非切开乳头与单皮瓣技术在骨内缺损重建中的比较
非切开乳头与单皮瓣技术在骨内缺损重建中的比较：一项随机对照试验
本研究旨在评估非切开乳头手术入路 NIPSA 与单皮瓣入路 SFA 相比用于深层骨内缺损手术清创的有效性。
主要结果：邻间临床附着水平增益 次要结果：残余探查袋深度 (PPD)、袋深度 (PD) 减少、退缩 (REC)、乳头尖端位置 (TP)、角化组织宽度 (KT) 、伤口闭合 (WC)、牙槽上附着增益 (SUPRA-AG)
研究概览
详细说明
本研究旨在评估非切开乳头手术入路 NIPSA 与单皮瓣入路 SFA 相比用于深层骨内缺损手术清创的有效性。
主要结果：邻间临床附着水平增益 次要结果：残余探查袋深度 (PPD)、袋深度 (PD) 减少、退缩 (REC)、乳头尖端位置 (TP)、角化组织宽度 (KT) 、伤口闭合 (WC)、牙槽上附着增益 (SUPRA-AG)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alaa Ali, P.h.D
- 电话号码：01003646556
- 邮箱：alaa.ali@dent.aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及、23145
- 招聘中
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
接触：
- Alaa Ali, Ph.D.
- 电话号码：01003646556
- 邮箱：alaa.ali@dent.aun.edu.eg
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副研究员：
- Aya Ali, Ph.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- - 年龄 > 18 岁
- 诊断为 III-IV 期牙周炎。
- 存在一处或多处骨内缺陷，探查袋深度 (PPD) > 5 毫米且放射线缺陷深度 > 4 毫米。
- 全口牙菌斑评分 (FMPS) 和全口出血评分 (FMBS) < 30%（在每颗牙齿的四个部位测量）。
- 无相关全身状况或疾病。
排除标准：
第三磨牙和具有 III 型活动度或不正确的牙髓或修复治疗的牙齿。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非切开乳头手术入路 NIPSA 治疗骨内缺损
第一组将被分配到非切开乳头手术入路 NIPSA 治疗骨内缺损，采用 DBBM 和 PRF
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正如 Rodríguez 和 Caffesse 在 2018 年所描述的，在缺损的根尖上进行单切口，在颊侧，仅在牙槽粘膜上做一个根尖水平或倾斜切口，尽可能远离牙间乳头和边缘角化组织。 - 起诉。 皮瓣反射后，将仔细检查骨缺损。 进行根面平整。 皮瓣闭合将通过水平床垫缝合线进行，距离边缘 3 毫米，将用作第一条闭合线，促进切口两侧边缘之间的结缔组织接触，然后将放置单间断缝合线作为第二条缝合线闭合线。 采用5/0聚丙烯单丝缝合线，Assut，瑞士 |
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有源比较器：单瓣方法
II 组将分配至单瓣入路 SFA，用于治疗骨内缺损，采用 DBBM 和 PRF
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如 Trombelli 等人 2010 年所述，将在距骨嵴冠状部 1-2 毫米的牙间乳头处进行水平对接切口（通过术前骨探查检测）。 -使用显微外科骨膜剥离器将颊粘膜骨膜瓣提升，使牙间牙槽嵴上软组织的剩余部分不分离。瓣闭合将通过水平内部床垫缝合进行，将在乳头基部进行，在皮瓣的最冠状部分和腭/舌乳头的最冠状部分之间进行第二次内部床垫缝合（垂直或水平）。 使用可吸收缝线 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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邻间临床附着水平变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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CAL，使用毫米牙周探针测量从 CEJ 到牙周袋底部 (BP) 的邻间空间
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基线、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余探测口袋深度 (PPD)、口袋深度 (PD) 变化、
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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-近端间PD，在从牙龈缘到BP的邻间间隙中测量，通过毫米牙周探针测量
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基线、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：ALAA T ALI, PhD、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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