- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003322
Intrabony 결함의 재건에 있는 단일 플랩 기술 대 비절개 유두
Intrabony 결함의 재건에서 비 절개 유두 대 단일 플랩 기법: 무작위 통제 시험
현재 연구는 단일 플랩 접근법 SFA와 비교하여 심부 골내 결손의 외과적 괴사 조직 제거에 사용되는 비절개 유두 수술 접근법 NIPSA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과: 치간 임상 부착 수준 증가 2차 결과: 잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 감소, 후퇴(REC), 유두 끝 위치(TP), 각질화 조직의 폭(KT) , 상처 봉합(WC), 폐포 상부 부착 이득(SUPRA-AG)
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 단일 플랩 접근법 SFA와 비교하여 심부 골내 결손의 외과적 괴사 조직 제거에 사용되는 비절개 유두 수술 접근법 NIPSA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과: 치간 임상 부착 수준 증가 2차 결과: 잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 감소, 후퇴(REC), 유두 끝 위치(TP), 각질화 조직의 폭(KT) , 상처 봉합(WC), 폐포 상부 부착 이득(SUPRA-AG)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Ali, P.h.D
- 전화번호: 01003646556
- 이메일: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 23145
- 모병
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
연락하다:
- Alaa Ali, Ph.D.
- 전화번호: 01003646556
- 이메일: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
부수사관:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 나이 > 18세
- III-IV기 치주염 진단.
- 프로빙 포켓 깊이(PPD) > 5mm 및 방사선학적 결함 깊이 > 4mm인 하나 이상의 골내 결손이 존재합니다.
- FMPS(전구 플라크 점수) 및 FMBS(전구 출혈 점수) < 30%(치아당 4개 부위에서 측정).
- 관련 전신 상태 또는 질병 없음.
제외 기준:
유형 III 이동성을 갖거나 잘못된 근관 치료 또는 수복 치료를 받은 제3대구치 및 치아.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비-골내 결손에 대한 절개 유두 외과적 접근법 NIPSA
그룹 I은 DBBM 및 PRF를 사용한 골내 결함에 대한 비절개 유두 외과적 접근법 NIPSA에 할당됩니다.
|
2018년 Rodríguez와 Caffesse가 설명한 바와 같이, 협측 측면에서 결함에 대한 단일 절개는 치간유두와 변연각화염에서 가능한 한 멀리 치조 점막에 단 하나의 정점 수평 또는 사선 절개가 이루어집니다. -고소합니다. 플랩 반사 후 뼈 결함을 주의 깊게 검사합니다. 루트 기획이 수행됩니다. 플랩 폐쇄는 경계에서 3mm 떨어진 수평 매트리스 봉합사로 수행되며 첫 번째 봉합선으로 사용되어 절개의 양쪽 가장자리 사이의 결합 조직 접촉을 촉진하고 단일 중단 봉합사가 두 번째 봉합선으로 배치됩니다. 폐쇄선. 5/0 폴리프로필렌 모노필라멘트 봉합사, Assut, 스위스 사용 |
|
활성 비교기: 단일 플랩 접근
그룹 II는 DBBM 및 PRF를 사용한 골내 결함에 대한 단일 플랩 접근법 SFA에 할당됩니다.
|
Trombelli et al 2010에 설명된 바와 같이 수평 맞대기 관절 절개는 치간유두에서 뼈 능선에 대해 1-2mm 치관부에서 수행됩니다(수술 전 뼈 소리를 통해 감지됨). -협측 점막 골막 피판은 microsurgical perosteal elevator를 사용하여 치간 상부 연조직의 잔여 부분을 분리하지 않은 상태로 유지하여 거상됩니다. 두 번째 내부 매트리스 봉합(수직 또는 수평)은 플랩의 가장 치관 부분과 구개/설측 유두의 가장 치관 부분 사이에 수행되었습니다. 흡수성 봉합사 사용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치간 임상 애착 수준 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
CAL, 밀리미터 치주 프로브를 사용하여 CEJ에서 포켓(BP)의 기저부까지 치간 공간에서 측정
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 변경,
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
|
-밀리미터 치주 프로브로 측정한 치은 변연에서 BP까지 치간 공간에서 측정한 근위 PD
|
기준선에서 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ALAA T ALI, PhD, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .