Tasa de retención y prevención de caries del sellador a base de giómero con y sin pretratamiento con abrasión por aire de vidrio bioactivo en adultos jóvenes: ensayo controlado aleatorio

Se ha propuesto que los selladores se deben colocar tanto en dientes sanos como en lesiones de caries incipientes no cavitadas en dientes permanentes de pacientes con alto riesgo de caries para prevenir la aparición de caries y su progresión. Según las Directrices de la Asociación Dental Americana para el uso de selladores de fosas y fisuras, se recomiendan los códigos ICDAS II 0, 1 y 2 para la aplicación de selladores. Se han utilizado una variedad de materiales dentales como selladores utilizando diferentes técnicas de aplicación. Su eficacia depende de la formación de un sellado completo y aumenta mediante una técnica y un control de la humedad correctos, un seguimiento adecuado y un resellado según sea necesario. Los selladores convencionales a base de resina son la opción preferida; sin embargo, el uso de ácido fosfórico desmineraliza la capa de esmalte, prolonga el tiempo de tratamiento y es más sensible a la técnica3.

Se ha introducido un nuevo material híbrido bioactivo (giomer) que combina las ventajas de los compuestos de resina con cementos de ionómero de vidrio. Se basa en una tecnología de relleno de ionómero de vidrio prerreaccionado (PRG) en la que se eliminan partículas de vidrio de fluoroaluminosilicato que previamente han reaccionado con el ácido poliacrílico. disperso en resina. El sellador de fosas y fisuras a base de Giomer que utiliza una imprimación de autograbado elimina el grabado y el enjuague con ácido fosfórico, conservando así el esmalte y reduciendo el tiempo de permanencia en la consulta. Sin embargo, la retención del adhesivo de autograbado en comparación con los selladores convencionales es cuestionable4.

Un nuevo método para la aplicación de sellador que utiliza tecnología de aire abrasivo es menos sensible a la técnica y permite una mayor limpieza de las ranuras antes de la colocación del sellador. Las partículas abrasivas utilizadas en la abrasión con aire eliminan eficazmente el material orgánico del tapón de las ranuras y permiten una penetración más profunda del material sellador en las ranuras5.

Objetivo del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la tasa de retención y la prevención de caries del sellador a base de giómero con y sin pretratamiento mediante abrasión de aire de vidrio bioactivo en adultos jóvenes mayores de un año.

PICOTAS:

(P) Paciente/Población: Fisuras de retención profundas (ICDAS 0,1,2) en segundos y terceros molares para pacientes de 17 a 22 años.

(I) Intervención: Sellador a base de Giomer con abrasión previa por aire de BioactiveGlass. (C) Comparador: Sellador a base de Giomer sin abrasión previa por aire de vidrio bioactivo.

(O) Resultado:

Priorización de resultados

Método de medición de resultados (con referencia)

Unidad de medida

1. resultado final

   Pérdida de retención

   Criterios de Simonsen 6 Retención total (FR) El material estaba completamente presente en las superficies oclusales.

   Parcialmente perdido (PL) El material estaba presente, pero como resultado del desgaste o la pérdida del material, parte de una fosa o fisura previamente sellada, o ambas, quedó expuesta

   - Totalmente perdido (TL) No se detectó rastro del material en la superficie.

2. Resultados de la caries secundaria Criterios modificados del USPHS7 Alfa: ausencia de caries Charlie: presencia de caries

(T) Tiempo: - T0: - Valor inicial T1: - 3 meses Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado de dos brazos paralelos. Marco de estudio: marco de superioridad

Hipótesis:

La hipótesis nula probada en este estudio es que no habrá diferencia ni en la tasa de retención ni en la prevención de caries del sellador a base de giomer con y sin tratamiento por abrasión con aire de vidrio bioactivo en adultos jóvenes.

Pregunta de investigación:

En fisuras de retención profundas, ¿el uso de partículas de abrasión de aire de vidrio bioactivo mejorará la tasa de retención y la prevención de caries del sellador a base de giómero?

Materiales y métodos Los materiales utilizados en el presente estudio se describen en la tabla 1.

Tabla 1: Fabricante de materiales, tipo de relleno, contenido de relleno, composición de la matriz:

Composición del producto Fabricante BeautiSealant (relleno S-PRG que contiene sellador) TEGDMA, UDMA, vidrio de fluoroboroaluminosilicato, microsílice pirogénica Shofu Inc., Japón Sylc Fosfosilicato de sodio y calcio; 100 % NovaMin, tamaño de partícula: 30-60-90 μm, SiO2: 45 %, CaO: 24,4 %, Na2O: 24,6 %, P2O5: 6 % Velopex, Harlesden, Reino Unido TEGDMA, dimetacrilato de trietilenglicol; UDMA, dimetacrilato de uretano; Bis-GMA, glicidilmetacrilato de bisfenol A

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó en base a un estudio previo de Bhushan y Goswami en 2016, en el que se puede observar sellador de fisuras completamente retenido sin abrasión por aire en el 34,5% de los casos. Implementando una prueba Z de dos colas para la diferencia entre dos proporciones independientes con un nivel alfa del 5% y una potencia del 80%. El tamaño mínimo de muestra necesario fue 43 por grupo para detectar una diferencia del 30%. El tamaño de la muestra se aumentó en un 10% para compensar posibles abandonos para llegar a 48 dientes por grupo. El tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power versión 3.1.9.2 para Windows.

Criterio de elegibilidad:

1. Criterios de elegibilidad de los participantes:

   Criterios de inclusión de los participantes:

   • Pacientes adultos jóvenes de 17 a 22 años.
   • Buena higiene bucal (índice de placa de 0 o 1).
   • Ausencia de hábitos de oclusión anormales (p. bruxismo, morderse las uñas, apretar los dientes y respirar por la boca).
   • Pacientes que aprueben participar en el estudio.

   Criterios de exclusión de participantes:

   • Pacientes con reacciones alérgicas o adversas conocidas a los materiales probados.
   • Enfermedad sistemática que puede afectar la participación.
   • Pacientes xerostomizados.
2. Criterios de elegibilidad de los dientes:

Criterios de inclusión de dientes:

• Dientes con apariencia y morfología normal.
• Dientes con (puntuaciones ICDAS 0, 1, 2).

Criterios de exclusión de dientes:

• Dientes no vitales, fracturados o fisurados.
• Dientes con caries secundaria o que necesitan reemplazo de restauraciones existentes.
• Restauraciones defectuosas adyacentes o opuestas al diente restaurado en el estudio.
• Caries rampante, tinción extrínseca atípica de los dientes.
• Dientes hipocalcificados o hipoplásicos.
• Dientes periodontalmente comprometidos Metodología La ocultación de la asignación (el material utilizado para el tratamiento de cada diente) se obtendrá mediante el uso de sobres sellados opacos numerados secuencialmente que serán preparados por un investigador sin participación clínica en el ensayo. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos eligiendo un sobre para cada diente. Antes de la aplicación del sellador de fisuras, la placa y los desechos de la superficie dental se limpiaron con un cepillo de cerdas dentales y agua. Después del aislamiento de los dientes con la ayuda de un dique de goma. En el Grupo 1: se aplicará la imprimación de autograbado (BeautiSealant Primer, Shofu, Japón) a las fisuras oclusales con un microcepillo fino. Después de esperar 5 s, sople suavemente durante aproximadamente 3 s y luego seque con una corriente de aire más fuerte hasta que se obtenga una capa de unión delgada y uniforme. El sellador giomer. En el Grupo 2: la superficie oclusal se someterá a 5 segundos de biovidrio (AquaCare-Velopex International), luego se aplicará sellador (BeautiSealant Paste, Shofu, Japón) como se mencionó anteriormente pasos y fotopolimerizar durante 20 s. En ambos grupos, las superficies se revisaron con un explorador para asegurarse de que no hubiera vacíos. Se comprobó la oclusión y, si fue necesario, se ajustó.