Papila não incisada versus técnica de retalho único na reconstrução de defeito intraósseo
Papila não incisada versus técnica de retalho único na reconstrução de defeito intraósseo: um estudo controlado randomizado
O presente estudo terá como objetivo avaliar a eficácia da abordagem cirúrgica NIPSA de papila não incisada usada para o desbridamento cirúrgico de defeitos intraósseos profundos em comparação com a abordagem de retalho único SFA.
Resultado primário: ganho de nível de inserção clínica interproximal Resultados secundários: profundidade residual da bolsa de sondagem (PPD), redução da profundidade da bolsa (PD), recessão (REC), localização da ponta da papila (TP), largura do tecido queratinizado (KT) , fechamento da ferida (WC), ganho de inserção supra-alveolar (SUPRA-AG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo terá como objetivo avaliar a eficácia da abordagem cirúrgica NIPSA de papila não incisada usada para o desbridamento cirúrgico de defeitos intraósseos profundos em comparação com a abordagem de retalho único SFA.
Resultado primário: ganho de nível de inserção clínica interproximal Resultados secundários: profundidade residual da bolsa de sondagem (PPD), redução da profundidade da bolsa (PD), recessão (REC), localização da ponta da papila (TP), largura do tecido queratinizado (KT) , fechamento da ferida (WC), ganho de inserção supra-alveolar (SUPRA-AG)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Ali, P.h.D
- Número de telefone: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 23145
- Recrutamento
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Contato:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Número de telefone: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Subinvestigador:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade > 18 anos
- Diagnóstico com periodontite estágio III-IV.
- Presença de um ou mais defeitos intraósseos com profundidade de sondagem (PPD) > 5 mm e profundidade do defeito radiográfico > 4 mm.
- Escore de placa em toda a boca (FMPS) e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) < 30% (medido em quatro locais por dente).
- Sem condição ou doença sistêmica relevante.
Critério de exclusão:
Terceiros molares e dentes com mobilidade tipo III ou com tratamento endodôntico ou restaurador incorreto.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: abordagem cirúrgica de papila não incisa NIPSA para defeito intraósseo
O Grupo I será alocado para abordagem cirúrgica de papila não incisada NIPSA para defeito intraósseo com DBBM e PRF
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Conforme descrito por Rodríguez e Caffesse em 2018, uma única incisão apical ao defeito, na face vestibular, será feita apenas uma incisão apical horizontal ou oblíqua na mucosa alveolar, o mais afastado possível das papilas interdentais e tiss queratinizados marginais - processa. Após a reflexão do retalho, o defeito ósseo será examinado cuidadosamente. O alisamento radicular é realizado. O fechamento do retalho será feito com sutura horizontal em colchoeiro, posicionada a 3 mm de distância das bordas, será utilizada como primeira linha de fechamento, promovendo o contato do tecido conjuntivo entre ambas as bordas da incisão, e suturas simples interrompidas serão então colocadas como segunda linha linha de fechamento. Com sutura de monofilamento de polipropileno 5/0, Assut, Suíça |
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Comparador Ativo: abordagem de flap único
o grupo II será alocado para abordagem de retalho único SFA para defeito intraósseo com DBBM e PRF
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Conforme descrito por Trombelli et al 2010, uma incisão horizontal na articulação será realizada na papila interdentária 1-2 mm coronal à crista óssea (conforme detectado por sondagem óssea pré-operatória). -Um retalho de envelope mucoperiosteal bucal será elevado usando um elevador de periosteal microcirúrgico, deixando a porção residual dos tecidos moles supracrestais interdentários não descolados. e uma segunda sutura interna em colchão (vertical ou horizontal) foi realizada entre a porção mais coronal do retalho e a porção mais coronal da papila palatina/lingual. Usando uma sutura reabsorvível |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do nível de inserção clínica interproximal
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
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CAL, medido no espaço interproximal da JCE até a base da bolsa (BP) usando uma sonda periodontal milimétrica
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na linha de base, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade do bolsão de sondagem residual (PPD), alteração da profundidade do bolsão (PD),
Prazo: na linha de base, 6 e 12 meses
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-DP interproximal, medida no espaço interproximal desde a margem gengival até a BP medida por uma sonda periodontal milimétrica
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na linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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