Nem bemetszett papilla kontra egyszárnyú technika a csonton belüli defektus rekonstrukciójában
Nem bemetszett papilla versus egyszárnyú technikával a csonton belüli defektus rekonstrukciójában: Randomizált, ellenőrzött próba
A jelen tanulmány célja a mély intraosseus defektusok sebészeti debridációjára alkalmazott nem Incised Papilla sebészeti megközelítésű NIPSA hatékonyságának felmérése az egyszárnyú SFA-val összehasonlítva.
Elsődleges eredmény: interproximális klinikai kötődési szint növekedés Másodlagos eredmények: reziduális szondázási zsebmélység (PPD), zsebmélység (PD) csökkenése, recesszió (REC), a papilla hegyének elhelyezkedése (TP), a keratinizált szövet szélessége (KT) , sebzárás (WC), szupraalveoláris tapadás erősödése (SUPRA-AG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a mély intraosseus defektusok sebészeti debridációjára alkalmazott nem Incised Papilla sebészeti megközelítésű NIPSA hatékonyságának felmérése az egyszárnyú SFA-val összehasonlítva.
Elsődleges eredmény: interproximális klinikai kötődési szint növekedés Másodlagos eredmények: reziduális szondázási zsebmélység (PPD), zsebmélység (PD) csökkenése, recesszió (REC), a papilla hegyének elhelyezkedése (TP), a keratinizált szövet szélessége (KT) , sebzárás (WC), szupraalveoláris tapadás erősödése (SUPRA-AG)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Ali, P.h.D
- Telefonszám: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 23145
- Toborzás
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Telefonszám: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Alkutató:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkor > 18 év
- III-IV. stádiumú parodontitis diagnózisa.
- Egy vagy több csonton belüli defektus jelenléte 5 mm-nél nagyobb szondázási zsebmélységgel (PPD) és 4 mm-nél nagyobb radiográfiai hibamélységgel.
- A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) és a teljes száj vérzési pontszáma (FMBS) < 30% (foganként négy helyen mérve).
- Nincs releváns szisztémás állapot vagy betegség.
Kizárási kritériumok:
Harmadik őrlőfogak és fogak, amelyek mozgékonysága III-as típusú, vagy nem megfelelő endodonciai vagy helyreállító kezeléssel.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nem bemetszett Papilla műtéti megközelítés NIPSA intracsonti defektusra
Az I. csoport a nem metszett papilla sebészeti megközelítésű NIPSA-hoz tartozik intrabonális defektus esetén DBBM és PRF segítségével
|
Amint azt Rodríguez és Caffesse 2018-ban leírták, egyetlen, a defektushoz képest csúcsos bemetszést végeznek, a bukkális oldalról, csak egy apikális vízszintes vagy ferde bemetszést kell végezni az alveoláris nyálkahártyán, a lehető legtávolabb az interdentális papilláktól és a marginális keratinizált tisztől. - perel. A lebeny visszaverődését követően a csonthibát gondosan megvizsgáljuk. Gyökérgyalulást végzünk,. A lebenyzárást a szegélyektől 3 mm-re elhelyezett vízszintes matracvarratokkal végzik el, a zárás első vonalaként használják, elősegítve a kötőszöveti érintkezést a bemetszés mindkét széle között, majd az egyszeri megszakított varratokat másodikként helyezik el. lezárási vonal. 5/0 polipropilén monofil varrat felhasználásával, Assut, Swiss |
|
Aktív összehasonlító: egyszárnyú megközelítés
a II. csoportot az egyszárnyú megközelítésű SFA-hoz osztják ki csonton belüli defektus esetén DBBM és PRF segítségével
|
Trombelli és munkatársai 2010-ben leírtak szerint vízszintes, fenékízületi bemetszést hajtanak végre a fogközi papilla 1-2 mm-es koronális szakaszán a csonttaréjig (a műtét előtti csontszondával észlelve). - A bukkális nyálkahártya borítéklebenyét mikrosebészeti periostealis emelő segítségével megemeljük, az interdentalis supracrestalis lágyrészek maradék részét leválasztatlanul hagyva. A lebenyzárást vízszintes belső matracvarrással végzik, a papilla tövénél, és egy második belső matracvarratot (függőleges vagy vízszintes) végeztünk a szárny legkoronálisabb része és a palatális/nyelvi papilla legkoronálisabb része között. Felszívódó varrat segítségével |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interproximális klinikai kötődési szint változás
Időkeret: kiinduláskor 6 és 12 hónap
|
CAL, az interproximális térben mérve a CEJ-től a zseb aljáig (BP) milliméteres parodontális szondával
|
kiinduláskor 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maradék szondázási zsebmélység (PPD), a zsebmélység (PD) változása,
Időkeret: kiinduláskor 6 és 12 hónap
|
- Interproximális PD, az interproximális térben mérve a fogíny szélétől a vérnyomásig, milliméteres parodontális szondával mérve
|
kiinduláskor 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .