Tasso di ritenzione e prevenzione della carie del sigillante a base di Giomer con e senza pretrattamento con abrasione ad aria di vetro bioattivo nei giovani adulti: studio randomizzato e controllato

È stato proposto che i sigillanti debbano essere posizionati sia sui denti sani che sulle lesioni cariose incipienti non cavitate sui denti permanenti di pazienti ad alto rischio di carie al fine di prevenire l'insorgenza della carie e la sua progressione. Secondo le linee guida dell'American Dental Association per l'uso di sigillanti per solchi e fessure, per l'applicazione del sigillante sono consigliati i codici ICDAS II 0, 1 e 2. Una varietà di materiali dentali sono stati utilizzati come sigillanti utilizzando diverse tecniche di applicazione. La loro efficacia dipende dalla formazione di un sigillo completo ed è aumentata dalla tecnica corretta e dal controllo dell'umidità, da un follow-up adeguato e dalla risigillazione secondo necessità. I sigillanti convenzionali a base di resina sono la scelta preferita, tuttavia l'uso dell'acido fosforico demineralizza lo strato di smalto, allunga il tempo di trattamento ed è più sensibile alla tecnica3.

È stato introdotto un nuovo materiale ibrido bioattivo (giomer) che combina i vantaggi dei compositi resinosi con i cementi vetroionomerici, basato sulla tecnologia dei riempitivi vetroionomeri pre-reagiti (PRG) in cui le particelle di vetro fluoroalluminosilicato che hanno precedentemente reagito con l'acido poliacrilico sono state disperso in resina. Il sigillante per solchi e fessure a base di Giomer che utilizza un primer automordenzante elimina la mordenzatura e il risciacquo dell'acido fosforico, conservando così lo smalto e riducendo il tempo di attesa alla poltrona. Tuttavia, la ritenzione dell'adesivo self-etch rispetto ai sigillanti convenzionali è discutibile4.

Un nuovo metodo per l'applicazione del sigillante che utilizza la tecnologia dell'abrasivo ad aria è meno sensibile alla tecnica e consente un'ulteriore pulizia delle scanalature prima del posizionamento del sigillante. Le particelle abrasive utilizzate nell'abrasione ad aria rimuovono efficacemente il materiale organico del tappo dalle scanalature e consentono una penetrazione più profonda del materiale sigillante nelle scanalature5.

Scopo dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare il tasso di ritenzione e la prevenzione della carie del sigillante a base di giomero con e senza pretrattamento mediante abrasione con aria di vetro bioattivo in giovani adulti di età superiore a un anno

PICOT:

(P) Pazienti/popolazione: fessure ritentive profonde (ICDAS 0,1,2) nei secondi e terzi molari per pazienti di età compresa tra 17 e 22 anni.

(I) Intervento: Sigillante a base Giomer con previa abrasione ad aria BioactiveGlass. (C) Confronto: sigillante a base di Giomer senza precedente abrasione dell'aria del vetro bioattivo.

(O) Risultato:

Priorità del risultato

Metodo di misurazione del risultato (con riferimento)

Unità di misura

1. ry Risultato

   Perdita di ritenzione

   Criteri di Simonsen 6 Ritenzione totale (FR) Il materiale era completamente presente sulle superfici occlusali

   Parzialmente perso (PL) Il materiale era presente, ma a causa dell'usura o della perdita del materiale, parte di una fossa o fessura precedentemente sigillata, o entrambe, sono state esposte

   - Totalmente perso (TL) Nessuna traccia del materiale è stata rilevata sulla superficie.

2. ry Esiti Carie secondaria Criteri USPHS modificati7 Alpha: Assenza di carie Charlie: Presenza di carie

(T) Tempo:- T0:- Baseline T1:- 3 mesi Disegno dello studio: studio clinico randomizzato a due bracci paralleli. Quadro di studio: quadro di superiorità

Ipotesi:

L'ipotesi nulla testata in questo studio è che non ci sarà alcuna differenza nel tasso di ritenzione o nella prevenzione della carie del sigillante a base di giomero con e senza trattamento mediante abrasione ad aria di vetro bioattivo nei giovani adulti

Domanda di ricerca:

Nelle fessure ritentive profonde, l'uso di particelle bioattive di abrasione dell'aria di vetro migliorerà il tasso di ritenzione e la prevenzione della carie del sigillante a base di giomero?

