젊은 성인의 생체 활성 유리 공기 마모를 사용한 전처리 유무에 따른 Giomer 기반 실란트의 유지율 및 우식 예방 : 무작위 통제 시험

우식의 시작과 진행을 방지하기 위해 우식 위험이 높은 환자의 영구치에 있는 충치가 없는 초기 우식 병변과 건전한 치아 모두에 실란트를 배치해야 한다고 제안되었습니다. 오목부 및 열구 실란트 사용에 대한 미국 치과 협회 지침에 따르면 ICDAS II 코드 0, 1 및 2가 실란트 적용에 권장됩니다. 다양한 적용 기술을 사용하여 다양한 치과용 재료가 실런트로 사용되었습니다. 그 효과는 완전한 봉인의 형성에 달려 있으며 올바른 기술과 수분 제어, 적절한 후속 조치 및 필요에 따라 다시 봉인하면 증가합니다. 레진 기반의 기존 실런트가 선호되지만 인산을 사용하면 법랑질 층이 탈염되고 처리 시간이 길어지며 기술에 더 민감합니다3.

기존 폴리아크릴산과 반응한 플루오르알루미노실리케이트 글라스 입자를 미리 반응시킨 글라스아이오노머(PRG) 필러 기술을 기반으로 레진복합소재와 글라스아이오노머 시멘트의 장점을 결합한 새로운 생체활성 하이브리드 소재(지오머)가 출시됐다. 수지에 분산. 셀프 에칭 프라이머를 사용하는 Giomer 기반의 구덩이 및 열구 실란트는 인산 에칭 및 린스를 제거하여 법랑질을 보존하고 체어 사이드 시간을 단축합니다. 그러나 기존의 실런트에 비해 셀프 에칭 접착제의 유지력은 의심스럽습니다4.

에어 연마 기술을 사용하는 새로운 실란트 적용 방법은 기술에 덜 민감하며 실란트를 배치하기 전에 홈을 추가로 청소할 수 있습니다. 공기 마모에 사용되는 연마 입자는 그루브에서 유기 플러그 재료를 효과적으로 제거하고 실런트 재료가 그루브로 더 깊이 침투하도록 합니다5.

연구 목적:

연구의 목적은 1년 이상 젊은 성인을 대상으로 생체 활성 유리 공기 마모에 의한 전처리 여부에 관계없이 지오머 기반 실란트의 유지율 및 우식 예방을 평가하는 것입니다.

피코:

(P) 환자/집단: 17-22세 환자의 제2 및 제3대구치의 깊은 유지 균열(ICDAS 0,1,2).

(I) 개입: 사전 BioactiveGlass 공기 마모가 있는 지오머 기반 실란트. (C) 비교제: 사전 생체 활성 유리 공기 마모가 없는 지오머 기반 실런트.

(O) 결과:

결과의 우선순위

결과 측정 방법(참고)

측정 단위

1. 결과

   보유 손실

   Simonsen의 기준 6 완전 유지(FR) 재료가 교합면에 완전히 존재함

   부분 손실(PL) 재료가 존재했지만 재료의 마모나 손실로 인해 이전에 봉인된 구덩이나 균열의 일부 또는 둘 다 노출되었습니다.

   - 완전 소실(TL) 표면에 물질의 흔적이 감지되지 않았습니다.

2. ry 결과 이차 우식 수정된 USPHS 기준7 Alpha: 우식 부재 Charlie: 우식 존재

(T) 시간 :- T0 :- 기준선 T1:- 3개월 연구 설계: 2개의 평행군 무작위 임상 시험. 연구 프레임워크: 우월성 프레임워크

가설:

본 연구에서 검증된 귀무가설은 젊은 성인의 생체활성 유리 공기마모에 의한 치료 유무에 따라 지오머 기반 실란트의 유지율 또는 우식 예방에 차이가 없을 것이라는 것입니다.

연구 질문:

깊은 유지력 열구에서 생체 활성 유리 공기 마모 입자를 사용하면 지오머 기반 실란트의 유지율과 우식 예방이 향상됩니까?

