Wskaźnik retencji i zapobieganie próchnicy szczeliwa na bazie giomeru z obróbką wstępną i bez niej za pomocą bioaktywnego ścierania powietrzem szkła u młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Zaproponowano, aby laki umieszczać zarówno na zębach zdrowych, jak i na początkowych, nieubytkowych ubytkach próchnicowych na zębach stałych pacjentów wysokiego ryzyka próchnicy, aby zapobiec wystąpieniu próchnicy i jej postępowi. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Stomatologicznego dotyczącymi stosowania uszczelniaczy bruzd i bruzd, do stosowania uszczelniaczy zalecane są kody ICDAS II 0, 1 i 2. Jako uszczelniacze stosowano różnorodne materiały dentystyczne, stosując różne techniki nakładania. Ich skuteczność zależy od utworzenia kompletnego uszczelnienia i jest zwiększana przez prawidłową technikę i kontrolę wilgoci, odpowiednią kontrolę i ponowne uszczelnienie, jeśli to konieczne. Preferowanym wyborem są konwencjonalne uszczelniacze na bazie żywicy, jednakże zastosowanie kwasu fosforowego demineralizuje warstwę szkliwa, wydłuża czas leczenia i jest bardziej wrażliwe na technikę3.

Wprowadzono nowy bioaktywny materiał hybrydowy (giomer), łączący zalety kompozytów żywicznych z cementami glasjonomerowymi, oparty na technologii wstępnie przereagowanego wypełniacza glasjonomerowego (PRG), w której cząstki szkła fluoroglinokrzemianowego, które wcześniej przereagowały z kwasem poliakrylowym, zostały rozproszone w żywicy. Lak do bruzd i bruzd na bazie Giomeru, wykorzystujący samotrawiący podkład, eliminuje wytrawianie i płukanie kwasem fosforowym, oszczędzając w ten sposób szkliwo i skracając czas spędzony na fotelu. Jednakże retencja samotrawiącego kleju w porównaniu z konwencjonalnymi uszczelniaczami jest wątpliwa4.

Nowa metoda nakładania uszczelniacza wykorzystująca technologię abrazji pneumatycznej jest mniej wymagająca pod względem technicznym i pozwala na dalsze czyszczenie rowków przed nałożeniem uszczelniacza. Cząsteczki ścierne stosowane w abrazji powietrznej skutecznie usuwają organiczny materiał zatykający z rowków i umożliwiają głębszą penetrację materiału uszczelniającego w rowki5.

Cel badania:

Celem badania była ocena współczynnika retencji i zapobiegania próchnicy uszczelniaczy na bazie giomerów z obróbką wstępną i bez niej za pomocą bioaktywnego ścierania powietrzem szkła u młodych dorosłych w ciągu jednego roku

PIKOTY:

(P) Pacjenci/populacja: Głębokie szczeliny retencyjne (ICDAS 0,1,2) w drugim i trzecim trzonowcu u pacjentów w wieku 17-22 lat.

(I) Interwencja: Uszczelniacz na bazie giomeru po uprzednim abrazji powietrzem za pomocą bioaktywnego szkła. (C) Komparator: Szczeliwo na bazie giomeru bez wcześniejszego bioaktywnego ścierania szkła powietrzem.

(O) Wynik:

Priorytetyzowanie wyników

Metoda pomiaru wyniku (z odniesieniem)

Jednostka miary

1. wynik

   Utrata retencji

   Kryteria Simonsena 6 Pełna retencja (FR) Materiał był w pełni obecny na powierzchniach zgryzowych

   Częściowo utracony (PL) Materiał był obecny, ale w wyniku zużycia lub utraty materiału odsłonięto część wcześniej uszczelnionego dołu lub szczeliny lub jedno i drugie

   - Całkowicie utracony (TL) Nie wykryto śladów materiału na powierzchni.

2. ry Wyniki Próchnica wtórna Zmodyfikowane kryteria USPHS7 Alfa: Brak próchnicy Charlie: Obecność próchnicy

(T) Czas :- T0 :- Wyjściowy T1:- 3 miesiące Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne z dwoma równoległymi ramionami. Ramy studiów: Ramy wyższości

Hipoteza:

Hipotezą zerową testowaną w tym badaniu jest to, że nie będzie różnicy ani we wskaźniku retencji, ani w zapobieganiu próchnicy szczeliw na bazie giomerów, z leczeniem bioaktywnym szkłem abrazyjnym powietrzem i bez niego, u młodych dorosłych

Pytanie badawcze:

Czy w przypadku głębokich szczelin retencyjnych zastosowanie bioaktywnych cząstek ścieranych powietrzem szkła poprawi współczynnik retencji i zapobiega próchnicy uszczelniacza na bazie giomeru?

Materiały i metody Materiały użyte w bieżącym badaniu opisano w tabeli 1.

Tabela 1: Producent materiałów, rodzaj wypełniacza, zawartość wypełniacza, skład osnowy:

Skład produktu Producent BeautiSealant (wypełniacz S-PRG zawierający uszczelniacz) TEGDMA, UDMA, szkło fluoroglinokrzemianowe, mikrokrzemionka koloidalna Shofu Inc., Japonia Sylc Fosfokrzemian sodu wapnia; 100% NovaMin, wielkość cząstek: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, dimetakrylan glikolu trietylenowego; UDMA, dimetakrylan uretanu; Bis-GMA, bisfenol A, metakrylan glicydylu

Obliczenie wielkości próbki:

Liczebność próbki obliczono na podstawie poprzedniego badania Bhushana i Goswamiego z 2016 roku, w którym w 34,5% przypadków można zaobserwować całkowicie zachowany lak bruzdowy bez abrazji powietrznej. Poprzez wdrożenie dwustronnego testu Z dla różnicy między dwiema niezależnymi proporcjami z poziomem alfa 5% i mocą 80%. Minimalna wielkość próby potrzebna do wykrycia różnicy wynoszącej 30% wynosiła 43 osoby na grupę. Wielkość próby zwiększono o 10%, aby zrekompensować ewentualne wypadanie zębów, aby osiągnąć 48 zębów na grupę. Wielkość próbki określono przy użyciu oprogramowania G*Power w wersji 3.1.9.2 dla systemu Windows.

Kryteria kwalifikacji:

1. Kryteria kwalifikacyjne uczestników:

   Kryteria włączenia uczestników:

   • Młodzi dorośli pacjenci w wieku 17-22 lat.
   • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej 0 lub 1).
   • Brak nieprawidłowych nawyków zgryzowych (np. bruksizm, obgryzanie paznokci, zaciskanie zębów i oddychanie przez usta).
   • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.

   Kryteria wykluczenia uczestników:

   • Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub reakcją niepożądaną na badane materiały.
   • Choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na uczestnictwo.
   • Pacjenci z kserostomią.
2. Kryteria kwalifikacyjne zębów:

Kryteria włączenia zębów:

• Zęby o normalnym wyglądzie i morfologii.
• Zęby z (ICDAS 0, 1, 2 punktacji).

Kryteria wykluczenia zębów:

• Zęby martwe, złamane lub popękane.
• Zęby z próchnicą wtórną lub wymagające wymiany istniejących uzupełnień.
• Wadliwe uzupełnienia sąsiadujące lub przeciwległe do zęba odbudowywanego w badaniu.
• Szerząca się próchnica, nietypowe zewnętrzne przebarwienia zębów.
• Zęby hipowapniowe lub hipoplastyczne.
• Zęby z wadami przyzębia Metodologia Ukrycie przydziału (materiału użytego do leczenia każdego zęba) zostanie uzyskane poprzez użycie kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych kopert, które zostaną przygotowane przez badacza niezaangażowanego klinicznie w badanie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, wybierając kopertę dla każdego zęba. Przed nałożeniem środka uszczelniającego bruzdy, płytkę nazębną i zanieczyszczenia na powierzchni zębów oczyszczono szczoteczką z włosia dentystycznego i wodą. Po izolacji zębów koferdamem. W grupie 1: samotrawiący podkład (BeautiSealant Primer, Shofu, Japonia) zostanie nałożony na bruzdy zgryzowe za pomocą drobnej mikroszczoteczki. Po odczekaniu 5 s delikatnie przedmuchać powietrzem przez około 3 s, a następnie suszyć silniejszym strumieniem powietrza, aż do uzyskania cienkiej i jednolitej warstwy wiążącej. Uszczelniacz Giomer. W grupie 2: powierzchnia żująca zostanie poddana działaniu bioszkła 5s (AquaCare-Velopex International), następnie nałożony zostanie uszczelniacz (BeautiSealant Paste, Shofu, Japonia) zgodnie z powyższymi etapami i utwardzany światłem przez 20 sekund. W obu grupach powierzchnie sprawdzono eksploratorem, aby upewnić się, że nie ma pustych przestrzeni. Sprawdzono zgryz i w razie potrzeby skorygowano.