Papille non incisée contre technique à rabat unique dans la reconstruction d'un défaut intra-osseux
Papille non incisée versus technique à lambeau unique dans la reconstruction d'un défaut intra-osseux : un essai contrôlé randomisé
La présente étude visera à évaluer l'efficacité de l'approche chirurgicale de la papille non incisée NIPSA utilisée pour le débridement chirurgical des défauts intra-osseux profonds par rapport à l'approche à lambeau unique SFA.
Critère principal : gain de niveau d'attache clinique interproximal Critères secondaires : profondeur de poche de sondage résiduelle (PPD), réduction de la profondeur de poche (PD), récession (REC), emplacement de la pointe de la papille (TP), largeur du tissu kératinisé (KT) , fermeture de plaie (WC), gain d'attache supra-alvéolaire (SUPRA-AG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude visera à évaluer l'efficacité de l'approche chirurgicale de la papille non incisée NIPSA utilisée pour le débridement chirurgical des défauts intra-osseux profonds par rapport à l'approche à lambeau unique SFA.
Critère principal : gain de niveau d'attache clinique interproximal Critères secondaires : profondeur de poche de sondage résiduelle (PPD), réduction de la profondeur de poche (PD), récession (REC), emplacement de la pointe de la papille (TP), largeur du tissu kératinisé (KT) , fermeture de plaie (WC), gain d'attache supra-alvéolaire (SUPRA-AG)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Ali, P.h.D
- Numéro de téléphone: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 23145
- Recrutement
- faculty of dentistry ,Assiut university
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Contact:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Sous-enquêteur:
- Aya Ali, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Âge > 18 ans
- Diagnostic de parodontite de stade III-IV.
- Présence d'un ou plusieurs défauts intra-osseux avec profondeur de poche de sondage (PPD) > 5 mm et profondeur de défaut radiographique > 4 mm.
- Score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) < 30 % (mesurés sur quatre sites par dent).
- Aucune condition ou maladie systémique pertinente.
Critère d'exclusion:
Troisièmes molaires et dents à mobilité de type III ou avec un traitement endodontique ou restaurateur incorrect.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: approche chirurgicale de la papille non incisée NIPSA pour défaut intraosseux
Le groupe I sera attribué à l'approche chirurgicale de la papille non incisée NIPSA pour défaut intraosseux avec DBBM et PRF
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Comme décrit par Rodríguez et Caffesse en 2018, une seule incision apicale au défaut, sur la face vestibulaire, une seule incision apicale horizontale ou oblique sera pratiquée dans la muqueuse alvéolaire, aussi éloignée que possible des papilles interdentaires et des tis kératinisés marginaux. - poursuit. Après la réflexion du lambeau, le défaut osseux sera examiné attentivement. Un surfaçage radiculaire est effectué. La fermeture du lambeau sera réalisée par des sutures matelassées horizontales, placées à 3 mm des bords, sera utilisée comme première ligne de fermeture, favorisant le contact du tissu conjonctif entre les deux bords de l'incision, et des sutures interrompues simples seront ensuite placées comme deuxième ligne de fermeture. Utilisant une suture monofilament polypropylène 5/0, Assut, Suisse |
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Comparateur actif: approche à un seul volet
le groupe II sera attribué à l'approche à lambeau unique SFA pour défaut intraosseux avec DBBM et PRF
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Comme décrit par Trombelli et al 2010, une incision horizontale bout à bout sera réalisée au niveau de la papille interdentaire 1-2 mm coronaire à la crête osseuse (telle que détectée par le sondage osseux préopératoire). -Un lambeau d'enveloppe mucopériostée buccale sera élevé à l'aide d'un élévateur périosté microchirurgical, laissant la partie résiduelle des tissus mous supracrestals interdentaires non détachée. La fermeture du lambeau sera réalisée par une suture de matelas interne horizontale, sera effectuée à la base de la papille et une deuxième suture en matelas interne (verticale ou horizontale) a été réalisée entre la partie la plus coronale du lambeau et la partie la plus coronale de la papille palatine/linguale. Utilisation d'un fil résorbable |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du niveau d'attache clinique interproximal
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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CAL, mesuré dans l'espace interproximal du CEJ à la base de la poche (BP) à l'aide d'une sonde parodontale millimétrique
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au départ, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de poche de sondage résiduelle (PPD), changement de profondeur de poche (PD),
Délai: au départ, 6 et 12 mois
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- PD interproximal, mesuré dans l'espace interproximal de la marge gingivale à la PB mesuré par une sonde parodontale millimétrique
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au départ, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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