Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-ingesneden papilla versus enkele flaptechniek bij de reconstructie van intrabony defect

19 augustus 2023 bijgewerkt door: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Niet-ingesneden papilla versus enkele flaptechniek bij de reconstructie van intrabony defect: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie zal gericht zijn op het beoordelen van de effectiviteit van de niet-ingesneden papilla chirurgische benadering NIPSA gebruikt voor het chirurgisch debridement van diepe intraossale defecten in vergelijking met de single-flap benadering SFA.

Primaire uitkomst: verbetering van het interproximale klinische hechtingsniveau Secundaire uitkomsten: residuele sondeerpocketdiepte (PPD), pocketdiepte (PD)-reductie, recessie (REC), locatie van de punt van de papil (TP), breedte van het verhoornde weefsel (KT) , wondsluiting (WC), supra-alveolaire aanhechtingswinst (SUPRA-AG)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal gericht zijn op het beoordelen van de effectiviteit van de niet-ingesneden papilla chirurgische benadering NIPSA gebruikt voor het chirurgisch debridement van diepe intraossale defecten in vergelijking met de single-flap benadering SFA.

Primaire uitkomst: verbetering van het interproximale klinische hechtingsniveau Secundaire uitkomsten: residuele sondeerpocketdiepte (PPD), pocketdiepte (PD)-reductie, recessie (REC), locatie van de punt van de papil (TP), breedte van het verhoornde weefsel (KT) , wondsluiting (WC), supra-alveolaire aanhechtingswinst (SUPRA-AG)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 23145
        • Werving
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Aya Ali, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose met stadium III-IV parodontitis.
  • Aanwezigheid van een of meer intrabonale defecten met sondeerpocketdiepte (PPD) > 5 mm en radiografische defectdiepte > 4 mm.
  • Volle mondplaquescore (FMPS) en volmondige bloedingsscore (FMBS) < 30% (gemeten op vier plaatsen per tand).
  • Geen relevante systemische aandoening of ziekte.

Uitsluitingscriteria:

Derde kiezen en tanden met beweeglijkheid type III of met een verkeerde endodontische of restauratieve behandeling.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niet - Ingesneden Papilla chirurgische benadering NIPSA voor intrabony defect
Groep I zal worden toegewezen aan niet-ingesneden papilla chirurgische benadering NIPSA voor intrabony defect met DBBM en PRF

Zoals beschreven door Rodríguez en Caffesse in 2018, zal een enkele incisie apicaal van het defect, aan de buccale kant, slechts één apicale horizontale of schuine incisie worden gemaakt in het alveolaire slijmvlies, zo ver mogelijk verwijderd van de interdentale papillen en marginale verhoornde tis - klaagt aan.

Na flapreflectie wordt het botdefect zorgvuldig onderzocht. Wortelschaven wordt uitgevoerd. Flapsluiting wordt uitgevoerd door middel van horizontale matrashechtingen, geplaatst op 3 mm afstand van de randen, zal worden gebruikt als de eerste sluitingslijn, waarbij het bindweefselcontact tussen beide randen van de incisie wordt bevorderd, en enkele onderbroken hechtingen zullen dan worden geplaatst als een tweede lijn van afsluiting. Met behulp van 5/0 polypropyleen monofilament hechtdraad, Assut, Zwitserland

Actieve vergelijker: benadering met één klep
groep II zal worden toegewezen aan single-flap approach SFA voor intrabony defect met DBBM en PRF

Zoals beschreven door Trombelli et al. 2010, zal er een horizontale incisie in het stompe gewricht worden gemaakt bij de interdentale papilla 1-2 mm coronaal van de botkam (zoals gedetecteerd door middel van preoperatieve botpeiling).

- Een buccale mucoperiosteale envelopflap zal worden opgetild met behulp van een microchirurgische periostale lift, waarbij het resterende deel van de interdentale supracrestale zachte weefsels onaangeroerd blijft. De klepsluiting zal worden uitgevoerd door een horizontale interne matrashechting, zal worden uitgevoerd aan de basis van de papil, en een tweede interne matrashechting (verticaal of horizontaal) werd uitgevoerd tussen het meest coronale deel van de flap en het meest coronale deel van de palatale/linguale papilla. Een resorbeerbare hechting gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het interproximale klinische hechtingsniveau
Tijdsspanne: bij aanvang, 6 en 12 maanden
CAL, gemeten in de interproximale ruimte van de CEJ tot de basis van de pocket (BP) met behulp van een parodontale sonde van een millimeter
bij aanvang, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resterende indringende pocketdiepte (PPD), pocketdiepte (PD) verandering,
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
-Interproximale PD, gemeten in de interproximale ruimte vanaf de tandvleesrand tot de BP, gemeten met een parodontale sonde van een millimeter
bij baseline, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ALAA T ALI, PhD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PER243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren