部骨内欠損の外科的デブリードマンに使用される非切開乳頭外科的アプローチNIPSAの有効性を、シングルフラップアプローチのSFAと比較して評価することを目的としています。
主要アウトカム：隣接歯間臨床アタッチメントレベルの増加 二次アウトカム：残存プロービングポケット深さ（PPD）、ポケット深さ（PD）の減少、後退（REC）、乳頭先端の位置（TP）、角化組織の幅（KT） 、創傷閉鎖（WC）、歯槽上付着獲得（SUPRA-AG）
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alaa Ali, P.h.D
- 電話番号：01003646556
- メール：alaa.ali@dent.aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、23145
- 募集
- faculty of dentistry ,Assiut university
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コンタクト：
- Alaa Ali, Ph.D.
- 電話番号：01003646556
- メール：alaa.ali@dent.aun.edu.eg
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副調査官：
- Aya Ali, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 年齢 > 18歳
- ステージIII〜IVの歯周炎と診断されています。
- プロービングポケット深さ（PPD）> 5 mm および X 線撮影による欠損深さ > 4 mm の 1 つ以上の骨内欠損の存在。
- 口全体のプラーク スコア (FMPS) および口全体の出血スコア (FMBS) < 30% (歯あたり 4 か所で測定)。
- 関連する全身状態や疾患はありません。
除外基準:
第三大臼歯およびタイプ III の可動性のある歯、または不適切な歯内療法または修復治療を受けた歯。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨内欠損に対する非切開乳頭外科的アプローチ NIPSA
グループ I は、DBBM および PRF を伴う骨内欠損に対する非切開乳頭外科的アプローチ NIPSA に割り当てられます。
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2018 年に Rodríguez と Caffesse が記載したように、頬面では欠損の根端に 1 つの切開を行い、歯間乳頭や辺縁角化組織からできるだけ離れた歯槽粘膜に根端の水平または斜めの切開を 1 つだけ行います。 -訴訟します。 皮弁の反射後、骨欠損を注意深く検査します。 ルートプレーニングが行われます。 フラップの閉鎖は、境界から 3 mm 離れた位置に配置された水平マットレス縫合糸によって行われ、これが閉鎖の最初のラインとして使用され、切開部の両端間の結合組織の接触を促進し、次に 1 本の中断された縫合糸が 2 番目の縫合糸として配置されます。閉店のライン。 スイス、Assut の 5/0 ポリプロピレンモノフィラメント縫合糸を使用 |
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アクティブコンパレータ：シングルフラップアプローチ
グループ II は、DBBM および PRF を伴う骨内欠損に対するシングルフラップ アプローチ SFA に割り当てられます。
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Trombelli et al 2010 によって記載されているように、水平の突合せ関節切開は、骨頂部の冠状側 1 ～ 2 mm の歯間乳頭で行われます (術前の骨音響検査で検出)。 - 口腔粘膜骨膜エンベロープフラップは、顕微鏡手術による骨膜エレベーターを使用して持ち上げられ、歯間の頭蓋上軟組織の残りの部分は切り離されません。フラップの閉鎖は水平内部マットレス縫合糸によって実行され、乳頭の基部で実行されます。そして、2回目の内部マットレス縫合（垂直または水平）が、皮弁の最も冠状の部分と口蓋/舌乳頭の最も冠状の部分との間で行われた。 吸収性縫合糸を使用する |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯間臨床アタッチメントレベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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CAL、ミリメートル歯周プローブを使用して、CEJ からポケットの基部 (BP) までの歯間空間で測定
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残留プローブのポケット深さ (PPD)、ポケット深さ (PD) の変化、
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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-歯間PD、歯肉縁からBPまでの歯間空間でミリメートル歯周プローブで測定
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：ALAA T ALI, PhD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PER243
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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