Viillemätön papilla vs. yksiläppätekniikka luunsisäisen vian rekonstruoinnissa
Ei-leikattu papilla vs. yksiläppätekniikka luunsisäisen vian rekonstruoinnissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan syvien intraosseaalisten vaurioiden kirurgiseen puhdistamiseen käytetyn ei-incised Papilla -leikkausmenetelmän NIPSA:n tehokkuutta verrattuna yksiläppäiseen SFA:han.
Ensisijainen tulos: interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen tason nousu Toissijaiset tulokset: residuaalinen mittaustaskun syvyys (PPD), taskun syvyyden (PD) pieneneminen, taantuma (REC), papillan kärjen sijainti (TP), keratinisoituneen kudoksen leveys (KT) , haavan sulkeminen (WC), supra-alveolaarinen kiinnitysvahvistus (SUPRA-AG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan syvien intraosseaalisten vaurioiden kirurgiseen puhdistamiseen käytetyn ei-incised Papilla -leikkausmenetelmän NIPSA:n tehokkuutta verrattuna yksiläppäiseen SFA:han.
Ensisijainen tulos: interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen tason nousu Toissijaiset tulokset: residuaalinen mittaustaskun syvyys (PPD), taskun syvyyden (PD) pieneneminen, taantuma (REC), papillan kärjen sijainti (TP), keratinisoituneen kudoksen leveys (KT) , haavan sulkeminen (WC), supra-alveolaarinen kiinnitysvahvistus (SUPRA-AG)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Ali, P.h.D
- Puhelinnumero: 01003646556
- Sähköposti: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 23145
- Rekrytointi
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Puhelinnumero: 01003646556
- Sähköposti: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Alatutkija:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä > 18 vuotta
- Diagnoosi vaiheen III-IV parodontiitti.
- Yhden tai useamman luusisäisen vaurion esiintyminen, kun mittaustaskun syvyys (PPD) > 5 mm ja röntgenkuvan syvyys > 4 mm.
- Koko suun plakkipistemäärä (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) < 30 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti).
- Ei relevanttia systeemistä tilaa tai sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
Kolmannet poskihampaat ja hampaat, joilla on tyypin III liikkuvuus tai väärä endodonttinen tai korjaava hoito.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-viiltoinen Papilla-kirurginen lähestymistapa NIPSA luunsisäiseen vaurioon
Ryhmä I jaetaan ei-leikkausleikkausleikkausmenetelmään NIPSA:lle luunsisäisten vaurioiden DBBM:llä ja PRF:llä
|
Kuten Rodríguez ja Caffesse kuvasivat vuonna 2018, yksittäinen viilto, joka on apikaalinen vaurioon nähden, posken näkökulmasta, vain yksi apikaalinen vaaka- tai vino viilto tehdään keuhkorakkuloiden limakalvolle mahdollisimman kauas hampaidenvälisistä papilleista ja marginaalisista keratinisoituneista tiskeistä. - haastaa oikeuteen. Läppäheijastuksen jälkeen luuvika tutkitaan huolellisesti. Juuren höyläys suoritetaan,. Läppä suljetaan vaakasuuntaisilla patjan ompeleilla, jotka sijoitetaan 3 mm:n päähän reunoista, ja niitä käytetään ensimmäisenä sulkulinjana, mikä edistää sidekudoskontaktia viillon molempien reunojen välillä, ja sitten sijoitetaan yksittäisiä katkonaisia ompeleita toisena. sulkemislinja. Käytä 5/0 polypropeenimonofilamenttiompeleita, Assut, Swiss |
|
Active Comparator: yksiläppäinen lähestymistapa
ryhmä II allokoidaan yksiläppälähestymiselle SFA:lle DBBM:n ja PRF:n kanssa.
|
Kuten Trombelli et al 2010 ovat kuvanneet, vaakasuuntainen, takanivelen viilto tehdään hampaiden väliseen papillaan 1–2 mm:n koronaalisesti luun harjaan (esimerkiksi leikkausta edeltävällä luuluotauksella). -Bukkaalista mukoperiosteaalisen kirjekuoren läppä nostetaan mikrokirurgisella periosteaalinostimella, jolloin jäännös hampaiden välisestä supracrestaalisesta pehmytkudoksesta jää irti. Läppä suljetaan vaakasuuntaisella sisäpatjan ompeleella, joka tehdään papillan tyveen, ja toinen sisäinen patjan ompelu (pysty- tai vaakasuora) suoritettiin läpän koronaaleimman osan ja suulaki/linguaalisen papillan koronaalisimman osan väliin. Resorboituvan ompeleen käyttö |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
CAL, mitattuna interproksimaalisessa tilassa CEJ:stä taskun pohjaan (BP) käyttämällä millimetrin periodontaalia
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännösmittaustaskun syvyyden (PPD), taskun syvyyden (PD) muutos,
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
-Interproksimaalinen PD, mitattuna interproksimaalisessa tilassa ienreunasta verenpaineeseen mitattuna millimetrisellä parodontaalisensorilla
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .