Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Giomer-pohjaisen tiivisteen retentio ja karieksen ehkäisy bioaktiivisella lasilla tehdyllä ilmahankauksella ja ilman esikäsittelyä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: yomna sayed khallaf, Cairo University

Suun sairauksien ennaltaehkäisy on parempi kuin hoito, ja se on avainmenetelmä suun terveyden parantamisohjelmien kustannustehokkuuden saavuttamiseksi. Erilaisia ​​karieksen ehkäisystrategioita on kokeiltu ja kehitetään edelleen. Takahampaiden okklusaaliset kuopat ja halkeamat ovat erittäin herkkiä karieselle kuoppa- ja halkeamapintojen anatomian vuoksi, mikä suosii bakteerien ja substraattien pysähtymistä. Halkeaman sulkeminen on osoitettu todisteisiin perustuvaksi kariesta ehkäiseväksi menetelmäksi purentapintojen suojaamiseksi kariesta vastaan. Sinetöimättömät hampaat on palautettava noin 50 % useammin kuin tiivistetyt hampaat. Tiivisteet ovat tehokkaita kariesta ehkäiseviä aineita, kunhan ne pysyvät kiinni hampaissa.

On ehdotettu, että tiivisteitä tulisi laittaa sekä terveisiin hampaisiin että alkaviin kavitoitumattomiin kariesvaurioihin korkean kariesriskin potilaiden pysyvien hampaiden hampaisiin, jotta karieksen puhkeaminen ja sen eteneminen estetään. American Dental Associationin kuoppa- ja halkeamatiivisteiden käyttöä koskevien ohjeiden mukaan ICDAS II -koodeja 0, 1 ja 2 suositellaan tiivistysaineille. Tiivisteaineina on käytetty erilaisia ​​​​hammaslääketieteellisiä materiaaleja erilaisilla levitystekniikoilla. Niiden tehokkuus riippuu täydellisen tiivisteen muodostumisesta ja sitä lisää oikea tekniikka ja kosteudenhallinta, asianmukainen seuranta ja tarvittaessa uudelleensulkeminen. Hartsipohjaiset tavanomaiset tiivistysaineet ovat suositeltavin valinta, mutta fosforihapon käyttö demineralisoi emalikerroksen ja niillä on pidentynyt käsittelyaika ja se on tekniikalle herkempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu, että tiivisteitä tulisi laittaa sekä terveisiin hampaisiin että alkaviin kavitoitumattomiin kariesvaurioihin korkean kariesriskin potilaiden pysyvien hampaiden hampaisiin, jotta karieksen puhkeaminen ja sen eteneminen estetään. American Dental Associationin kuoppa- ja halkeamatiivisteiden käyttöä koskevien ohjeiden mukaan ICDAS II -koodeja 0, 1 ja 2 suositellaan tiivisteaineen levittämiseen. Tiivisteaineina on käytetty erilaisia ​​​​hammaslääketieteellisiä materiaaleja erilaisilla levitystekniikoilla. Niiden tehokkuus riippuu täydellisen tiivisteen muodostumisesta ja sitä lisää oikea tekniikka ja kosteudenhallinta, asianmukainen seuranta ja tarvittaessa uudelleensulkeminen. Hartsipohjaiset tavanomaiset tiivistysaineet ovat suositeltavin valinta, mutta fosforihapon käyttö demineralisoi emalikerroksen ja niillä on pidentynyt käsittelyaika ja se on tekniikalle herkempi3.

Uusi bioaktiivinen hybridimateriaali (giomeeri), joka yhdistää hartsikomposiittien edut lasi-ionomeerisementteihin, on otettu käyttöön, se perustuu esireagoituun lasi-ionomeeri (PRG) täyteaineteknologiaan, jossa fluoroaluminosilikaattilasihiukkasia, jotka ovat reagoineet aiemmin polyakryylihapon kanssa. dispergoituneena hartsiin. Giomeeripohjainen kuoppa- ja halkeamien tiivistysaine itsesyövyttävällä pohjamaalilla eliminoi fosforihapposyövytyksen ja huuhtelun, mikä säästää emalia ja lyhentää tuolin sivuaikaa. Itsesyövyttävän liiman pysyminen tavanomaisiin tiivisteaineisiin verrattuna on kuitenkin kyseenalainen4.

