Ikke-indskåret papilla versus enkelt flap teknik i rekonstruktionen af intrabony defekt
Ikke-indskåret papilla versus enkelt flap-teknik i rekonstruktionen af intrabony defekt: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil sigte mod at vurdere effektiviteten af den ikke-indskårne papilla kirurgiske tilgang NIPSA, der anvendes til kirurgisk debridering af dybe intraossøse defekter sammenlignet med enkelt-flap tilgang SFA.
Primært resultat: forstærkning af interproksimalt klinisk tilknytningsniveau Sekundære resultater: resterende sonderingslommedybde (PPD), reduktion af lommedybde (PD), recession (REC), placering af spidsen af papillen (TP), bredden af det keratiniserede væv (KT) , sårlukning (WC), supra-alveolær vedhæftningsforstærkning (SUPRA-AG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sigte mod at vurdere effektiviteten af den ikke-indskårne papilla kirurgiske tilgang NIPSA, der anvendes til kirurgisk debridering af dybe intraossøse defekter sammenlignet med enkelt-flap tilgang SFA.
Primært resultat: forstærkning af interproksimalt klinisk tilknytningsniveau Sekundære resultater: resterende sonderingslommedybde (PPD), reduktion af lommedybde (PD), recession (REC), placering af spidsen af papillen (TP), bredden af det keratiniserede væv (KT) , sårlukning (WC), supra-alveolær vedhæftningsforstærkning (SUPRA-AG)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Ali, P.h.D
- Telefonnummer: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 23145
- Rekruttering
- faculty of dentistry ,Assiut university
-
Kontakt:
- Alaa Ali, Ph.D.
- Telefonnummer: 01003646556
- E-mail: alaa.ali@dent.aun.edu.eg
-
Underforsker:
- Aya Ali, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder > 18 år
- Diagnose med stadium III-IV paradentose.
- Tilstedeværelse af en eller flere intrabony defekter med sonderingslommedybde (PPD) > 5 mm og radiografisk defektdybde > 4 mm.
- Full-mouth plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) < 30% (målt på fire steder pr. tand).
- Ingen relevant systemisk tilstand eller sygdom.
Ekskluderingskriterier:
Tredje kindtænder og tænder med type III mobilitet eller med en forkert endodontisk eller genoprettende behandling.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: non - Incised Papilla kirurgisk tilgang NIPSA for intrabony defekt
Gruppe I vil blive allokeret til ikke-indskåret papilla kirurgisk tilgang NIPSA for intrabony defekt med DBBM og PRF
|
Som beskrevet af Rodríguez og Caffesse i 2018 vil et enkelt snit apikalt til defekten, på det bukkale aspekt, kun blive lavet et apikalt vandret eller skråt snit i alveolær slimhinde, så langt væk som muligt fra interdentale papiller og marginal keratiniseret tis - sagsøger. Efter flapreflektion vil knogledefekten blive undersøgt omhyggeligt. Der udføres rodhøvling,. Flaplukning vil blive udført med vandrette madrassuturer, placeret 3 mm væk fra grænserne, vil blive brugt som den første lukningslinje, hvilket fremmer bindevævskontakt mellem begge kanter af snittet, og enkelte afbrudte suturer vil derefter blive placeret som en anden. lukkelinje. Bruger 5/0 polypropylen monofilament sutur, Assut, Schweiz |
|
Aktiv komparator: enkelt-klap tilgang
gruppe II vil blive allokeret til single-flap approach SFA for intrabony defekt med DBBM og PRF
|
Som beskrevet af Trombelli et al 2010, vil der blive udført et vandret numse-ledssnit ved interdentalpapillen 1-2 mm koronalt i forhold til knoglekammen (som påvist gennem præoperativ knoglesondering). -En buccal mucoperiosteal konvolutflap vil blive hævet ved at bruge en mikrokirurgisk periosteal elevator, hvilket efterlader den resterende del af det interdentale supracrestal bløde væv uadskilles. Klaplukning vil blive udført af en vandret indvendig madrassutur, vil blive udført ved bunden af papillen, og en anden intern madrassutur (lodret eller vandret) blev udført mellem den mest koronale del af flappen og den mest koronale del af den palatale/linguale papilla. Brug af en resorberbar sutur |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af interproksimal klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
CAL, målt i det interproksimale rum fra CEJ til bunden af lommen (BP) ved hjælp af en millimeter periodontal probe
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resterende sonderingslommedybde (PPD), ændring af lommedybden (PD),
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
-Interproksimal PD, målt i det interproksimale rum fra tandkødsranden til BP målt med en millimeter periodontal probe
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ALAA T ALI, PhD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PER243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontal tilknytningstab
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med non - Incised Papilla kirurgisk tilgang NIPSA for intrabony defekt
-
Universidad de MurciaRekrutteringParadentose | Parodontalt knogletab | Periodontal; LæsionSpanien