Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neřezaná papila versus jednoduchá technika laloku při rekonstrukci intrabonálního defektu

19. srpna 2023 aktualizováno: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Neřezaná papila versus jednoduchá technika při rekonstrukci intrabony defektu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se zaměří na posouzení účinnosti chirurgického přístupu NIPSA bez incize papily používaného k chirurgickému debridementu hlubokých intraoseálních defektů ve srovnání s přístupem SFA s jedním lalokem.

Primární výsledek: zvýšení úrovně interproximálního klinického připojení Sekundární výsledky: hloubka zbytkové sondovací kapsy (PPD), redukce hloubky kapsy (PD), recese (REC), umístění špičky papily (TP), šířka keratinizované tkáně (KT) , uzavření rány (WC), zisk supraalveolárního připojení (SUPRA-AG)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na posouzení účinnosti chirurgického přístupu NIPSA bez incize papily používaného k chirurgickému debridementu hlubokých intraoseálních defektů ve srovnání s přístupem SFA s jedním lalokem.

Primární výsledek: zvýšení úrovně interproximálního klinického připojení Sekundární výsledky: hloubka zbytkové sondovací kapsy (PPD), redukce hloubky kapsy (PD), recese (REC), umístění špičky papily (TP), šířka keratinizované tkáně (KT) , uzavření rány (WC), zisk supraalveolárního připojení (SUPRA-AG)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 23145
        • Nábor
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aya Ali, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk > 18 let
  • Diagnóza s paradentózou stadia III-IV.
  • Přítomnost jednoho nebo více intrabonálních defektů s hloubkou sondovací kapsy (PPD) > 5 mm a hloubkou radiografického defektu > 4 mm.
  • Skóre plaku v plných ústech (FMPS) a skóre krvácení z plných úst (FMBS) < 30 % (měřeno na čtyřech místech na zub).
  • Žádný relevantní systémový stav nebo onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Třetí stoličky a zuby s pohyblivostí III. typu nebo s nesprávným endodontickým či záchovným ošetřením.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgický přístup non-Inised Papilla NIPSA pro intrabony defekt
Skupina I bude přidělena k chirurgickému přístupu bez incizované papily NIPSA pro intrabony defekt s DBBM a PRF
Postup: Chirurgický přístup non-Inised Papilla NIPSA pro intrabony defekt

Jak popsali Rodríguez a Caffesse v roce 2018, jediná incize apikální k defektu, na bukální stránce bude provedena pouze jedna apikální horizontální nebo šikmá incize v alveolární sliznici, co nejdále od interdentálních papil a marginální keratinizované tis - žaluje.

Po odrazu chlopně bude kostní defekt pečlivě vyšetřen. Provádí se hoblování kořenů,. Uzavření chlopní bude provedeno horizontálními matracovými stehy, umístěnými 3 mm od okrajů, bude použita jako první linie uzavření, která podporuje kontakt pojivové tkáně mezi oběma okraji incize, a jako druhé budou umístěny jednotlivé přerušené stehy linie uzavření. Použití 5/0 polypropylenové monofilové sutury, Assut, Švýcarsko
Aktivní komparátor: přístup s jednou klapkou
skupina II bude přidělena k jednolalokovému přístupu SFA pro intrabony defekt s DBBM a PRF
Postup: přiblížení s jednou klapkou SFA

Jak popsali Trombelli et al 2010, bude provedena horizontální incize tupého kloubu v interdentální papile 1-2 mm koronálně od hřebene kosti (jak bylo zjištěno předoperační sondáží kosti).

- Bukální mukoperiostální obálka bude zvednuta pomocí mikrochirurgického periostálního elevátoru, přičemž zbytková část mezizubních supracrestálních měkkých tkání zůstane neodpojená. Uzavření chlopně bude provedeno horizontálním vnitřním matracovým stehem, bude provedeno na bázi papily, a druhá vnitřní matracová sutura (vertikální nebo horizontální) byla provedena mezi nejvíce koronální částí chlopně a nejvíce koronální částí palatinální/lingvální papily. Pomocí resorbovatelného stehu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně interproximálního klinického připojení
Časové okno: na začátku 6 a 12 měsíců
CAL, měřeno v interproximálním prostoru od CEJ k základně kapsy (BP) pomocí milimetrové periodontální sondy
na začátku 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytková hloubka sondovací kapsy (PPD), změna hloubky kapsy (PD),
Časové okno: ve výchozím stavu 6 a 12 měsíců
-Interproximální PD, měřeno v interproximálním prostoru od okraje dásně po TK měřeno milimetrovou periodontální sondou
ve výchozím stavu 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Assiut University
Egyptian Russian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ALAA T ALI, PhD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta periodontálního úponu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit