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Técnica de papila no incisa versus técnica de colgajo único en la reconstrucción del defecto intraóseo

19 de agosto de 2023 actualizado por: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Técnica de papila no incisa versus técnica de colgajo único en la reconstrucción de defectos intraóseos: un ensayo controlado aleatorizado

El presente estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia del abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA utilizado para el desbridamiento quirúrgico de defectos intraóseos profundos en comparación con el abordaje de colgajo único SFA.

Resultado primario: aumento del nivel de inserción clínica interproximal Resultados secundarios: profundidad de la bolsa de sondaje residual (PPD), reducción de la profundidad de la bolsa (PD), recesión (REC), ubicación de la punta de la papila (TP), ancho del tejido queratinizado (KT) , cierre de herida (WC), ganancia de inserción supraalveolar (SUPRA-AG)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia del abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA utilizado para el desbridamiento quirúrgico de defectos intraóseos profundos en comparación con el abordaje de colgajo único SFA.

Resultado primario: aumento del nivel de inserción clínica interproximal Resultados secundarios: profundidad de la bolsa de sondaje residual (PPD), reducción de la profundidad de la bolsa (PD), recesión (REC), ubicación de la punta de la papila (TP), ancho del tejido queratinizado (KT) , cierre de herida (WC), ganancia de inserción supraalveolar (SUPRA-AG)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 23145
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Aya Ali, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad > 18 años
  • Diagnóstico de periodontitis en estadio III-IV.
  • Presencia de uno o más defectos intraóseos con profundidad de sondaje (PPD) > 5 mm y profundidad de defecto radiográfico > 4 mm.
  • Puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) < 30% (medido en cuatro sitios por diente).
  • Sin afección o enfermedad sistémica relevante.

Criterio de exclusión:

Terceros molares y dientes con movilidad tipo III o con un tratamiento endodóntico o restaurador incorrecto.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA para defecto intraóseo
El grupo I se asignará al abordaje quirúrgico de papila no incisa NIPSA para defecto intraóseo con DBBM y PRF

Tal y como describen Rodríguez y Caffesse en 2018, se realizará una única incisión apical al defecto en la cara vestibular, se realizará una única incisión apical horizontal u oblicua en la mucosa alveolar, lo más alejada posible de las papilas interdentales y tejido marginal queratinizado. - demanda.

Después de la reflexión del colgajo, se examinará cuidadosamente el defecto óseo. Se realiza alisado radicular,. El cierre del colgajo se realizará mediante puntos de colchonero horizontales, colocados a 3 mm de los bordes, se utilizará como primera línea de cierre, favoreciendo el contacto del tejido conjuntivo entre ambos bordes de la incisión, y posteriormente se colocarán puntos sueltos sueltos como segunda línea. línea de cierre. Usando sutura de monofilamento de polipropileno 5/0, Assut, Swiss

Comparador activo: enfoque de un solo colgajo
el grupo II se asignará al enfoque de colgajo único SFA para defecto intraóseo con DBBM y PRF

Tal como lo describió Trombelli et al 2010, se realizará una incisión horizontal en la articulación a tope en la papila interdental 1-2 mm coronal a la cresta ósea (según se detecte a través del sondeo óseo preoperatorio).

-Se levantará un colgajo envolvente mucoperióstico bucal mediante el uso de un elevador perióstico microquirúrgico, dejando sin despegar la porción residual de los tejidos blandos supracrestales interdentales. El cierre del colgajo se realizará mediante una sutura de colchonero interna horizontal, se realizará en la base de la papila, y se realizó una segunda sutura interna de colchonero (vertical u horizontal) entre la porción más coronal del colgajo y la porción más coronal de la papila palatina/lingual. Usando una sutura reabsorbible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del nivel de inserción clínica interproximal
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
CAL, medido en el espacio interproximal desde la UCE hasta la base de la bolsa (BP) utilizando una sonda periodontal milimétrica
al inicio, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondaje residual de la bolsa (PPD), cambio de la profundidad de la bolsa (PD),
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
-DP interproximal, medido en el espacio interproximal desde el margen gingival hasta el BP medido por una sonda periodontal milimétrica
al inicio, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ALAA T ALI, PhD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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