Materiali e metodi I materiali utilizzati nel presente studio sono descritti nella tabella 1.

Tabella 1: Produttore dei materiali, tipo di riempitivo, contenuto di riempitivo, composizione della matrice:

Composizione del prodotto Produttore BeautiSealant (riempitivo S-PRG contenente sigillante) TEGDMA,UDMA, vetro fluoroboroalluminosilicato, silice microfumata Shofu Inc., Japan Sylc Fossilicato di sodio e calcio; 100% NovaMin, dimensione delle particelle: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, trietilene glicole dimetacrilato; UDMA, dimetacrilato di uretano; Bis-GMA, bisfenolo A glicidilmetacrilato

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di un precedente studio di Bhushan e Goswami del 2016, in cui nel 34,5% dei casi è stato osservato un sigillante per fessure completamente trattenuto senza abrasione da aria. Implementando un test Z a due code per la differenza tra due proporzioni indipendenti con un livello alfa del 5% e una potenza dell'80%. La dimensione minima del campione necessaria era di 43 per gruppo per rilevare una differenza del 30%. La dimensione del campione è stata aumentata del 10% per compensare possibili abbandoni per raggiungere 48 denti per gruppo. La dimensione del campione è stata eseguita utilizzando G*Power versione 3.1.9.2 per Windows.

Criteri di ammissibilità:

1. Criteri di ammissibilità dei partecipanti:

   Criteri di inclusione dei partecipanti:

   • Pazienti giovani adulti di età compresa tra 17 e 22 anni.
   • Buona igiene orale (punteggio indice di placca 0 o 1).
   • Assenza di abitudini occlusali anomale (es. bruxismo, mangiarsi le unghie, stringere i denti e respirare con la bocca).
   • Pazienti che approvano la partecipazione allo studio.

   Criteri di esclusione dei partecipanti:

   • Pazienti con nota reazione allergica o avversa ai materiali testati.
   • Malattia sistematica che può influenzare la partecipazione.
   • Pazienti xerostomici.
2. Criteri di ammissibilità dei denti:

Criteri di inclusione dei denti:

• Denti con aspetto e morfologia normali.
• Denti con (punteggi ICDAS 0, 1, 2).

Criteri di esclusione dei denti:

• Denti non vitali, fratturati o incrinati.
• Denti con carie secondarie o che necessitano di sostituzione di restauri esistenti.
• Restauri difettosi adiacenti o opposti al dente restaurato nello studio.
• Carie dilagante, colorazione estrinseca atipica dei denti.
• Denti ipocalcificati o ipoplastici.
• Denti parodontalmente compromessi Metodologia L'occultamento dell'assegnazione (il materiale utilizzato per il trattamento di ciascun dente) sarà ottenuto utilizzando buste sigillate opache numerate in sequenza che saranno preparate da un ricercatore senza alcun coinvolgimento clinico nello studio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi scegliendo una busta per ciascun dente. Prima dell'applicazione del sigillante per fessure, la placca e i detriti sulla superficie dentale sono stati puliti con spazzolino a setole dentali e acqua. Dopo l'isolamento dei denti con l'aiuto della diga di gomma Nel gruppo 1: il primer automordenzante (BeautiSealant Primer, Shofu, Giappone) verrà applicato alle fessure occlusali con un micro pennello fine. Dopo aver atteso 5 s, soffiare delicatamente per circa 3 secondi e poi asciugare con un getto d'aria più forte fino ad ottenere uno strato adesivo sottile e uniforme. Il sigillante giomer. Nel gruppo 2: la superficie occlusale sarà sottoposta a 5 secondi di biovetro (AquaCare-Velopex International), quindi verrà applicato il sigillante (BeautiSealant Paste, Shofu, Giappone) come sopra indicato e fotopolimerizzato per 20 secondi. In entrambi i gruppi, le superfici sono state controllate con un esploratore per assicurarsi che non fossero presenti vuoti. L'occlusione è stata controllata e, se necessario, aggiustata.