Retentiepercentage en cariëspreventie van op Giomer gebaseerde afdichtingskit met en zonder voorbehandeling met bioactief glas Luchtslijtage bij jonge volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is voorgesteld om afdichtingsmiddelen aan te brengen op zowel gezonde tanden als op beginnende, niet-gecaviteerde cariëslaesies op permanente tanden van patiënten met een hoog cariësrisico, om het ontstaan ​​van cariës en de progressie ervan te voorkomen. Volgens de richtlijnen van de American Dental Association voor het gebruik van put- en fissuurafdichtmiddelen worden ICDAS II-codes 0, 1 en 2 aanbevolen voor het aanbrengen van afdichtmiddelen. Er is een verscheidenheid aan tandheelkundige materialen gebruikt als afdichtingsmiddelen met behulp van verschillende applicatietechnieken. De effectiviteit ervan hangt af van de vorming van een volledige afdichting en wordt vergroot door de juiste techniek en vochtbeheersing, passende opvolging en herafdichting indien nodig. Conventionele afdichtingsmiddelen op harsbasis hebben de voorkeur, maar het gebruik van fosforzuur demineraliseert de emaillaag en heeft een langere behandelingstijd en is techniekgevoeliger3.

Er is een nieuw bioactief hybride materiaal (giomeer) geïntroduceerd dat de voordelen van harscomposieten combineert met glasionomeercementen. Het is gebaseerd op voorgereageerde glasionomeer (PRG) vultechnologie waarbij fluoraluminosilicaatglasdeeltjes die eerder met het polyacrylzuur hebben gereageerd, worden gedispergeerd in hars. Op Giomer gebaseerde pit- en fissuurafdichting met zelfetsende primer elimineert etsen en spoelen met fosforzuur, waardoor het glazuur wordt gespaard en de tijd aan de stoelkant wordt verminderd. Het behoud van zelfetsende lijm in vergelijking met conventionele afdichtingsmiddelen is echter twijfelachtig4.

Een nieuwe methode voor het aanbrengen van kit met behulp van luchtschuurtechnologie is minder techniekgevoelig en maakt verdere reiniging van de groeven mogelijk voordat de kit wordt aangebracht. De schurende deeltjes die bij luchtschuring worden gebruikt, verwijderen op effectieve wijze organisch plugmateriaal uit de groeven en zorgen voor een diepere penetratie van het afdichtmateriaal in de groeven5.

Doel van de studie:

Het doel van het onderzoek is om het retentiepercentage en de cariëspreventie van op giomer gebaseerde afdichtingsproducten te evalueren, met en zonder voorbehandeling door bioactieve glasluchtschuring bij jonge volwassenen gedurende een jaar.

PICOTS:

(P) Patiënt/populatie: diepe retentieve fissuren (ICDAS 0,1,2) in tweede en derde kiezen bij patiënten van 17-22 jaar oud.

(I) Interventie: op Giomer gebaseerd afdichtmiddel met voorafgaande BioactiveGlass-luchtslijtage. (C) Vergelijkingsmiddel: op Giomer gebaseerd afdichtmiddel zonder voorafgaande bioactieve glasluchtslijtage.

(O) Resultaat:

Prioritering van resultaten

Resultaat Meetmethode (met referentie)

Meet eenheid

1. ry resultaat

   Verlies van retentie

   Criteria van Simonsen 6 Volledige retentie (FR) Het materiaal was volledig aanwezig op de occlusale oppervlakken

   Gedeeltelijk verloren (PL) Het materiaal was aanwezig, maar als gevolg van slijtage of verlies van het materiaal werd een deel van een eerder afgedichte put of spleet, of beide, blootgelegd

   - Totaal verloren (TL) Er werd geen spoor van het materiaal op het oppervlak gedetecteerd.

2. Resultaten Secundaire cariës Gewijzigde USPHS-criteria7 Alpha: Afwezigheid van cariës Charlie: Aanwezigheid van cariës

(T) Tijd: - T0: - Basislijn T1: - 3 maanden Studieopzet: gerandomiseerde klinische studie met twee parallelle armen. Studiekader: Superioriteitskader

Hypothese:

De nulhypothese die in dit onderzoek is getest, is dat er geen verschil zal zijn in de mate van retentie of cariëspreventie van op giomeer gebaseerde afdichtingsproducten met en zonder behandeling door bioactieve glasluchtschuring bij jonge volwassenen.

Onderzoeksvraag:

Zal het gebruik van bioactieve glaslucht-slijtagedeeltjes in diepe retentieve kloven de retentiesnelheid en cariëspreventie van de op giomeer gebaseerde kit verbeteren?

