Retensjonsrate og kariesforebygging av giomerbasert fugemasse med og uten forbehandling med bioaktiv glassluftslitasje hos unge voksne: randomisert kontrollert forsøk

Det er foreslått at fugemasser skal plasseres på både sunne tenner og begynnende ikke-kaviterte karieslesjoner på permanente tenner hos pasienter med høy kariesrisiko for å forhindre utbrudd av karies og progresjon. I henhold til retningslinjer fra American Dental Association for bruk av tetningsmidler for groper og sprekker, anbefales ICDAS II-kode 0, 1 og 2 for påføring av fugemasse. En rekke tannmaterialer har blitt brukt som tetningsmidler ved bruk av forskjellige påføringsteknikker. Effektiviteten deres avhenger av dannelsen av en fullstendig forsegling og økes ved riktig teknikk og fuktighetskontroll, passende oppfølging og gjenforsegling etter behov. Harpiksbaserte konvensjonelle fugemasser er foretrukket valg, men bruk av fosforsyre demineraliserer emaljelaget og har forlenget behandlingstid og er mer teknikkfølsom3.

Et nytt bioaktivt hybridmateriale (giomer) som kombinerte fordelene med harpikskompositter med glassionomersementer har blitt introdusert, det basert på pre-reagert glassionomer (PRG) fyllstoffteknologi der fluoroaluminosilikatglasspartikler som tidligere har reagert med polyakrylsyren ble dispergert i harpiks. Giomerbasert pit- og fissurforsegling som bruker selvetsende primer eliminerer fosforsyreetsing og skylling, og sparer dermed emaljen og reduserer stolens sidetid. Imidlertid er oppbevaring av selvetsende lim sammenlignet med konvensjonelle tetningsmidler tvilsom4.

En ny metode for påføring av tetningsmasse ved bruk av luftslipende teknologi er mindre teknikkfølsom og gir mulighet for ytterligere rengjøring av sporene før tetningsmasseplassering. Slipepartiklene som brukes i luftsliping fjerner effektivt organisk pluggmateriale fra sporene og tillater dypere penetrering av tetningsmaterialet inn i sporene5.

Målet med studien:

Målet med studien er å evaluere retensjonsgrad og kariesforebygging av giomerbasert fugemasse med og uten forbehandling med bioaktiv glassluftsliping hos unge voksne over ett år

PIKOTER:

(P) Pasient/populasjon: Dype retentive fissurer (ICDAS 0,1,2) i andre og tredje molarer for 17-22 år gamle pasienter.

(I) Intervensjon: Giomer-basert tetningsmasse med tidligere bioaktivt glass luftsliping. (C) Komparator: Giomer-basert tetningsmasse uten tidligere bioaktiv glassluftsliping.

(O) Utfall:

Prioritering av resultat

Resultatmålemetode (med referanse)

Måleenhet

1. ry Utfall

   Tap av oppbevaring

   Simonsens kriterier 6 Full retensjon (FR) Materialet var fullt tilstede på okklusalflatene

   Delvis tapt (PL) Materialet var tilstede, men som et resultat av enten slitasje eller tap av materialet ble en del av en tidligere forseglet grop eller sprekk, eller begge deler, eksponert

   - Totalt tapt (TL) Ingen spor av materialet ble påvist på overflaten.

2. ry Utfall Sekundær karies Modifisert USPHS-kriterier7 Alfa: Fravær av karies Charlie: Tilstedeværelse av karies

(T) Tid :- T0 :- Baseline T1:- 3 måneder Studiedesign: To parallelle armer randomisert klinisk studie. Studieramme: Overlegenhetsramme

Hypotese:

Nullhypotesen testet i denne studien er at det ikke vil være noen forskjell verken i retensjonsgrad eller kariesforebygging av giomerbasert fugemasse med og uten behandling med bioaktiv glassluftsliping hos unge voksne

Forskningsspørsmål:

I dype retentive sprekker, vil bruken av bioaktive glassluftslitasjepartikler forbedre retensjonshastigheten og kariesforebygging av den giomerbaserte tetningsmassen?

