Неразрезанный сосочек по сравнению с методом одиночного лоскута при реконструкции внутрикостного дефекта
Неразрезанный сосочек по сравнению с методом одиночного лоскута при реконструкции внутрикостного дефекта: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование будет направлено на оценку эффективности хирургического доступа NIPSA без разреза сосочка, используемого для хирургической обработки глубоких внутрикостных дефектов, по сравнению с доступом с одним лоскутом SFA.
Первичный результат: увеличение интерпроксимального уровня клинического прикрепления Вторичные результаты: остаточная глубина кармана при зондировании (PPD), уменьшение глубины кармана (PD), рецессия (REC), расположение верхушки сосочка (TP), ширина ороговевшей ткани (KT) , закрытие раны (WC), усиление супраальвеолярного прикрепления (SUPRA-AG)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Настоящее исследование будет направлено на оценку эффективности хирургического доступа NIPSA без разреза сосочка, используемого для хирургической обработки глубоких внутрикостных дефектов, по сравнению с доступом с одним лоскутом SFA.
Первичный результат: увеличение интерпроксимального уровня клинического прикрепления Вторичные результаты: остаточная глубина кармана при зондировании (PPD), уменьшение глубины кармана (PD), рецессия (REC), расположение верхушки сосочка (TP), ширина ороговевшей ткани (KT) , закрытие раны (WC), усиление супраальвеолярного прикрепления (SUPRA-AG)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Ali, P.h.D
- Номер телефона: 01003646556
- Электронная почта: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 23145
- Рекрутинг
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Контакт:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Номер телефона: 01003646556
- Электронная почта: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Возраст > 18 лет
- Диагноз: пародонтит III-IV стадии.
- Наличие одного или нескольких внутрикостных дефектов с глубиной кармана для зондирования (PPD) > 5 мм и рентгенологической глубиной дефекта > 4 мм.
- Оценка зубного налета во всей полости рта (FMPS) и оценка кровоточивости во всей полости рта (FMBS) <30% (измеряется в четырех местах на зуб).
- Нет соответствующего системного состояния или заболевания.
Критерий исключения:
Третьи моляры и зубы с подвижностью III типа или при неправильном эндодонтическом или восстановительном лечении.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический доступ без разреза сосочка NIPSA для внутрикостного дефекта
Группа I будет отнесена к хирургическому доступу без разреза сосочка NIPSA для внутрикостного дефекта с DBBM и PRF.
|
Как описано Rodríguez и Caffesse в 2018 году, один разрез апикально к дефекту со щечной стороны, будет сделан только один апикальный горизонтальный или косой разрез в слизистой оболочке альвеолярного отростка, как можно дальше от межзубных сосочков и маргинальных ороговевших тканей. - судится. После отслоения лоскута костный дефект будет тщательно изучен. Выполняется корневое строгание, . Закрытие лоскута будет выполняться горизонтальными матрацными швами, наложенными на расстоянии 3 мм от краев, которые будут использоваться в качестве первой линии закрытия, способствуя контакту соединительной ткани между обоими краями разреза, а затем одиночные узловые швы будут наложены в качестве второй линии. линия закрытия. С использованием полипропиленовой мононити 5/0, Assut, Swiss |
|
Активный компаратор: подход с одним лоскутом
группа II будет отнесена к однолоскутному доступу SFA для внутрикостного дефекта с DBBM и PRF
|
Как описано Trombelli et al. 2010, горизонтальный разрез встык будет выполняться в межзубном сосочке на 1-2 мм корональнее костного гребня (по данным предоперационного зондирования кости). - Щечный слизисто-надкостничный лоскут будет поднят с помощью микрохирургического периостального элеватора, оставив оставшуюся часть межзубных супракрестальных мягких тканей неотделенной. Закрытие лоскута будет выполнено горизонтальным внутренним матрацным швом, который будет выполняться у основания сосочка, и второй внутренний матрацный шов (вертикальный или горизонтальный) выполняли между самой корональной частью лоскута и самой корональной частью небного/язычного сосочка. Использование рассасывающегося шва |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня интерпроксимального клинического прикрепления
Временное ограничение: исходно, 6 и 12 месяцев
|
CAL, измеренный в интерпроксимальном пространстве от CEJ до основания кармана (BP) с помощью миллиметрового пародонтального зонда
|
исходно, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остаточная глубина кармана зондирования (PPD), изменение глубины кармана (PD),
Временное ограничение: на исходном уровне, 6 и 12 месяцев
|
- Интерпроксимальный PD, измеряемый в интерпроксимальном пространстве от края десны до BP, измеренный миллиметровым пародонтальным зондом.
|
на исходном уровне, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .