- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003322
Técnica de papila no incisa versus técnica de colgajo único en la reconstrucción del defecto intraóseo
Técnica de papila no incisa versus técnica de colgajo único en la reconstrucción de defectos intraóseos: un ensayo controlado aleatorizado
El presente estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia del abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA utilizado para el desbridamiento quirúrgico de defectos intraóseos profundos en comparación con el abordaje de colgajo único SFA.
Resultado primario: aumento del nivel de inserción clínica interproximal Resultados secundarios: profundidad de la bolsa de sondaje residual (PPD), reducción de la profundidad de la bolsa (PD), recesión (REC), ubicación de la punta de la papila (TP), ancho del tejido queratinizado (KT) , cierre de herida (WC), ganancia de inserción supraalveolar (SUPRA-AG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia del abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA utilizado para el desbridamiento quirúrgico de defectos intraóseos profundos en comparación con el abordaje de colgajo único SFA.
Resultado primario: aumento del nivel de inserción clínica interproximal Resultados secundarios: profundidad de la bolsa de sondaje residual (PPD), reducción de la profundidad de la bolsa (PD), recesión (REC), ubicación de la punta de la papila (TP), ancho del tejido queratinizado (KT) , cierre de herida (WC), ganancia de inserción supraalveolar (SUPRA-AG)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Ali, P.h.D
- Número de teléfono: 01003646556
- Correo electrónico: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 23145
- Reclutamiento
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Contacto:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Número de teléfono: 01003646556
- Correo electrónico: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad > 18 años
- Diagnóstico de periodontitis en estadio III-IV.
- Presencia de uno o más defectos intraóseos con profundidad de sondaje (PPD) > 5 mm y profundidad de defecto radiográfico > 4 mm.
- Puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) < 30% (medido en cuatro sitios por diente).
- Sin afección o enfermedad sistémica relevante.
Criterio de exclusión:
Terceros molares y dientes con movilidad tipo III o con un tratamiento endodóntico o restaurador incorrecto.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA para defecto intraóseo
El grupo I se asignará al abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA para defecto intraóseo con DBBM y PRF
|
Tal y como describen Rodríguez y Caffesse en 2018, se realizará una única incisión apical al defecto en la cara vestibular, se realizará una única incisión apical horizontal u oblicua en la mucosa alveolar, lo más alejada posible de las papilas interdentales y tejido marginal queratinizado. - demanda. Después de la reflexión del colgajo, se examinará cuidadosamente el defecto óseo. Se realiza alisado radicular,. El cierre del colgajo se realizará mediante puntos de colchonero horizontales, colocados a 3 mm de los bordes, se utilizará como primera línea de cierre, favoreciendo el contacto del tejido conjuntivo entre ambos bordes de la incisión, y posteriormente se colocarán puntos sueltos sueltos como segunda línea. línea de cierre. Usando sutura de monofilamento de polipropileno 5/0, Assut, Swiss |
Comparador activo: enfoque de un solo colgajo
el grupo II se asignará al enfoque de colgajo único SFA para defecto intraóseo con DBBM y PRF
|
Tal como lo describió Trombelli et al 2010, se realizará una incisión horizontal en la articulación a tope en la papila interdental 1-2 mm coronal a la cresta ósea (según se detecte a través del sondeo óseo preoperatorio). -Se levantará un colgajo envolvente mucoperióstico bucal mediante el uso de un elevador perióstico microquirúrgico, dejando sin despegar la porción residual de los tejidos blandos supracrestales interdentales. El cierre del colgajo se realizará mediante una sutura de colchonero interna horizontal, se realizará en la base de la papila, y se realizó una segunda sutura interna de colchonero (vertical u horizontal) entre la porción más coronal del colgajo y la porción más coronal de la papila palatina/lingual. Usando una sutura reabsorbible |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio del nivel de inserción clínica interproximal
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
|
CAL, medido en el espacio interproximal desde la UCE hasta la base de la bolsa (BP) utilizando una sonda periodontal milimétrica
|
al inicio, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
profundidad de sondaje residual de la bolsa (PPD), cambio de la profundidad de la bolsa (PD),
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
|
-DP interproximal, medido en el espacio interproximal desde el margen gingival hasta el BP medido por una sonda periodontal milimétrica
|
al inicio, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pérdida de inserción periodontal
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTerminadoPeriodontitis | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Bolsa PeriodontalIndia
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Technische Universität DresdenTerminadoEnfermedad periodontal | Pérdida de inserción periodontalAlemania