Materialer og metoder Materialene som brukes i denne studien er beskrevet i tabell 1.

Tabell 1: Materialets produsent, fyllstofftype, fyllstoffinnhold, matrisesammensetning:

Produktsammensetning Produsent BeautiSealant (S-PRG fyllstoff som inneholder tetningsmiddel) TEGDMA,UDMA, Fluoroboroaluminosilikatglass, Micro fumed silica Shofu Inc., Japan Sylc Kalsiumnatriumfosfosilikat; 100 % NovaMin, partikkelstørrelse: 30-60-90 μm, SiO2: 45 %, CaO: 24,4 %, Na2O: 24,6 %, P2O5: 6 % Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, trietylenglykoldimetakrylat; UDMA, uretandimetakrylat; Bis-GMA, bisfenol A glycidylmetakrylat

Beregning av prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen ble beregnet basert på en tidligere studie av Bhushan og Goswami i 2016, der fullstendig tilbakeholdt fissurforsegling uten luftslitasje kan observeres i 34,5 % av tilfellene. Ved å implementere en tosidet Z-test for forskjell mellom to uavhengige proporsjoner med et alfanivå på 5 % og en potens på 80 %. Minimumsprøvestørrelsen som var nødvendig var 43 per gruppe for å oppdage en forskjell på 30 %. Prøvestørrelsen ble økt med 10 % for å kompensere for mulig frafall for å nå 48 tenner per gruppe. Prøvestørrelse ble utført med G*Power versjon 3.1.9.2 for Windows.

Kvalifikasjonskriterier:

1. Kvalifikasjonskriterier for deltakere:

   Inkluderingskriterier for deltakere:

   • Unge voksne pasienter i alderen 17-22.
   • God munnhygiene (plakkindeksscore 0 eller 1).
   • Fravær av unormale okklusjonsvaner (f.eks. bruksisme, neglebiting, sammenknytting av tenner og munnpust).
   • Pasienter som godtar å delta i studien.

   Ekskluderingskriterier for deltakere:

   • Pasienter med kjent allergisk eller uønsket reaksjon på de testede materialene.
   • Systematisk sykdom som kan påvirke deltakelse.
   • Xerostomipasienter.
2. Kvalifikasjonskriterier for tenner:

Inkluderingskriterier for tenner:

• Tenner med normalt utseende og morfologi.
• Tenner med (ICDAS 0, 1, 2 poeng).

Eksklusjonskriterier for tenner:

• Ikke-vitale, brukne eller sprukne tenner.
• Tenner med sekundær karies eller behov for utskifting av eksisterende restaureringer.
• Defekte restaureringer ved siden av eller overfor tannen som ble restaurert i studien.
• Utbredt karies, atypisk ytre farging av tenner.
• Hypokalisiske eller hypoplastiske tenner.
• Periodontalt kompromitterte tenner Metodikk Tildelingsskjulingen (materialet som brukes til behandling av hver tann) vil bli oppnådd ved å bruke sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter som vil utarbeides av en etterforsker uten klinisk involvering i forsøket. Pasientene vil tilfeldig fordeles i to grupper ved å velge en konvolutt for hver tann. Før påføring av fissurforsegling ble plakk og rusk på tannoverflaten rengjort med tannbørste og vann. Etter isolering av tenner ved hjelp av gummidemning. I gruppe 1: selvetsende primeren (BeautiSealant Primer, Shofu, Japan) påføres okklusale sprekker med en fin mikrobørste. Etter å ha ventet i 5 s, blås forsiktig i ca. 3 sekunder og tørk deretter med sterkere luftstrøm til et tynt og jevnt bindelag er oppnådd. Giomer-forseglingen. I gruppe 2: okklusal overflate vil bli utsatt for 5 s bioglass (AquaCare-Velopex International), deretter vil fugemasse (BeautiSealant Paste, Shofu, Japan) påføres som nevnte trinn og lysherdes i 20 s. I begge gruppene ble overflatene sjekket med en utforsker for å sikre at det ikke var tomrom tilstede. Okklusjonen ble sjekket og om nødvendig justert.