Retentionsrate und Kariesprävention von Versiegelungsmitteln auf Giomer-Basis mit und ohne Vorbehandlung mit bioaktivem Glas-Luftabrieb bei jungen Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde vorgeschlagen, Versiegelungen sowohl auf gesunden Zähnen als auch auf beginnenden, nicht kavitierten kariösen Läsionen an bleibenden Zähnen von Patienten mit hohem Kariesrisiko aufzutragen, um das Entstehen und Fortschreiten von Karies zu verhindern. Gemäß den Richtlinien der American Dental Association für die Verwendung von Grübchen- und Fissurenversiegelungsmitteln werden die ICDAS II-Codes 0, 1 und 2 für die Anwendung von Versiegelungsmitteln empfohlen. Als Versiegelungsmittel wurden unterschiedliche Dentalmaterialien mit unterschiedlichen Anwendungstechniken eingesetzt. Ihre Wirksamkeit hängt von der Bildung einer vollständigen Versiegelung ab und wird durch die richtige Technik und Feuchtigkeitskontrolle, entsprechende Nachbehandlung und ggf. erneute Versiegelung erhöht. Herkömmliche Versiegelungen auf Harzbasis sind die bevorzugte Wahl, allerdings entmineralisiert die Verwendung von Phosphorsäure die Schmelzschicht, verlängert die Behandlungszeit und ist technikempfindlicher3.

Es wurde ein neues bioaktives Hybridmaterial (Giomer) eingeführt, das die Vorteile von Harzkompositen mit Glasionomerzementen kombiniert. Es basiert auf der Füllstofftechnologie vorreagiertes Glasionomer (PRG), bei der sich Fluoraluminosilikatglaspartikel befanden, die zuvor mit der Polyacrylsäure reagiert hatten in Harz dispergiert. Die Grübchen- und Fissurenversiegelung auf Giomer-Basis mit Self-Etch-Primer macht das Ätzen und Spülen mit Phosphorsäure überflüssig, wodurch der Zahnschmelz geschont und die Liegezeit verkürzt wird. Allerdings ist die Haltbarkeit von selbstätzendem Adhäsiv im Vergleich zu herkömmlichen Versiegelungsmitteln fraglich4.

Eine neue Methode zum Auftragen des Dichtmittels mithilfe der Luftstrahltechnologie ist weniger technikempfindlich und ermöglicht eine weitere Reinigung der Rillen vor dem Einbringen des Dichtmittels. Die beim Luftabschleifen verwendeten Schleifpartikel entfernen wirksam organisches Stopfenmaterial aus den Rillen und ermöglichen ein tieferes Eindringen des Dichtungsmaterials in die Rillen5.

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist die Bewertung der Retentionsrate und der Kariesprävention von Versiegelungsmitteln auf Giomerbasis mit und ohne Vorbehandlung durch bioaktives Glas-Luftabrasivverfahren bei jungen Erwachsenen über einen Zeitraum von einem Jahr

PICOTS:

(P) Patient/Population: Tiefe retentive Fissuren (ICDAS 0,1,2) im zweiten und dritten Molaren bei Patienten im Alter von 17 bis 22 Jahren.

(I) Intervention: Dichtmittel auf Giomer-Basis mit vorheriger BioactiveGlass-Luftabrasion. (C) Vergleich: Dichtmittel auf Giomer-Basis ohne vorherige bioaktive Glasluftabrieb.

(O) Ergebnis:

Priorisierung des Ergebnisses

Ergebnis-Messmethode (mit Referenz)

Maßeinheit

1. ry-Ergebnis

   Verlust der Retention

   Simonsens Kriterien 6 Vollständige Retention (FR) Das Material war vollständig auf den Okklusionsflächen vorhanden

   Teilweise verloren (PL) Das Material war vorhanden, aber aufgrund von Abnutzung oder Verlust des Materials wurde ein Teil einer zuvor versiegelten Grube oder Spalte oder beides freigelegt

   - Völlig verloren (TL). Auf der Oberfläche wurden keine Spuren des Materials festgestellt.

2. Ry-Ergebnisse Sekundärkaries Modifizierte USPHS-Kriterien7 Alpha: Fehlen von Karies Charlie: Vorhandensein von Karies

(T) Zeit: - T0: - Basislinie T1: - 3 Monate Studiendesign: Randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Armen. Studienrahmen: Überlegenheitsrahmen

Hypothese:

Die in dieser Studie getestete Nullhypothese besagt, dass es bei jungen Erwachsenen keinen Unterschied in der Retentionsrate oder der Kariesprävention von Versiegelungsmitteln auf Giomerbasis mit und ohne Behandlung durch bioaktives Glas-Luftabrieb geben wird

Fragestellung:

Verbessert die Verwendung von bioaktiven Glas-Luftabriebpartikeln bei tiefen retentiven Fissuren die Retentionsrate und die Kariesprävention des Versiegelungsmittels auf Giomerbasis?