재료 및 방법 현재 연구에 사용된 재료는 표 1에 설명되어 있습니다.

표 1: 재료 제조업체, 충전제 유형, 충전제 함량, 매트릭스 조성:

제품 구성 제조사 BeautiSealant (S-PRG 필러 함유 실런트) TEGDMA,UDMA, Fluoroboroaluminosilicate glass, Micro fumed silica Shofu Inc., 일본 Sylc Calcium sodium phosphosilicate; 100% NovaMin, 입자 크기: 30-60-90㎛, SiO2: 45%, CaO: 24.4%, Na2O: 24.6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, 트리에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트; UDMA, 우레탄 디메타크릴레이트; 비스-GMA, 비스페놀 A 글리시딜메타크릴레이트

샘플 크기 계산:

샘플 크기는 2016년 Bhushan과 Goswami의 이전 연구를 기반으로 계산되었으며, 34.5%의 사례에서 공기 마모 없이 완전히 유지된 열구 밀봉재가 관찰될 수 있습니다. 알파 수준이 5%이고 검정력이 80%인 두 독립 비율 간의 차이에 대해 양측 Z 테스트를 구현합니다. 30%의 차이를 감지하기 위해 필요한 최소 샘플 크기는 그룹당 43개였습니다. 그룹당 48개의 치아에 도달할 수 있는 탈락 가능성을 보상하기 위해 샘플 크기를 10% 늘렸습니다. Windows용 G*Power 버전 3.1.9.2를 사용하여 샘플 크기를 수행했습니다.

자격 기준:

1. 참가자 자격 기준:

   참가자 포함 기준:

   • 17-22세의 젊은 성인 환자.
   • 양호한 구강 위생(플라크 지수 점수 0 또는 1).
   • 비정상적인 폐색 습관의 부재(예: 이갈이, 손톱 물어뜯기, 이를 악물고 입으로 호흡하기).
   • 연구 참여를 승인한 환자.

   참가자 제외 기준:

   • 테스트 물질에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자.
   • 참여에 영향을 줄 수 있는 전신 질환.
   • Xerostomic 환자.
2. 치아의 자격 기준:

치아의 포함 기준:

• 정상적인 모양과 형태의 치아.
• 치아(ICDAS 0, 1, 2 점수).

치아 제외 기준:

• 생명력이 없거나, 골절되거나 금이 간 치아.
• 2차 우식이 있거나 기존 수복물의 교체가 필요한 치아.
• 연구에서 수복된 치아에 인접하거나 반대편에 있는 결함 수복물.
• 만연한 충치, 치아의 비정형 외인성 착색.
• 저칼슘 또는 저형성 치아.
• 치주 손상 치아 방법 할당 은폐(각 치아의 치료에 사용되는 재료)는 시험에 임상적으로 관여하지 않은 조사자가 준비한 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 얻을 수 있습니다. 환자는 각 치아에 대한 외피를 선택하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 열구 실란트를 적용하기 전에 치아 표면의 플라크와 파편을 칫솔과 물로 청소했습니다. 러버댐의 도움으로 치아를 분리한 후 그룹 1: self-etch primer(BeautiSealant Primer, Shofu, Japan)를 미세 마이크로 브러시로 교합 열구에 도포합니다. 5초 동안 기다린 후 약 3초 동안 부드럽게 에어 블로우한 다음 얇고 균일한 접착층이 얻어질 때까지 더 강한 에어 스트림으로 건조합니다. 지오머 실런트. 그룹 2: 교합면에 바이오글라스(AquaCare-Velopex International)를 5초 동안 적용한 다음 실란트(BeautiSealant Paste, Shofu, Japan)를 앞서 언급한 단계로 적용하고 20초 동안 광중합합니다. 두 그룹 모두 보이드가 없는지 확인하기 위해 표면을 탐색기로 확인했습니다. 교합을 확인하고 필요한 경우 조정했습니다.