Uusi menetelmä tiivistysaineen levittämiseen ilmahiomatekniikalla on vähemmän tekniikkaherkkä ja mahdollistaa urien lisäpuhdistuksen ennen tiivisteaineen levittämistä. Ilmahankauksessa käytetyt hiomahiukkaset poistavat tehokkaasti orgaanista tulppamateriaalia urista ja mahdollistavat tiivistemateriaalin syvemmän tunkeutumisen uriin5.

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida giomeeripohjaisen tiivisteen retentioastetta ja karieksen ehkäisyä bioaktiivisen lasin ilmahankauksen esikäsittelyllä ja ilman sitä yli vuoden nuorilla aikuisilla.

PICOTS:

(P) Potilas/populaatio: Syvät retentiiviset halkeamat (ICDAS 0,1,2) toisessa ja kolmannessa poskihaarassa 17-22-vuotiaille potilaille.

(I) Interventio: Giomer-pohjainen tiiviste, jossa on aiempaa bioaktiivista lasia. (C) Vertailuaine: Giomeeripohjainen tiiviste ilman aiempaa bioaktiivisen lasin ilmahankausta.

(O) Tulos:

Tuloksen priorisointi

Tuloksen mittausmenetelmä (viittauksella)

Mittayksikkö

  1. ry Tulos

    Retentiokyvyn menetys

    Simonsenin kriteerit 6 Täysi retentio (FR) Materiaali oli täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla

    Osittain kadonnut (PL) Materiaalia oli läsnä, mutta joko materiaalin kulumisen tai katoamisen seurauksena osa aiemmin suljetusta kuopasta tai halkeamasta tai molemmista paljastui

    - Täysin kadonnut (TL) Pinnalla ei havaittu jälkeä materiaalista.

  2. ry Tulokset Toissijainen karies Modifioidut USPHS-kriteerit7 Alfa: karieksen puuttuminen Charlie: karieksen esiintyminen

(T) Aika: - T0: - Lähtötilanne T1: - 3 kuukautta Tutkimussuunnitelma: Kahden rinnakkaisen haaran satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuskehys: Ylivertaisuuskehys

Hypoteesi:

Tässä tutkimuksessa testattu nollahypoteesi on, että giomeeripohjaisen tiivisteen retentioasteessa tai karieksen ehkäisyssä ei ole eroa nuorilla aikuisilla bioaktiivisen lasin ilmahankauskäsittelyllä tai ilman sitä.

Tutkimuskysymys:

Parantaako bioaktiivisten lasien ilmahankaushiukkasten käyttö syvissä retentiivisissä halkeamissa giomeeripohjaisen tiivisteen retentionopeutta ja kariesen ehkäisyä?

Materiaalit ja menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetyt materiaalit on kuvattu taulukossa 1.

Taulukko 1: Materiaalien valmistaja, täyteainetyyppi, täyteainepitoisuus, matriisin koostumus:

Tuotteen koostumus Valmistaja BeautiSealant (S-PRG-täyteaine, joka sisältää tiivistysainetta) TEGDMA, UDMA, Fluoriboroaluminosilikaattilasi, Mikrosavutettu piidioksidi Shofu Inc., Japani Sylc Kalsiumnatriumfosfosilikaatti; 100 % NovaMin, hiukkaskoko: 30-60-90 μm, SiO2: 45%, CaO: 24,4%, Na2O: 24,6%, P2O5: 6 % Velopex, Harlesden, UK TEGDMA, trietyleeniglykolidimetakrylaatti; UDMA, uretaanidimetakrylaatti; Bis-GMA, bisfenoli A glysidyylimetakrylaatti

Näytteen koon laskenta:

Otoskoko on laskettu Bhushanin ja Goswamin vuonna 2016 tekemän aiemman tutkimuksen perusteella, jossa 34,5 %:ssa tapauksista voidaan havaita täysin säilynyt halkeamatiiviste ilman ilmakulumaa. Toteuttamalla kaksisuuntainen Z-testi kahden riippumattoman osuuden eroille alfa-tasolla 5 % ja teholla 80 %. Vähimmäisnäytekoko vaadittiin 43 per ryhmä 30 % eron havaitsemiseksi. Näytteen kokoa lisättiin 10 % mahdollisten poistumisten kompensoimiseksi siten, että 48 hammasta ryhmää kohti. Näytteen koko määritettiin käyttämällä G*Power-versiota 3.1.9.2 Windowsille.

Kelpoisuusehdot:

  1. Osallistujien kelpoisuusehdot:

    Osallistujien osallistumiskriteerit:

    • Nuoret aikuiset 17-22-vuotiaat potilaat.
    • Hyvä suuhygienia (plakkiindeksipisteet 0 tai 1).
    • Epänormaalien okkluusiotottumusten puuttuminen (esim. bruksismi, kynsien pureskelu, hampaiden puristus ja suun hengitys).
    • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

    Osallistujien poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
    • Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
    • Kserostomiapotilaita.
  2. Hampaiden kelpoisuusvaatimukset:

Hampaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaat, joilla on normaali ulkonäkö ja morfologia.
  • Hampaat (ICDAS 0, 1, 2 pisteet).

Hampaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tärkeät, murtuneet tai halkeilevat hampaat.
  • Hampaat, joissa on sekundaarista kariesta tai jotka tarvitsevat olemassa olevien täytteiden vaihtoa.
  • Vialliset täytteet tutkimuksessa palautetun hampaan vieressä tai vastapäätä.
  • Rehottava karies, epätyypillinen ulkoinen hampaiden värjäytyminen.
  • Hypokalkkiset tai hypoplastiset hampaat.
  • Periodontaalisesti vahingoittuneet hampaat Metodologia Jakopeite (kunkin hampaan hoitoon käytetty materiaali) saadaan käyttämällä peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, jotka tutkija, joka ei osallistu kliinisesti tutkimukseen, valmistaa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään valitsemalla kullekin hampaalle kirjekuori. Ennen halkeamatiivisteen levittämistä, plakki ja roskat hampaiden pinnalla puhdistettiin hammasharjalla ja vedellä. Hampaiden eristyksen jälkeen kumipadon avulla Ryhmässä 1: itseetch primer (BeautiSealant Primer, Shofu, Japani) levitetään purentahalkeamiin hienolla mikroharjalla. Odotettuasi 5 s, puhalla kevyesti noin 3 sekuntia ja kuivaa sitten vahvemmalla ilmavirralla, kunnes muodostuu ohut ja tasainen liimakerros. Giomer-tiiviste. Ryhmässä 2: okklusaalipinta alistetaan 5 s biolasia (AquaCare-Velopex International), sitten tiivistysaine (BeautiSealant Paste, Shofu, Japani) levitetään edellä mainittujen vaiheiden mukaisesti ja valokovetetaan 20 s. Molemmissa ryhmissä pinnat tarkastettiin tutkijalla sen varmistamiseksi, ettei niissä ollut tyhjiöjä. Tukos tarkastettiin ja tarvittaessa säädettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset 17-22-vuotiaat potilaat.
  • Hyvä suuhygienia (plakkiindeksipisteet 0 tai 1).
  • Epänormaalien okkluusiotottumusten puuttuminen (esim. bruksismi, kynsien pureskelu, hampaiden puristus ja suun hengitys).
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
  • Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
  • Kserostomiapotilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Giomer-pohjainen tiiviste ilman esikäsittelyä bioaktiivisella lasin ilmakulumuksella
Giomeeripohjainen halkeamatiiviste levitetään ilman pintakäsittelyä
Giomeeripohjainen halkeamatiiviste levitetään pintakäsittelyn jälkeen Bioactive Glass Air Abrasionilla
Kokeellinen: Giomer-pohjainen tiiviste, jossa esikäsitelty bioaktiivisella lasin ilmakulumuksella
Giomeeripohjainen halkeamatiiviste levitetään pintakäsittelyn jälkeen Bioactive Glass Air Abrasionilla
Giomeeripohjainen halkeamatiiviste levitetään pintakäsittelyn jälkeen Bioactive Glass Air Abrasionilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteen retention menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Simonsenin kriteerit Täysi retentio (FR) Materiaali oli täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla

Osittain kadonnut (PL) Materiaalia oli läsnä, mutta joko materiaalin kulumisen tai katoamisen seurauksena osa aiemmin suljetusta kuopasta tai halkeamasta tai molemmista paljastui

- Täysin kadonnut (TL) Pinnalla ei havaittu jälkeä materiaalista.

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutettu USPHS (Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu) kriteerit Alfa: karieksen puuttuminen Charlie: karieksen esiintyminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fissure sealnt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Tilaa