Papilla non incisa rispetto alla tecnica del lembo singolo nella ricostruzione del difetto intraosseo
Papilla non incisa vs tecnica a lembo singolo nella ricostruzione del difetto intraosseo: uno studio controllato randomizzato
Il presente studio mirerà a valutare l'efficacia dell'approccio chirurgico della papilla non incisa NIPSA utilizzato per lo sbrigliamento chirurgico di difetti intraossei profondi rispetto all'approccio a lembo singolo SFA.
Esito primario: guadagno del livello di attacco clinico interprossimale Esiti secondari: profondità residua della tasca al sondaggio (PPD), riduzione della profondità della tasca (PD), recessione (REC), localizzazione della punta della papilla (TP), larghezza del tessuto cheratinizzato (KT) , chiusura della ferita (WC), guadagno di attacco sopra-alveolare (SUPRA-AG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio mirerà a valutare l'efficacia dell'approccio chirurgico della papilla non incisa NIPSA utilizzato per lo sbrigliamento chirurgico di difetti intraossei profondi rispetto all'approccio a lembo singolo SFA.
Esito primario: guadagno del livello di attacco clinico interprossimale Esiti secondari: profondità residua della tasca al sondaggio (PPD), riduzione della profondità della tasca (PD), recessione (REC), localizzazione della punta della papilla (TP), larghezza del tessuto cheratinizzato (KT) , chiusura della ferita (WC), guadagno di attacco sopra-alveolare (SUPRA-AG)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Ali, P.h.D
- Numero di telefono: 01003646556
- Email: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 23145
- Reclutamento
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Contatto:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Numero di telefono: 01003646556
- Email: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Sub-investigatore:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età > 18 anni
- Diagnosi di parodontite in stadio III-IV.
- Presenza di uno o più difetti intraossei con profondità della tasca di sondaggio (PPD) > 5 mm e profondità del difetto radiografico > 4 mm.
- Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) e punteggio del sanguinamento a bocca piena (FMBS) < 30% (misurato in quattro siti per dente).
- Nessuna condizione o malattia sistemica rilevante.
Criteri di esclusione:
Terzi molari e denti con mobilità di tipo III o con un trattamento endodontico o restaurativo non corretto.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio chirurgico alla papilla non incisa NIPSA per difetto intraosseo
Il gruppo I sarà assegnato all'approccio chirurgico alla papilla non incisa NIPSA per difetto intraosseo con DBBM e PRF
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Come descritto da Rodríguez e Caffesse nel 2018, una singola incisione apicale del difetto, sull'aspetto buccale, verrà praticata una sola incisione apicale orizzontale o obliqua nella mucosa alveolare, il più lontano possibile dalle papille interdentali e dal tis cheratinizzato marginale - fa causa. Dopo la riflessione del lembo, il difetto osseo verrà esaminato attentamente. Viene eseguita la piallatura della radice. La chiusura del lembo sarà eseguita mediante suture a materassaio orizzontali, poste a 3 mm di distanza dai bordi, saranno utilizzate come prima linea di chiusura, favorendo il contatto del tessuto connettivo tra entrambi i bordi dell'incisione, e singole suture interrotte saranno quindi posizionate come seconda linea di chiusura. Utilizzando una sutura in monofilamento di polipropilene 5/0, Assut, Swiss |
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Comparatore attivo: approccio a lembo singolo
il gruppo II sarà assegnato all'approccio a lembo singolo SFA per difetto intraosseo con DBBM e PRF
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Come descritto da Trombelli et al 2010, verrà eseguita un'incisione orizzontale dell'articolazione di testa in corrispondenza della papilla interdentale 1-2 mm coronalmente alla cresta ossea (come rilevato attraverso il sondaggio osseo preoperatorio). -Un lembo di busta mucoperiostale buccale sarà sollevato utilizzando uno scollaperiostio microchirurgico, lasciando la porzione residua dei tessuti molli sopracrestali interdentali non distaccati. La chiusura del lembo sarà eseguita da una sutura orizzontale interna a materassaio, sarà eseguita alla base della papilla, ed è stata eseguita una seconda sutura interna a materassaio (verticale o orizzontale) tra la porzione più coronale del lembo e la porzione più coronale della papilla palatale/linguale. Utilizzando una sutura riassorbibile |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento del livello di attacco clinico interprossimale
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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CAL, misurata nello spazio interprossimale dalla CEJ alla base della tasca (BP) utilizzando una sonda parodontale millimetrica
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al basale, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di tastatura residua della tasca (PPD), modifica della profondità della tasca (PD),
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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-PD interprossimale, misurata nello spazio interprossimale dal margine gengivale al BP misurato da una sonda parodontale millimetrica
|
al basale, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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