Materialien und Methoden Die in der aktuellen Studie verwendeten Materialien sind in Tabelle 1 beschrieben.

Tabelle 1: Materialhersteller, Füllstofftyp, Füllstoffgehalt, Matrixzusammensetzung:

Produktzusammensetzung Hersteller BeautiSealant (S-PRG-Füllstoff mit Dichtungsmittel) TEGDMA, UDMA, Fluorboroaluminosilikatglas, mikropyrogene Kieselsäure Shofu Inc., Japan Sylc Calcium-Natriumphosphosilikat; 100 % NovaMin, Partikelgröße: 30–60–90 μm, SiO2: 45 %, CaO: 24,4 %, Na2O: 24,6 %, P2O5: 6 % Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, Triethylenglykoldimethacrylat; UDMA, Urethandimethacrylat; Bis-GMA, Bisphenol-A-glycidylmethacrylat

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde auf Basis einer früheren Studie von Bhushan und Goswami aus dem Jahr 2016 berechnet, bei der in 34,5 % der Fälle ein vollständig erhaltener Fissurenversiegler ohne Luftabrieb beobachtet werden konnte. Durch die Implementierung eines zweiseitigen Z-Tests für den Unterschied zwischen zwei unabhängigen Anteilen mit einem Alpha-Wert von 5 % und einer Trennschärfe von 80 %. Die erforderliche Mindeststichprobengröße betrug 43 pro Gruppe, um einen Unterschied von 30 % festzustellen. Die Stichprobengröße wurde um 10 % erhöht, um mögliche Ausfälle auszugleichen, sodass 48 Zähne pro Gruppe erreicht wurden. Die Stichprobengröße wurde mit G*Power Version 3.1.9.2 für Windows durchgeführt.

Zulassungskriterien:

1. Zulassungskriterien der Teilnehmer:

   Einschlusskriterien der Teilnehmer:

   • Junge erwachsene Patienten im Alter von 17–22 Jahren.
   • Gute Mundhygiene (Plaque-Index-Score 0 oder 1).
   • Fehlen abnormaler Okklusionsgewohnheiten (z. B. Bruxismus, Nägelkauen, Zähnepressen und Mundatmung).
   • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

   Ausschlusskriterien der Teilnehmer:

   • Patienten mit bekannten allergischen oder unerwünschten Reaktionen auf die getesteten Materialien.
   • Systematische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen kann.
   • Patienten mit Xerostomie.
2. Zulassungskriterien für Zähne:

Einschlusskriterien Zähne:

• Zähne mit normalem Aussehen und normaler Morphologie.
• Zähne mit (ICDAS 0, 1, 2 Scores).

Ausschlusskriterien Zähne:

• Nicht vitale, gebrochene oder rissige Zähne.
• Zähne mit Sekundärkaries oder die den Ersatz vorhandener Restaurationen benötigen.
• Defekte Restaurationen neben oder gegenüber dem in der Studie restaurierten Zahn.
• Ausufernde Karies, atypische äußere Verfärbung der Zähne.
• Hypokalzifizierte oder hypoplastische Zähne.
• Parodontal geschädigte Zähne Methodik Die Zuordnungsverdeckung (das Material, das für die Behandlung jedes Zahns verwendet wird) wird durch die Verwendung fortlaufend nummerierter, undurchsichtig versiegelter Umschläge erreicht, die von einem Prüfarzt ohne klinische Beteiligung an der Studie erstellt werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, indem für jeden Zahn ein Umschlag ausgewählt wird. Vor dem Auftragen der Fissurenversiegelung wurden Plaque und Ablagerungen auf der Zahnoberfläche mit einer Zahnbürste und Wasser gereinigt. Nach der Isolierung der Zähne mit Hilfe von Kofferdam. In Gruppe 1: Der selbstätzende Primer (BeautiSealant Primer, Shofu, Japan) wird mit einem feinen Mikropinsel auf die okklusalen Fissuren aufgetragen. Nach einer Wartezeit von 5 Sekunden ca. 3 Sekunden leicht mit Luft ausblasen und anschließend mit einem stärkeren Luftstrom trocknen, bis eine dünne und gleichmäßige Klebeschicht entsteht. Der Giomer-Dichtstoff. In Gruppe 2: Die okklusale Oberfläche wird 5 Sekunden lang mit Bioglas (AquaCare-Velopex International) behandelt, dann wird die Versiegelung (BeautiSealant Paste, Shofu, Japan) wie oben beschrieben aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet. In beiden Gruppen wurden die Oberflächen mit einem Sondierer überprüft, um sicherzustellen, dass keine Hohlräume vorhanden waren. Die Okklusion wurde überprüft und ggf. angepasst.