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Intrabony 결함의 재건에 있는 단일 플랩 기술 대 비절개 유두

2023년 8월 19일 업데이트: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Intrabony 결함의 재건에서 비 절개 유두 대 단일 플랩 기법: 무작위 통제 시험

현재 연구는 단일 플랩 접근법 SFA와 비교하여 심부 골내 결손의 외과적 괴사 조직 제거에 사용되는 비절개 유두 수술 접근법 NIPSA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

1차 결과: 치간 임상 부착 수준 증가 2차 결과: 잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 감소, 후퇴(REC), 유두 끝 위치(TP), 각질화 조직의 폭(KT) , 상처 봉합(WC), 폐포 상부 부착 이득(SUPRA-AG)

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 단일 플랩 접근법 SFA와 비교하여 심부 골내 결손의 외과적 괴사 조직 제거에 사용되는 비절개 유두 수술 접근법 NIPSA의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

1차 결과: 치간 임상 부착 수준 증가 2차 결과: 잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 감소, 후퇴(REC), 유두 끝 위치(TP), 각질화 조직의 폭(KT) , 상처 봉합(WC), 폐포 상부 부착 이득(SUPRA-AG)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 23145
        • 모병
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Aya Ali, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • - 나이 > 18세
  • III-IV기 치주염 진단.
  • 프로빙 포켓 깊이(PPD) > 5mm 및 방사선학적 결함 깊이 > 4mm인 하나 이상의 골내 결손이 존재합니다.
  • FMPS(전구 플라크 점수) 및 FMBS(전구 출혈 점수) < 30%(치아당 4개 부위에서 측정).
  • 관련 전신 상태 또는 질병 없음.

제외 기준:

유형 III 이동성을 갖거나 잘못된 근관 치료 또는 수복 치료를 받은 제3대구치 및 치아.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비-골내 결손에 대한 절개 유두 외과적 접근법 NIPSA
그룹 I은 DBBM 및 PRF를 사용한 골내 결함에 대한 비절개 유두 외과적 접근법 NIPSA에 할당됩니다.

2018년 Rodríguez와 Caffesse가 설명한 바와 같이, 협측 측면에서 결함에 대한 단일 절개는 치간유두와 변연각화염에서 가능한 한 멀리 치조 점막에 단 하나의 정점 수평 또는 사선 절개가 이루어집니다. -고소합니다.

플랩 반사 후 뼈 결함을 주의 깊게 검사합니다. 루트 기획이 수행됩니다. 플랩 폐쇄는 경계에서 3mm 떨어진 수평 매트리스 봉합사로 수행되며 첫 번째 봉합선으로 사용되어 절개의 양쪽 가장자리 사이의 결합 조직 접촉을 촉진하고 단일 중단 봉합사가 두 번째 봉합선으로 배치됩니다. 폐쇄선. 5/0 폴리프로필렌 모노필라멘트 봉합사, Assut, 스위스 사용

활성 비교기: 단일 플랩 접근
그룹 II는 DBBM 및 PRF를 사용한 골내 결함에 대한 단일 플랩 접근법 SFA에 할당됩니다.

Trombelli et al 2010에 설명된 바와 같이 수평 맞대기 관절 절개는 치간유두에서 뼈 능선에 대해 1-2mm 치관부에서 수행됩니다(수술 전 뼈 소리를 통해 감지됨).

-협측 점막 골막 피판은 microsurgical perosteal elevator를 사용하여 치간 상부 연조직의 잔여 부분을 분리하지 않은 상태로 유지하여 거상됩니다. 두 번째 내부 매트리스 봉합(수직 또는 수평)은 플랩의 가장 치관 부분과 구개/설측 유두의 가장 치관 부분 사이에 수행되었습니다. 흡수성 봉합사 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치간 임상 애착 수준 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
CAL, 밀리미터 치주 프로브를 사용하여 CEJ에서 포켓(BP)의 기저부까지 치간 공간에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류 프로빙 포켓 깊이(PPD), 포켓 깊이(PD) 변경,
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
-밀리미터 치주 프로브로 측정한 치은 변연에서 BP까지 치간 공간에서 측정한 근위 PD
기준선에서 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ALAA T ALI, PhD, Assiut university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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