若年成人における生理活性ガラス空気磨耗による前処理の有無によるジオマーベースのシーラントの保持率とう蝕予防：ランダム化比較試験

う蝕の発症とその進行を防ぐために、う蝕リスクの高い患者の永久歯の健全な歯と初期の非空洞う蝕病変の両方にシーラントを配置する必要があることが提案されている。 米国歯科医師会による小窩裂溝シーラントの使用に関するガイドラインによれば、シーラントの塗布には ICDAS II コード 0、1、2 が推奨されています。 さまざまな歯科材料が、さまざまな適用技術を使用してシーラントとして使用されてきました。 その有効性は完全なシールの形成に依存し、正しい技術と水分管理、適切なフォローアップと必要に応じた再シールによって向上します。 樹脂ベースの従来のシーラントが好ましい選択肢ですが、リン酸を使用するとエナメル層の脱灰が起こり、処理時間が長くなり、技術的にも敏感になります3。

樹脂複合材料の利点とグラスアイオノマーセメントを組み合わせた新しい生体活性ハイブリッド材料（ジオマー）が導入されました。これは、事前にポリアクリル酸と反応させたフルオロアルミノシリケートガラス粒子を使用した、事前反応グラスアイオノマー（PRG）フィラー技術に基づいています。樹脂中に分散させたもの。 セルフエッチングプライマーを使用したジオマーベースの小窩裂溝シーラントは、リン酸によるエッチングとリンスを排除し、エナメル質を保護し、椅子に座る時間を短縮します。 ただし、従来のシーラントと比較してセルフエッチング接着剤の保持力には疑問があります4。

空気研磨技術を使用したシーラント塗布の新しい方法は、技術への依存度が低く、シーラントを配置する前に溝をさらに洗浄することができます。 エアアブレーションで使用される研磨粒子は、溝から有機プラグ材料を効果的に除去し、シーラント材料が溝に深く浸透することを可能にします5。

研究の目的:

研究の目的は、若年成人を対象に、生物活性ガラス空気研磨による前処理の有無にかかわらず、ジオマーベースのシーラントの保持率とう蝕予防を1年間にわたって評価することです。

ピコット:

(P) 患者/集団: 17 ～ 22 歳の患者の第 2 および第 3 大臼歯の深い保持亀裂 (ICDAS 0、1、2)。

(I) 介入: 事前に BioactiveGlass 空気磨耗を行ったジオマーベースのシーラント。 (C) 比較例: 事前に生物活性ガラスの空気磨耗を行わなかったジオマーベースのシーラント。

(O) 結果:

結果の優先順位付け

成果の測定方法（参考）

測定の単位

1. 結果

   保持力の喪失

   Simonsen の基準 6 完全保持 (FR) 材料は咬合面に完全に存在していた

   部分的損失 (PL) 材料は存在していましたが、材料の磨耗または損失の結果として、以前に密閉されていたピットまたは亀裂、あるいはその両方の一部が露出しました。

   ・全損（TL） 表面に物質の痕跡は検出されなかった。

2. 結果 二次う蝕 修正 USPHS 基準 7 アルファ: う蝕の欠如 チャーリー: う蝕の存在

(T) 時間:- T0 :- ベースライン T1:- 3 か月 研究デザイン: 2 つの並行群ランダム化臨床試験。 研究フレームワーク：優位性フレームワーク

仮説：

この研究で検証された帰無仮説は、若年成人における生物活性ガラスの空気アブレーションによる治療の有無で、ジオマーベースのシーラントの保持率や虫歯予防に差はないというものです。

研究の質問:

深い保持亀裂では、生体活性ガラス空気摩耗粒子を使用すると、ジオマーベースのシーラントの保持率と虫歯予防が向上しますか?

材料と方法 今回の研究で使用した材料を表 1 に示します。

表 1: 材料のメーカー、フィラーの種類、フィラー含有量、マトリックスの組成:

製品構成 メーカー BeautiSealant (S-PRG フィラー含有シーラント) TEGDMA、UDMA、フルオロボロアルミノケイ酸ガラス、マイクロヒュームドシリカ Shofu Inc.、日本 Sylc リン酸カルシウムナトリウム; 100% NovaMin、粒子サイズ: 30-60-90 μm、SiO2: 45%、CaO: 24.4%、Na2O: 24.6%、P2O5: 6% Velopex、Harlesden、UK TEGDMA、トリエチレングリコールジメタクリレート; UDMA、ウレタンジメタクリレート。 Bis-GMA、ビスフェノールAグリシジルメタクリレート

サンプルサイズの計算:

サンプルサイズは、2016 年の Bhushan と Goswami による以前の研究に基づいて計算されました。この研究では、ケースの 34.5% で空気磨耗なしで完全に保持された亀裂シーラントが観察できました。 アルファ レベル 5% と検出力 80% で 2 つの独立した比率間の差異について両側 Z 検定を実装することによって、30% の差異を検出するために必要な最小サンプル サイズはグループあたり 43 でした。 サンプルサイズは、ドロップアウトの可能性を補うために 10% 増加し、グループあたり 48 歯に達しました。 サンプル サイズは、Windows 用の G*Power バージョン 3.1.9.2 を使用して実行されました。

適格基準：

1. 参加者の資格基準:

   参加者の参加基準:

   • 17～22歳の若年成人患者。
   • 良好な口腔衛生状態 (プラーク指数スコア 0 または 1)。
   • 異常な咬合習慣がないこと（例： 歯ぎしり、爪噛み、歯の食いしばり、口呼吸）。
   • 研究への参加を承認した患者。

   参加者の除外基準:

   • 試験された材料に対して既知のアレルギー反応または有害反応のある患者。
   • 参加に影響を与える可能性のある全身性疾患。
   • 口腔乾燥症の患者。
2. 歯の適格基準:

歯の包含基準:

• 正常な外観および形態を有する歯。
• (ICDAS 0、1、2 スコア) の歯。

歯の除外基準:

• 生命力のない歯、折れた歯、またはひび割れた歯。
• 二次カリエスのある歯、または既存の修復物の交換が必要な歯。
• 研究で修復された歯に隣接または反対側に欠陥のある修復物。
• 蔓延する虫歯、歯の非定型的な外因性着色。
• 低石灰化または低形成歯。
• 歯周病に罹患した歯 方法論 割り当て隠蔽（各歯の治療に使用される材料）は、試験に臨床的に関与していない研究者によって作成される、連続番号が付けられた不透明な密封された封筒を使用して取得されます。 患者は、各歯のエンベロープを選択することにより、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 亀裂シーラントを塗布する前に、歯の表面の歯垢と破片を歯科用毛ブラシと水で洗浄しました。 ラバーダムを使用して歯を分離した後、グループ 1: セルフエッチプライマー (BeautiSealant Primer、松風、日本) を細いマイクロブラシで咬合裂に塗布します。 5 秒待った後、約 3 秒間穏やかにエアブローし、薄く均一な接着層が得られるまで、より強力なエア流で乾燥させます。 ジオマーシーラント。 グループ 2: 咬合面にバイオガラス (AquaCare-Velopex International) を 5 秒間塗布し、次にシーラント (BeautiSealant Paste、松風、日本) を前述の手順で塗布し、20 秒間光硬化させます。 どちらのグループでも、探査機で表面をチェックして、空隙が存在しないことを確認しました。 咬合状態をチェックし、必要に応じて調整しました。