Materialen en methoden De materialen die in het huidige onderzoek zijn gebruikt, worden beschreven in tabel 1.

Tabel 1: Fabrikant van materialen, vulmiddeltype, vulstofgehalte, matrixsamenstelling:

Productsamenstelling Fabrikant BeautiSealant (S-PRG-vulmiddelhoudend afdichtmiddel) TEGDMA, UDMA, fluoroboroaluminosilicaatglas, micro-gerookt silica Shofu Inc., Japan Sylc Calciumnatriumfosfosilicaat; 100% NovaMin, deeltjesgrootte: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6% Velopex, Harlesden, VK TEGDMA, triethyleenglycoldimethacrylaat; UDMA, urethaandimethacrylaat; Bis-GMA, bisfenol A-glycidylmethacrylaat

Berekening van de steekproefomvang:

De steekproefomvang werd berekend op basis van een eerder onderzoek door Bhushan en Goswami in 2016, waarin in 34,5% van de gevallen volledig vastgehouden fissuurafdichtmiddel zonder luchtafschuring kan worden waargenomen. Door een tweezijdige Z-toets te implementeren voor het verschil tussen twee onafhankelijke proporties met een alfaniveau van 5% en een vermogen van 80%. De minimale steekproefomvang die nodig was, was 43 per groep om een ​​verschil van 30% te detecteren. De steekproefomvang werd met 10% vergroot om mogelijke uitval te compenseren, zodat 48 tanden per groep werden bereikt. De steekproefgrootte werd uitgevoerd met behulp van G*Power versie 3.1.9.2 voor Windows.

Geschiktheidscriteria:

1. Geschiktheidscriteria van deelnemers:

   Inclusiecriteria van deelnemers:

   • Jongvolwassen patiënten van 17-22 jaar.
   • Goede mondhygiëne (plaque-indexscore 0 of 1).
   • Afwezigheid van abnormale occlusiegewoonten (bijv. bruxisme, nagelbijten, tandenklemmen en mondademhaling).
   • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

   Uitsluitingscriteria van deelnemers:

   • Patiënten met een bekende allergische of negatieve reactie op de geteste materialen.
   • Systematische ziekte die de deelname kan beïnvloeden.
   • Xerostomische patiënten.
2. Geschiktheidscriteria van tanden:

Inclusiecriteria van tanden:

• Tanden met een normaal uiterlijk en morfologie.
• Tanden met (ICDAS 0, 1, 2 scores).

Uitsluitingscriteria van tanden:

• Niet-vitale, gebroken of gebarsten tanden.
• Tanden met secundaire cariës of die vervanging van bestaande restauraties nodig hebben.
• Defecte restauraties naast of tegenover de tand die in het onderzoek zijn hersteld.
• Ongebreidelde cariës, atypische extrinsieke verkleuring van tanden.
• Hypocalcific of hypoplastische tanden.
• Parodontaal aangetaste tanden Methodologie Het verbergen van de toewijzing (het materiaal dat wordt gebruikt voor de behandeling van elke tand) wordt verkregen door gebruik te maken van opeenvolgend genummerde ondoorzichtige, verzegelde enveloppen die worden opgesteld door een onderzoeker die niet klinisch betrokken is bij het onderzoek. De patiënten worden willekeurig in twee groepen ingedeeld door voor elke tand een envelop te kiezen. Voordat de fissuurkit werd aangebracht, werden tandplak en vuil op het tandoppervlak gereinigd met een tandenborstel en water. Na isolatie van de tanden met behulp van cofferdam. In Groep 1: de zelfetsende primer (BeautiSealant Primer, Shofu, Japan) wordt met een fijn microborsteltje op de occlusale fissuren aangebracht. Na 5 seconden wachten, zachtjes luchtblazen gedurende ongeveer 3 seconden en vervolgens drogen met een sterkere luchtstroom totdat een dunne en uniforme hechtlaag is verkregen. De giomer-kit. In Groep 2: het occlusale oppervlak wordt onderworpen aan 5 seconden bioglas (AquaCare-Velopex International), waarna een afdichtingsmiddel (BeautiSealant Paste, Shofu, Japan) wordt aangebracht zoals bovengenoemde stappen en gedurende 20 seconden met licht wordt uitgehard. In beide groepen werden de oppervlakken gecontroleerd met een ontdekkingsreiziger om er zeker van te zijn dat er geen holtes aanwezig waren. De occlusie werd gecontroleerd en indien nodig aangepast.